Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SMOFLIPID INJ.EM.INF 20% (W/V) BOTTLE x 500 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802648401038

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15179
Ε.Ο.Φ. - 264840103
Γ.Γ.Ε. - 55394
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4885


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SMOFLIPID
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B05BA02 Fat emulsions
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Yποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05B Eνδοφλέβια διαλύματα → B05BA Διαλύματα παρεντερικής διατροφής
Ομάδες ATC εμπορικής B05BA02 Fat emulsions
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.03.03.03 Λίπους γαλακτώματα (Fat Emulsions)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_EMULSION Ενέσιμο γαλάκτωμα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 500 ML
Συγκέντρωση 60G/1000ML (1) + 60G/1000ML (2) + 50G/1000ML (3) + 30G/1000ML (4)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Fresenius Kabi Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ραφιναρισμένο σογιέλαιο
241ATL177A - SOYBEAN OIL
2 Τριγλυκερίδια µέσης αλύσου
3 Olive oil, refined
6UYK2W1W1E - OLIVE OIL
4 Fish oil (Omega-3 polyunsaturated fatty acids)

Περιγραφή

Λευκό ομοιογενές γαλάκτωμα.

Γυάλινες φιάλες (τύπου ΙΙ, άχρωμες) με πώμα από βουτυλ-ελαστικό.

Σάκος Excel: Ο σάκος excel αποτελείται από έναν εσωτερικό σάκο (αρχική συσκευασία) και με ένα εξωτερικό προστατευτικό σάκο. Ένας απορροφητής οξυγόνου και ένας δείκτης ακεραιότητας (Oxalert ™) είναι τοποθετημένοι μεταξύ του εσωτερικού και του εξωτερικού σάκου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,07 € Χονδρική τιμή 8,13 € Λιανική τιμή 11,20 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,07 € 8,13 € 11,20 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,39 € 9,64 € 13,28 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8,39 € 9,64 € 13,28 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8,39 € 9,64 € 13,34 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 8,39 € 9,64 € 13,34 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 8,39 € 9,64 € 13,59 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 8,39 € 9,64 € 13,59 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,39 € 9,64 € 13,59 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,39 € 9,64 € 13,59 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,39 € 9,64 € 13,59 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,39 € 9,64 € 13,59 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,39 € 9,64 € 13,59 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,39 € 9,64 € 13,60 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 8,43 € 9,69 € 13,93 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 8,43 € 9,69 € 13,93 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 8,43 € 9,69 € 13,93 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,91 € 11,39 € 16,38 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SMOFLIPID INJ.EM.INF 20% (W/V) BOTTLE x 500 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 11,20 € (μειωμένη 10,99 €)
Ασφαλιστική τιμή 11,20 € (μειωμένη 10,99 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 500.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

60.0 g{substance'1} ανά 1000.0 mL συν 60.0 g{substance'2} ανά 1000.0 mL συν 50.0 g{substance'3} ανά 1000.0 mL συν 30.0 g{substance'4} ανά 1000.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 g{substance'1} συν 30.0 g{substance'2} συν 25.0 g{substance'3} συν 15.0 g{substance'4}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 all-rαc-α-Tocopherol H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Sodium oleate 399SL044HN SODIUM OLEATE
5 Egg lecithin 1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS
6 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN

SPC, Greece: SMOFLIPID

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SMOFlipid 200 mg/ml γαλάκτωμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000 ml γαλακτώματος για έγχυση περιέχουν: Soybean oil, refined 60,0 g Triglycerides, medium chain ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για έγχυση. Λευκό ομοιογενές γαλάκτωμα.

Ενδείξεις

Παροχή ενέργειας, απαραίτητων λιπαρών οξέων και ωμέγα–3 λιπαρών οξέων σε ενήλικες, ως μέρος αγωγής παρεντερικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ικανότητα του ασθενούς να αποβάλλει το εγχεόμενο λίπος πρέπει να διέπει τη δοσολογία και το ρυθμό έγχυσης, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε πρωτεΐνες των ψαριών, του αβγού της σόγιας ή του φυστικιού ή σε οποιοδήποτε από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ικανότητα αποβολής του λίπους είναι εξατομικευμένη και συνεπώς πρέπει να ελέγχεται σύμφωνα με τις συνήθεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ηπαρίνη που χορηγείται σε θεραπευτικές δόσεις προκαλεί μία παροδικά αυξημένη απελευθέρωση της λιποπρωτεϊνικής ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με έκθεση στο Smoflipid εγκύων γυναικών. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με έκθεση στο Smoflipid γυναικών που θηλάζουν. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται κατά τη διάρκεια της χορήγησης λιπογαλακτωμάτων: Συνήθης >1/100, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερβολική δόση που οδηγεί στο σύνδρομο υπερφόρτωσης λιπιδίων μπορεί να είναι το αποτέλεσμα ενός ταχύτατου ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύματα για παρεντερική σίτιση, λιπογαλακτώματα Κωδικός ATC: B05BA02 ...

Φαρμακοκινητική

Τα τριγλυκερίδια ξεχωριστά έχουν διαφορετικό ρυθμό κάθαρσης αλλά το Smoflipid σαν μίγμα απεκκρίνεται ...

Κλινικές μελέτες

Σε προκλινικές μελέτες δεν παρατηρήθηκαν άλλες δράσεις εκτός από τις αναμενόμενες μετά από υψηλές δόσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Glycerol Egg lecithin all-rαc-α-Tocopherol Water for injections Sodium hydroxide για ρύθμιση του pH ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προιόν δεν μπορεί να αναμιχθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: Η χημική και φυσική του σταθερότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25°C. Να μην καταψύχεται. Φύλαξη μετά την ανάμιξη: Από ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινες φιάλες (τύπου ΙΙ, άχρωμες) με πώμα από βουτύλ-ελαστικό. Σάκος Excel. Ο σάκος excel αποτελείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να χρησιμοποιείται μόνο αν το γαλάκτωμα είναι ομοιογενές. Για τον σάκο Excel: Ο δείκτης ακεραιότητας ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E. Λ. Μεσογείων 354 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική Τηλέφωνο: +30 210 6542909 Fax: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 48238/8-7-2010 Κύπρος: 20184

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-9-2009 / 8-7-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

8-7-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 176,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.