Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SMOFKABIVEN INJ.EM.INF BTx1 BAGx1970 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B05BA10 Combinations
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Yποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05B Eνδοφλέβια διαλύματα → B05BA Διαλύματα παρεντερικής διατροφής
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_EMULSION Γαλάκτωμα για έγχυση
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BAG * 1970 ML
Συγκέντρωση :
7G/986ML (1) + 6G/986ML (2) + 5.5G/986ML (3) + 1.5G/986ML (4) + 2.5G/986ML (5) + 3.7G/986ML (6) + 3.3G/986ML (7) + 2.2G/986ML (8) + 2.6G/986ML (9) + 5.6G/986ML (10) + 3.2G/986ML (11) + 0.5G/986ML (12) + 2.2G/986ML (13) + 1G/986ML (14) + 0.2G/986ML (15) + 3.1G/986ML (16) + 125G/986ML (17) + 11.3G/986ML (18) + 11.3G/986ML (19) + 9.4G/986ML (20) + 5.6G/986ML (21)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Αλανίνη
1FU7983T0U - ALANINE, DL-

Η αλανίνη (alanine) είναι ένα α-αμινοξύ με το χημικό τύπο CH3CH(NH2)COOH και το L-στερεοϊσομερές της είναι ένα από τα 24 πρωτεϊνικά αμινοξέα που κωδικοποιούνται από τον ανθρώπινο γενετικό κώδικα. Το α-άτομο άνθρακα της αλανίνης συνδέεται με μια μεθυλομάδα (-CH3). Με βάση το χαρακτηριστικό αυτό, η αλανίνη ταξινομείται στα «μη πολικά» ή «υδρόφοβα» αμινοξέα. Επίσης η μεθυλομάδα της αλανίνης είναι σχετικά χημικά αδρανής, γεγονός που σημαίνει ότι η αλανίνη σχεδόν ποτέ δε μετέχει στη λειτουργικότητα των πρωτεϊνών στις οποίες συμμετέχει, δηλαδή συνήθως αποτελεί δομικό τμήμα τους χωρίς να αποτελεί μέρος του «ενεργού κέντρου» τους.

2 Αργινίνη
94ZLA3W45F - ARGININE

Η αργινίνη (arginine) είναι ένα αμινοξύ.

3 Γλυκίνη
TE7660XO1C - GLYCINE
4 Histidine
4QD397987E - HISTIDINE
7 Λυσίνη
K3Z4F929H6 - LYSINE
8 L-methionine
AE28F7PNPL - METHIONINE
9 Phenylalanine
47E5O17Y3R - PHENYLALANINE
10 Proline
9DLQ4CIU6V - PROLINE
11 Serine
12 Taurine
1EQV5MLY3D - TAURINE
13 Threonine
2ZD004190S - THREONINE
14 Τρυπτοφάνη
8DUH1N11BX - TRYPTOPHAN

Η τρυπτοφάνη (tryptophan) είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και πρόδρομος ουσία της σεροτονίνης, της μελατονίνης, και της νιασίνης (βιταμίνη Β3). Διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, η τρυπτοφάνη διαδραματίζει ποικίλους σημαντικούς ρόλους στην διανοητική λειτουργία ως νευροδιαβιβαστής και νευροορμόνη.

15 Τυροσίνη

Η τυροσίνη (tyrosine) ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ που μπορεί να συντεθεί από φαινυλαλανίνη. Η τυροσίνη είναι επίσης πρόδρομος ουσία των κατεχολαμινών (επινεφρίνης, νορεπινεφρίνης, ντοπαμίνης), των ορμονών του θυρεοειδούς και της μελανίνης. Η τυροσίνη βοηθά στην κανονική λειτουργία του εγκεφάλου και στην σταθεροποίηση της πίεσης του αίματος.

16 Βαλίνη

Η βαλίνη είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και το όνομά της προέρχεται από το φυτό «βαλεριάνα» (ή νάρδος). Η βαλίνη βρίσκεται άφθονη στους μυς και είναι ζωτική για την υγεία των μυών – μεταβολισμό, επιδιόρθωση μυϊκών ιστών, και ισοζύγιο αζώτου. Η βαλίνη είναι απαραίτητη για συντονισμό των μυών και για την νοητική και νευρική λειτουργία.

