Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPECTRACEF F.C.TAB 400MG/TAB BTx10 (BLIST 2x5)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J01DD16 Cefditoren
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01D Άλλα αντιβακτηριακά της β-Λακτάμης → J01DD Κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς
Ομάδες ATC εμπορικής :
J01DD16 Cefditoren
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
10 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 5 TAB
Συγκέντρωση :
400MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Κεφδιτορένη
78THA212DH - CEFDITOREN PIVOXIL

Η κεφδιτορένη (cefditoren) είναι μία από του στόματος χορηγούμενη κεφαλοσπορίνη γ' γενεάς και ασκεί την αντιβακτηριακή της δράση μέσω αναστολής της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος, λόγω της συγγένειας της με τις πρωτεΐνες που συνδέονται με την πενικιλίνη (ΡΒΡs).

Περιγραφή

Κυψέλες (blisters) μεμονωμένης δόσης με διάτρηση, με ράχη αλουμινίου/πολυβινυλοχλωριδίου (PVC) και επίστρωση PVC/αλουμινίου/ΡΑ.

Λευκό δισκίο ελλειψοειδούς σχήματος που έχει τυπωμένο στην μια πλευρά με μπλε μελάνι το λογότυπο “TMF”.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
21,28 €
Χονδρική τιμή :
24,46 €
Λιανική τιμή :
33,71 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5,3200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
21,28 €
24,46 €
33,71 €
20/02/2017
21,28 €
24,46 €
33,71 €
28/07/2016
21,28 €
24,46 €
33,71 €
15/02/2016
21,28 €
24,46 €
33,71 €
20/07/2015
21,28 €
24,46 €
33,71 €
15/12/2014
21,28 €
24,46 €
33,87 €
15/09/2014
21,28 €
24,46 €
33,87 €
08/07/2014
21,28 €
24,46 €
34,49 €
10/03/2014
21,28 €
24,46 €
34,49 €
03/10/2013
21,28 €
24,46 €
34,49 €
15/05/2013
21,78 €
25,04 €
35,31 €
04/03/2013
21,78 €
25,04 €
35,31 €
07/01/2013
24,20 €
27,82 €
39,22 €
01/11/2012
24,20 €
27,82 €
39,22 €
30/04/2012
24,21 €
27,82 €
39,23 €
16/01/2012
23,20 €
26,67 €
38,34 €
05/08/2011
23,20 €
26,67 €
38,34 €
01/07/2011
23,20 €
26,67 €
38,34 €
20/05/2011
24,32 €
27,96 €
40,19 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
SPECTRACEF F.C.TAB 400MG/TAB BTx10 (BLIST 2x5)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
33,71 € (μειωμένη 33,07 €)
Ασφαλιστική τιμή :
33,64 € (μειωμένη 33,00 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Ειδικό αντιβιοτικό
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Απαιτείται αντιβιόγραμμα
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Προωθημένο αντιβιοτικό
Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4000.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μαννιτόλη Ε421
3OWL53L36A MANNITOL
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Υπρομελλόζη
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
κηρός καρναούβης Ε903
R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400
B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
Διοξείδιο του τιτανίου
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Κόμμεα λάκκας Brilliant blue Lacquer
46N107B71O SHELLAC
Μαγνήσιο στεατικό
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Νάτριο καζεϊνικό
7473P66J9E SODIUM CASEINATE
Νάτριο τρι-πολυφωσφορικό
5HK03SA80J SODIUM TRIPOLYPHOSPHATE
Αμμωνία συμπυκνωμένο διάλυμα
5138Q19F1X AMMONIA

SPC, Greece: SPECTRACEF

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SPECTRACEF 200mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. SPECTRACEF 400mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

SPECTRACEF 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό δισκίο ελλειψοειδούς σχήματος που έχει τυπωμένο στην μια πλευρά ...

Ενδείξεις

To SPECTRACEF ενδείκνυται για την θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από την σοβαρότητα της λοίμωξης, τη γενική κατάσταση του ασθενούς και τους ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία cefditoren, σε οποιαδήποτε άλλη κεφαλοσπορίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την έναρξη αγωγής με cefditoren, πρέπει να γίνει προσεκτική εξέταση για να διευκρινιστεί εάν ο ασθενής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιόξινα Συγχορήγηση αντιόξινων σκευασμάτων που περιέχουν υδροξείδιο του μαγνησίου και υδροξείδιο του ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες βλαπτικές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την παρουσία της cefditoren pivoxil στο μητρικό γάλα. Για αυτό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το SPECTRACEF έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η cefditoren ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου 6000 ασθενείς, κατά την διάρκεια κλινικών μελετών, έλαβαν cefditoren είτε 200 mg είτε 400 mg ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερδοσολογίας με SPECTRACEF. Συμπτώματα υπερδοσολογίας που έχουν αναφερθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ουσίες Κωδικός ATC: J01DD16 Τρόπος δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από στόματος χορήγηση, η cefditoren pivoxil απορροφάται από το γαστρεντερικό σύστημα ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά δεδομένα βασιζόμενα στις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας τοξικότητας μετά από ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Νάτριο καζεϊνικό Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαννιτόλη Ε421 Νάτριο τρι-πολυφωσφορικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Spectracef, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 200 mg/TAB: 3 χρόνια. Spectracef, επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30^ο^C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) μεμονωμένης δόσης με διάτρηση, με ράχη αλουμινίου/πολυβινυλοχλωριδίου (PVC) και επίστρωση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε. Λ. Κηφισίας 266 Χαλάνδρι 152 32 Αθήνα

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-1-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-3-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 162,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.