Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SERDOLECT F.C.TAB 12MG/TAB BTx20 (BLISTERS)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802327403018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15103
Ε.Ο.Φ. - 232740301
Γ.Γ.Ε. - 53202


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SERDOLECT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AE03 Sertindole
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AE Παράγωγα ινδολίου
Ομάδες ATC εμπορικής N05AE03 Sertindole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.02.14 Σερτινδόλη (Sertindole)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 20 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 12MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Lundbeck Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σερτινδόλη
GVV4Z879SP - SERTINDOLE

Η σερτινδόλη (sertindole) αναστέλλει την αυτόματη εκφόρτιση των ντοπαμινεργικών νευρώνων της μεσομεταιχμιακής κοιλιακής περιοχής της καλύπτρας του εγκεφάλου (VTA), επιδεικνύοντας εκλεκτικότητα μεγαλύτερη κατά 100 φορές σε σχέση με την ανάλογη δράση της στους ντοπαμινεργικούς νευρώνες της συμπαγούς μοίρας της μέλαινας ουσίας (SNC). Χρησιμοποιείται κυρίως ως αντιψυχωσικό φάρμακο.

Περιγραφή

Ωοειδή, μπέζ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία που φέρουν την ένδειξη «S12» στη μία πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 34,01 € Χονδρική τιμή 39,09 € Λιανική τιμή 55,12 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 141,7083 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 34,01 € 39,09 € 55,12 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 34,01 € 39,09 € 55,12 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 34,01 € 39,09 € 55,12 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 37,78 € 43,43 € 61,24 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 37,78 € 43,43 € 61,24 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 37,78 € 43,43 € 61,24 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 37,97 € 43,64 € 62,74 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 37,97 € 43,64 € 62,74 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 37,97 € 43,64 € 62,74 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 41,05 € 47,18 € 67,84 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

12.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

240.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Hyprolose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
7 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
8 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
9 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
11 Iron oxide black (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
12 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: SERDOLECT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SERDOLECT 4 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. SERDOLECT 12 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. SERDOLECT ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο των 4 mg περιέχει: 4 mg σερτινδόλη. Κάθε δισκίο των 12 mg περιέχει: 12 mg σερτινδόλη. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο. Περιγραφή των δισκίων: 4 mg: Ωοειδή, κίτρινα, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με ...

Ενδείξεις

Η σερτινδόλη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Λόγω ερωτηματικών αναφορικά με την ασφάλεια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η σερτινδόλη χορηγείται από το στόμα άπαξ ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην σερτινδόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Η σερτινδόλη αντενδείκνυται σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καρδιαγγειακές Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σερτινδόλη παρατείνει το διάστημα QT σε μεγαλύτερο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η επιμήκυνση του διαστήματος QT που σχετίζεται με τη θεραπεία με σερτινδόλη μπορεί να ενταθεί με τη συγχορήγηση ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης της σερτινδόλης κατά την περίοδο της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Η σερτινδόλη ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε θηλάζουσες μητέρες, ωστόσο, αναμένεται ότι η σερτινδόλη απεκκρίνεται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σερτινδόλη δεν έχει κατασταλτική δράση. Ωστόσο, πρέπει να δοθεί η οδηγία στους ασθενείς να μην οδηγούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες Στις κλινικές μελέτες, ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα μεγαλύτερη από 1%, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία με την σερτινδόλη στην οξεία υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Έχoυν υπάρξει θανατηφόρες περιπτώσεις. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλεκτικό του μεταιχμιακού συστήματος αντιψυχωσικό φάρμακο Κωδικός ATC: N05A ...

Φαρμακοκινητική

Η αποβολή της σερτινδόλης γίνεται μέσω ηπατικού μεταβολισμού της, με μέση τελική ημιπερίοδο ζωής περίπου ...

Κλινικές μελέτες

Έχει παρατηρηθεί σε μελέτες πειραματόζωων παράταση του QT στο ΗΚΓ, πιθανώς λόγω αναστολής της βραδείας ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίων: Maize starch Lactose monohydrate Hyprolose Microcrystalline cellulose Croscarmellose ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4mg, 12mg, 16mg και 20mg: 5 έτη

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία για να προστατεύονται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Θυλάκια σε φύλλα PVC/PVdC (διαφανή ή λευκά) με φύλλο αλουμινίου, των 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 ή ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Lundbeck Hellas S.A. Κηφισίας 64 Μαρούσι 151 25 Αθήνα Τηλ: 210 61 05 036

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

23676-81/20-12-1996

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20-12-1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29-03-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05/02/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 277,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.