17 Γλυκόζη
5SL0G7R0OK - ANHYDROUS DEXTROSE
18 Ραφιναρισμένο σογιέλαιο
241ATL177A - SOYBEAN OIL
20 Olive oil, refined
6UYK2W1W1E - OLIVE OIL

Περιγραφή

Τα διαλύματα της γλυκόζης και των αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα έως ελαφρώς κίτρινα και ελεύθερα σωματιδίων. Το γαλάκτωμα λίπους είναι λευκό και ομογενές.

Ο περιέκτης αποτελείται από έναν πολυδιαμερισματικό εσωτερικό σάκο και μια εξωτερική θήκη. Ο εσωτερικός σάκος χωρίζεται σε τρία διαμερίσματα με ανοιγόμενες ραφές. Μεταξύ του εσωτερικού σάκου και της εξωτερικής θήκης είναι τοποθετημένος, ένας απορροφητής οξυγόνου. Ο εσωτερικός σάκος είναι φτιαγμένος από μια μεμβράνη πολυμερούς πολλαπλών στρωμάτων, εναλλακτικά είτε από Excel είτε από Biofine.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
31,32 €
Χονδρική τιμή :
36,00 €
Λιανική τιμή :
49,61 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
31,32 €
36,00 €
49,61 €
28/07/2016
31,32 €
36,00 €
49,61 €
15/02/2016
31,32 €
36,00 €
49,61 €
20/07/2015
31,32 €
36,00 €
49,61 €
15/12/2014
31,32 €
36,00 €
49,84 €
15/09/2014
31,32 €
36,00 €
49,84 €
08/07/2014
31,32 €
36,00 €
50,76 €
10/03/2014
31,32 €
36,00 €
50,76 €
03/10/2013
31,32 €
36,00 €
50,76 €
15/05/2013
31,32 €
36,00 €
50,76 €
04/03/2013
31,32 €
36,00 €
50,76 €
07/01/2013
31,32 €
36,00 €
50,76 €
01/11/2012
31,32 €
36,00 €
50,76 €
30/04/2012
31,32 €
36,00 €
50,76 €
16/01/2012
31,47 €
36,17 €
52,00 €
05/08/2011
31,47 €
36,17 €
52,00 €
01/07/2011
31,47 €
36,17 €
52,00 €
20/05/2011
43,69 €
50,22 €
72,20 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
SMOFKABIVEN INJ.EM.INF BTx1 BAGx1970 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
49,61 € (μειωμένη 48,67 €)
Ασφαλιστική τιμή :
49,61 € (μειωμένη 48,67 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΣΑΚΟ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 20/04/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BAG] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1970.0 mL ανά 1.0 [p:BAG]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

7.0 g{substance'1} ανά 986.0 mL συν 6.0 g{substance'2} ανά 986.0 mL συν 5.5 g{substance'3} ανά 986.0 mL συν 1.5 g{substance'4} ανά 986.0 mL συν 2.5 g{substance'5} ανά 986.0 mL συν 3.7 g{substance'6} ανά 986.0 mL συν 3.3 g{substance'7} ανά 986.0 mL συν 2.2 g{substance'8} ανά 986.0 mL συν 2.6 g{substance'9} ανά 986.0 mL συν 5.6 g{substance'10} ανά 986.0 mL συν 3.2 g{substance'11} ανά 986.0 mL συν 0.5 g{substance'12} ανά 986.0 mL συν 2.2 g{substance'13} ανά 986.0 mL συν 1.0 g{substance'14} ανά 986.0 mL συν 0.2 g{substance'15} ανά 986.0 mL συν 3.1 g{substance'16} ανά 986.0 mL συν 125.0 g{substance'17} ανά 986.0 mL συν 11.3 g{substance'18} ανά 986.0 mL συν 11.3 g{substance'19} ανά 986.0 mL συν 9.4 g{substance'20} ανά 986.0 mL συν 5.6 g{substance'21} ανά 986.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

