Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SAVENE PDC.S.S.IF 500MG/VIAL BTx10 VIALS+3 σάκοι x 500 ML SOLVΕΝΤ

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802750001010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 15068
Ε.Ο.Φ. - 275000101
Γ.Γ.Ε. - 55646
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5805


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SAVENE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V03AF02 Dexrazoxane
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AF Παράγοντες για τη μείωση της τοξικότητας της κυτταροστατικής θεραπείας
Ομάδες ATC εμπορικής V03AF02 Dexrazoxane
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Κόνις για πυκνό διάλυμα και αραιωτικό για διάλυμα προς έγχυση
Αριθμός δόσεων 10 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 10 VIAL
Συγκέντρωση 500MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Clinigen Healthcare Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δεξραζοξάνη
048L81261F - DEXRAZOXANE

Η δεξραζοξάνη, ένα ανάλογο του EDTA (αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ), υδρολύεται στα καρδιακά κύτταρα σε προϊόν ανοιχτού δακτυλίου ICRF-198. Τόσο η δεξραζοξάνη (ICRF-187) όσο και η ICRF-198 είναι σε θέση να έχουν χηλική δράση σε ιόντα μετάλλων. Γενικώς, πιστεύεται ότι μπορούν να παρέχουν καρδιοπροστασία αποσπώντας ιόντα μετάλλων από τα δυνητικώς επιβλαβή σύμπλοκα με ανθρακυκλίνες, και επομένως εμποδίζοντας το σύμπλοκο τρισθενούς σιδήρου-ανθρακυκλίνης από οξειδοαναγωγική κύκλωση και δημιουργία αντιδραστικών ριζών.

Περιγραφή

Κόνις Savene: Γυάλινο φιαλίδιο, 36ml, κεχριμπαρένιου χρώματος, τύπου Ι με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και έμβολο πώμα ή αποσπώμενο πώμα.

Αραιωτικό Savene: Διάλυμα 500ml εντός σάκων από συνεξωθημένο πλαστικό πολυολεφίνης/πολυαμιδίου και επιπλέον περιτύλιγμα με προστατευτικό πλαστικό σάκο από πολυαμίδιο/πολυπροπυλένιο.

Μεγέθη συσκευασίας: Το Savene διατίθεται ως συσκευασία πρώτων βοηθειών σε κουτί που αποτελείται από 10 φιαλίδια κόνεως Savene και 3 σάκους αραιωτικού.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8.028,27 € Χονδρική τιμή 8.929,29 € Λιανική τιμή 9.654,35 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.605,6540 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8.028,27 € 8.929,29 € 9.654,35 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8.028,27 € 8.929,29 € 9.654,35 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8.091,43 € 8.999,34 € 9.730,09 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8.091,43 € 8.999,34 € 9.775,99 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 8.091,43 € 8.999,34 € 9.775,99 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7.655,05 € 8.798,91 € 8.347,63 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7.655,05 € 8.798,91 € 8.347,63 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8.099,71 € 8.261,70 € 8.830,66 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8.176,26 € 8.339,79 € 8.913,82 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8.067,22 € 8.228,56 € 8.795,37 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8.067,22 € 8.228,56 € 8.795,37 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8.067,22 € 8.228,56 € 8.795,37 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8.982,92 € 10.325,20 € 10.375,59 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9.026,25 € 9.251,91 € 11.626,88 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9.026,25 € 10.375,00 € 14.916,66 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 8.774,02 € 10.085,08 € 14.499,82 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SAVENE PDC.S.S.IF 500MG/VIAL BTx10 VIALS+3 σάκοι
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 9.654,35 € (μειωμένη 9.471,88 €)
Ασφαλιστική τιμή 9.654,35 € (μειωμένη 9.471,88 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 Νάτριο οξικό τριυδρικό
4 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
5 Χλωριούχο κάλιο
6 Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό
7 Γλυκονικό νάτριο

SPC, Greece: SAVENE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το Savene ενδείκνυται για τη θεραπεία της εξαγγείωσης από ανθρακυκλίνη σε ενήλικους ασθενείς.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Savene πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη γιατρού έμπειρου στη χρήση αντι-καρκινικών φαρμακευτικών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνεχής Έλεγχος Πρέπει να διεξάγεται τοπική εξέταση σε τακτική βάση μετά τη θεραπεία και έως την αποθεραπεία. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση Εμβολίου κίτρινου πυρετού: Κίνδυνος θανατηφόρας γενικευμένης νόσου ...

Κύηση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η δεξραζοξάνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω της πιθανότητας να εμφανιστούν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ζάλη, υπνηλία και συγκοπή έχουν αναφερθεί σε μερικούς από τους ασθενείς που συμπεριλήφθησαν στις μελέτες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δημοσιευμένες αναφορές σε περισσότερους από 1000 ασθενείς έχουν καταδείξει ένα ενιαίο σχήμα δοσοεξαρτώμενων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι ενδείξεις και τα συμπτώματα υπερδοσολογίας ενδέχεται να περιλαμβάνουν λευκοπενία, θρομβοπενία, ναυτία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παράγοντες αποτοξίνωσης για αντινεοπλασματικούς παράγοντες Κωδικός ATC: V03AF02 ...

Φαρμακοκινητική

Το Savene πρέπει να χορηγείται μόνο ενδοφλέβια. Τα βιβλιογραφικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η κινητική ...

Κλινικές μελέτες

Η δεξραζοξάνη έχει εμφανιστεί ότι έχει μεταλλαξιογόνο δράση. Η ενδεχόμενη καρκινογόνος δράση της δεξραζοξάνης ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κόνις και αραιωτικό: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση και αραίωση Έχει παρουσιαστεί χημική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C. Φυλάσσετε τα φιαλίδια και τους σάκους στο εξωτερικό κουτί ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 311,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.