Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SPECTRACEF F.C.TAB 400MG/TAB BTx10 (BLIST 2x5)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802650302019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15343
Ε.Ο.Φ. - 265030201
Γ.Γ.Ε. - 55396
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4902


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SPECTRACEF
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01DD16 Cefditoren
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01D Άλλα αντιβακτηριακά της β-Λακτάμης → J01DD Κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς
Ομάδες ATC εμπορικής J01DD16 Cefditoren
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.02.03.02.02 Κεφντιτορένη (Cefditoren)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 10 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 5 TAB
Συγκέντρωση 400MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κεφδιτορένη
78THA212DH - CEFDITOREN PIVOXIL

Η κεφδιτορένη (cefditoren) είναι μία από του στόματος χορηγούμενη κεφαλοσπορίνη γ' γενεάς και ασκεί την αντιβακτηριακή της δράση μέσω αναστολής της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος, λόγω της συγγένειας της με τις πρωτεΐνες που συνδέονται με την πενικιλίνη (ΡΒΡs).

Περιγραφή

Κυψέλες (blisters) μεμονωμένης δόσης με διάτρηση, με ράχη αλουμινίου/πολυβινυλοχλωριδίου (PVC) και επίστρωση PVC/αλουμινίου/ΡΑ.

Λευκό δισκίο ελλειψοειδούς σχήματος που έχει τυπωμένο στην μια πλευρά με μπλε μελάνι το λογότυπο “TMF”.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 21,28 € Χονδρική τιμή 24,46 € Λιανική τιμή 33,71 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5,3200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 21,28 € 24,46 € 33,71 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 21,28 € 24,46 € 33,71 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 21,28 € 24,46 € 33,71 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 21,28 € 24,46 € 33,87 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 21,28 € 24,46 € 33,87 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 21,28 € 24,46 € 34,49 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 21,28 € 24,46 € 34,49 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 21,28 € 24,46 € 34,49 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 21,78 € 25,04 € 35,31 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 21,78 € 25,04 € 35,31 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 24,20 € 27,82 € 39,22 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 24,20 € 27,82 € 39,22 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 24,21 € 27,82 € 39,23 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 23,20 € 26,67 € 38,34 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 23,20 € 26,67 € 38,34 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 23,20 € 26,67 € 38,34 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 24,32 € 27,96 € 40,19 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SPECTRACEF F.C.TAB 400MG/TAB BTx10 (BLIST 2x5)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 33,71 € (μειωμένη 33,07 €)
Ασφαλιστική τιμή 33,65 € (μειωμένη 33,01 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Ειδικό αντιβιοτικό
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Απαιτείται αντιβιόγραμμα Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Προωθημένο αντιβιοτικό Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη Ε421 3OWL53L36A MANNITOL
2 Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
3 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
4 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
5 κηρός καρναούβης Ε903 R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
6 Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
7 Διοξείδιο του τιτανίου 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
8 Κόμμεα λάκκας Brilliant blue Lacquer 46N107B71O SHELLAC
9 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
10 Νάτριο καζεϊνικό 7473P66J9E SODIUM CASEINATE
11 Νάτριο τρι-πολυφωσφορικό 5HK03SA80J SODIUM TRIPOLYPHOSPHATE
12 Αμμωνία συμπυκνωμένο διάλυμα 5138Q19F1X AMMONIA

SPC, Greece: SPECTRACEF

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SPECTRACEF 200mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. SPECTRACEF 400mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

SPECTRACEF 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό δισκίο ελλειψοειδούς σχήματος που έχει τυπωμένο στην μια πλευρά ...

Ενδείξεις

To SPECTRACEF ενδείκνυται για την θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από την σοβαρότητα της λοίμωξης, τη γενική κατάσταση του ασθενούς και τους ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία cefditoren, σε οποιαδήποτε άλλη κεφαλοσπορίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την έναρξη αγωγής με cefditoren, πρέπει να γίνει προσεκτική εξέταση για να διευκρινιστεί εάν ο ασθενής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιόξινα Συγχορήγηση αντιόξινων σκευασμάτων που περιέχουν υδροξείδιο του μαγνησίου και υδροξείδιο του ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες βλαπτικές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την παρουσία της cefditoren pivoxil στο μητρικό γάλα. Για αυτό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το SPECTRACEF έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η cefditoren ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου 6000 ασθενείς, κατά την διάρκεια κλινικών μελετών, έλαβαν cefditoren είτε 200 mg είτε 400 mg ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερδοσολογίας με SPECTRACEF. Συμπτώματα υπερδοσολογίας που έχουν αναφερθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ουσίες Κωδικός ATC: J01DD16 Τρόπος δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από στόματος χορήγηση, η cefditoren pivoxil απορροφάται από το γαστρεντερικό σύστημα ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά δεδομένα βασιζόμενα στις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας τοξικότητας μετά από ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Νάτριο καζεϊνικό Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαννιτόλη Ε421 Νάτριο τρι-πολυφωσφορικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Spectracef, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 200 mg/TAB: 3 χρόνια. Spectracef, επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30^ο^C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) μεμονωμένης δόσης με διάτρηση, με ράχη αλουμινίου/πολυβινυλοχλωριδίου (PVC) και επίστρωση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε. Λ. Κηφισίας 266 Χαλάνδρι 152 32 Αθήνα

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-1-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-3-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 162,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.