13.98580121703854 g{substance'1} συν 11.987829614604463 g{substance'2} συν 10.988843813387424 g{substance'3} συν 2.9969574036511157 g{substance'4} συν 4.994929006085193 g{substance'5} συν 7.3924949290060855 g{substance'6} συν 6.593306288032454 g{substance'7} συν 4.395537525354969 g{substance'8} συν 5.194726166328601 g{substance'9} συν 11.188640973630832 g{substance'10} συν 6.393509127789047 g{substance'11} συν 0.9989858012170385 g{substance'12} συν 4.395537525354969 g{substance'13} συν 1.997971602434077 g{substance'14} συν 0.3995943204868154 g{substance'15} συν 6.193711967545639 g{substance'16} συν 249.74645030425964 g{substance'17} συν 22.57707910750507 g{substance'18} συν 22.57707910750507 g{substance'19} συν 18.780933062880326 g{substance'20} συν 11.188640973630832 g{substance'21}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
all-rac-α-Tocopherol
H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL
Οξικό οξύ, κρυσταλλικό
Q40Q9N063P ACETIC ACID
Υδροχλωρικό οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμο
059QF0KO0R WATER
Γλυκερόλη
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Υδροξείδιο νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Φωσφολιπίδια αυγών κεκαθαρμένα
1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS
Ελαϊκό νάτριο

SPC, Greece: SMOFKABIVEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SmofKabiven Peripheral, γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το SmofKabiven Peripheral αποτελείται από ένα σύστημα τριδιαμερισματικού σάκου. Κάθε σάκος περιέχει τους ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για έγχυση. Τα διαλύματα της γλυκόζης και των αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα έως ελαφρώς ...

Ενδείξεις

Παρεντερική διατροφή για ενήλικες ασθενείς, όταν η από του στόματος ή η εντερική διατροφή είναι αδύνατη, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η εμφάνιση του προϊόντος μετά την ανάμιξη των 3 διαμερισμάτων είναι ένα λευκό γαλάκτωμα. Η ικανότητα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην πρωτεΐνη ψαριού, αυγού, σόγιας ή φυστικιού ή σε οποιοδήποτε από τα δραστικά συστατικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ικανότητα απομάκρυνσης του λίπους είναι εξατομικευμένη και πρέπει για το λόγο αυτό να παρακολουθείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μερικά φαρμακευτικά προϊόντα, όπως η ινσουλίνη, μπορεί να παρεμβαίνουν στο σύστημα λιπάσης του σώματος. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την έκθεση του SmofKabiven Peripheral σε γυναίκες σε κατάσταση ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την έκθεση του SmofKabiven Peripheral σε γυναίκες σε γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες(> 1/10.000, <1/1000): Ταχυκαρδία Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Βλ. την παράγραφο 4.8 «Σύνδρομο υπερφόρτωσης λιπιδίων», «Υπερβολική έγχυση αμινοξέων», «Υπερβολική έγχυση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύματα για παρεντερική διατροφή. Κωδικός ATC: B05BA10 Λιπογαλάκτωμα ...

Φαρμακοκινητική

Λιπογαλάκτωμα Τα ξεχωριστά τριγλυκερίδια στο Smoflipid έχουν διαφορετικούς ρυθμούς αποβολής όμως το Smoflipid ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν διεξαχθεί προκλινικές μελέτες ασφάλειας για το ιδιοσκεύασμα SmofKabiven Peripheral. Όμως, προκλινικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλη Φωσφολιπίδια αυγών κεκαθαρμένα all-rac-α-Tocopherol Νατρίου υδροξείδιο (ρυθμιστής pH) Ελαϊκό ...

Ασυμβατότητες

Το SmofKabiven Peripheral πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα μόνον όταν έχει αποδειχθεί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Διάρκεια ζωής του προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται μέσα στον εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο περιέκτης αποτελείται από έναν πολυδιαμερισματικό εσωτερικό σάκο και μια εξωτερική θήκη. Ο εσωτερικός ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Οδηγίες χρήσης Να μη χρησιμοποιείται, αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη. Να χρησιμοποιείται μόνο αν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FRESENIUS KABI HELLAS A.E. Μεσογείων 354 153 41 Αγία Παρασκευή Αττική Τηλέφωνο: 210 6542 909 Fax: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

54406/08/17-09-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-09-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 154,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.