Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EMADINE EY.DRO.SOL 0,05% FLx5ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 14/12/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802397401013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1531
Ε.Ο.Φ. - 239740101
Γ.Γ.Ε. - 53691
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3176


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EMADINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01GX06 Emedastine
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01G Aποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά → S01GX Άλλα αντιαλλεργικά
Ομάδες ATC εμπορικής S01GX06 Emedastine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.06.01 Εμεδαστίνη (Emedastine)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 0.5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Alcon Laboratories Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εμεδαστίνη
42MB94QOSM - EMEDASTINE DIFUMARATE

H εμεδαστίνη (emedastine) είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός και τοπικά αποτελεσματικός ανταγωνιστής των Η1 υποδοχέων ισταμίνης.

Περιγραφή

Το ΕΜΑDINE είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα σε Οφθαλμικές Σταγόνες.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,46 € Χονδρική τιμή 6,27 € Λιανική τιμή 8,64 €

Σύμφωνα με την από 14/12/2015 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 31/12/2015.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Το Δελτίο ισχύει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 18/12/2015, για τις φαρμακαποθήκες από 11/1/2016 και για τα φαρμακεία από 15/2/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2.184,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/02/2016 5,46 € 6,27 € 8,64 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,46 € 6,27 € 8,64 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,46 € 6,27 € 8,68 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,46 € 6,27 € 8,68 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,45 € 6,27 € 8,84 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,45 € 6,27 € 8,84 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,45 € 6,27 € 8,84 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,29 € 6,08 € 8,57 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,29 € 6,08 € 8,57 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,57 € 6,40 € 9,02 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,57 € 6,40 € 9,02 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,86 € 6,74 € 9,50 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,86 € 6,74 € 9,69 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,86 € 6,74 € 9,69 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,48 € 6,30 € 9,06 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,09 € 7,00 € 10,06 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος EMADINE EY.DRO.SOL 0,0005 FLX5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 8,64 € (μειωμένη 8,48 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,67 € (μειωμένη 5,56 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
4 Χλωριούχο Βενζαλκόνιο (συντηρητικό) F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
5 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
6 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Tρομεταμόλη

SPC, Greece: EMADINE Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EMADINE 0,5 mg/ml. Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 0,5 mg emedastine (ως difumarate). Έκδοχα: Βενζαλκώνιο χλωριούχο 0,1 mg/ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το EMADINE δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές μελέτες διαρκείας άνω των έξι εβδομάδων. Δοσολογία Η δόση είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οφθαλμικές διηθήσεις του κερατοειδούς: Έχουν αναφερθεί οφθαλμικές διηθήσεις του κερατοειδούς με τη χρήση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της emedastine σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Η emedastine έχει ανιχνευτεί στο γάλα αρουραίων μετά από του στόματος χορήγηση. Δεν είναι γνωστό αν η ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το EMADINE δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Σε 13 κλινικές μελέτες που περιελάμβαναν 696 ασθενείς, το Emadine χορηγήθηκε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναμένονται συγκεκριμένες αντιδράσεις με μία οφθαλμική υπερδοσολογία του προϊόντος. Δεν υπάρχουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά, άλλα αντιαλλεργικά Κωδικός ATC: S01GX06 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η emedastine απορροφάται συστηματικά, όπως και άλλα τοπικά χορηγούμενα συστατικά φαρμάκων. ...

Κλινικές μελέτες

Η _emedastine difumarat_e παρουσίασε χαμηλή οξεία τοξικότητα σε πολλά είδη με διάφορες οδούς χορήγησης. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες στα ζώα δεν έχουν δείξει στοιχεία διαταραχής της γονιμότητας (βλέπε παράγραφο 5.3). ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζαλκώνιο χλωριούχο 0,1 mg/ml Tρομεταμόλη Νάτριο χλωριούχο Yπρομελλόζη Yδροχλωρικό οξύ/ νατρίου υδροξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Το EMADINE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 4 εβδομάδες μετά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το EMADINE διατίθεται σε αδιαφανείς πλαστικές φιάλες DROP-TAINER των 5 ml και 10 ml. Mπορεί να μην κυκλοφορούν ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Ηνωμένο Βασίλειο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/98/095/001-2

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27η Ιανουαρίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29η Ιανουαρίου 2004 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20η Μαρτίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 242,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.