Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SAVENE PDC.S.S.IF 500MG/VIAL BTx10 VIALS+3 σάκοι x 500 ML SOLVΕΝΤ

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
V03AF02 Dexrazoxane
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AF Παράγοντες για τη μείωση της τοξικότητας της κυτταροστατικής θεραπείας
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL Κόνις για πυκνό διάλυμα και αραιωτικό για διάλυμα προς έγχυση
Αριθμός δόσεων :
10 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 10 VIAL
Συγκέντρωση :
500MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Δεξραζοξάνη
048L81261F - DEXRAZOXANE

Η δεξραζοξάνη, ένα ανάλογο του EDTA (αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ), υδρολύεται στα καρδιακά κύτταρα σε προϊόν ανοιχτού δακτυλίου ICRF-198. Τόσο η δεξραζοξάνη (ICRF-187) όσο και η ICRF-198 είναι σε θέση να έχουν χηλική δράση σε ιόντα μετάλλων. Γενικώς, πιστεύεται ότι μπορούν να παρέχουν καρδιοπροστασία αποσπώντας ιόντα μετάλλων από τα δυνητικώς επιβλαβή σύμπλοκα με ανθρακυκλίνες, και επομένως εμποδίζοντας το σύμπλοκο τρισθενούς σιδήρου-ανθρακυκλίνης από οξειδοαναγωγική κύκλωση και δημιουργία αντιδραστικών ριζών.

Περιγραφή

Κόνις Savene: Γυάλινο φιαλίδιο, 36ml, κεχριμπαρένιου χρώματος, τύπου Ι με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και έμβολο πώμα ή αποσπώμενο πώμα.

Αραιωτικό Savene: Διάλυμα 500ml εντός σάκων από συνεξωθημένο πλαστικό πολυολεφίνης/πολυαμιδίου και επιπλέον περιτύλιγμα με προστατευτικό πλαστικό σάκο από πολυαμίδιο/πολυπροπυλένιο.

Μεγέθη συσκευασίας: Το Savene διατίθεται ως συσκευασία πρώτων βοηθειών σε κουτί που αποτελείται από 10 φιαλίδια κόνεως Savene και 3 σάκους αραιωτικού.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
7.987,65 €
Χονδρική τιμή :
8.883,92 €
Λιανική τιμή :
9.605,30 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.597,5300 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
7.987,65 €
8.883,92 €
9.605,30 €
20/02/2017
7.987,65 €
8.883,92 €
9.605,30 €
28/07/2016
8.028,27 €
8.929,29 €
9.654,35 €
15/02/2016
8.028,27 €
8.929,29 €
9.654,35 €
20/07/2015
8.091,43 €
8.999,34 €
9.730,09 €
15/12/2014
8.091,43 €
8.999,34 €
9.775,99 €
15/09/2014
8.091,43 €
8.999,34 €
9.775,99 €
08/07/2014
7.655,05 €
8.798,91 €
8.347,63 €
10/03/2014
7.655,05 €
8.798,91 €
8.347,63 €
03/10/2013
8.099,71 €
8.261,70 €
8.830,66 €
15/05/2013
8.176,26 €
8.339,79 €
8.913,82 €
04/03/2013
8.067,22 €
8.228,56 €
8.795,37 €
07/01/2013
8.067,22 €
8.228,56 €
8.795,37 €
01/11/2012
8.067,22 €
8.228,56 €
8.795,37 €
30/04/2012
8.982,92 €
10.325,20 €
10.375,59 €
05/08/2011
9.026,25 €
9.251,91 €
11.626,88 €
01/07/2011
9.026,25 €
10.375,00 €
14.916,66 €
20/05/2011
8.774,02 €
10.085,08 €
14.499,82 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
SAVENE PDC.S.S.IF 500MG/VIAL BTx10 VIALS+3 σάκοι
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
9.605,30 € (μειωμένη 9.423,76 €)
Ασφαλιστική τιμή :
9.605,30 € (μειωμένη 9.423,76 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5000.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
Νάτριο οξικό τριυδρικό
χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Χλωριούχο κάλιο
Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό
Γλυκονικό νάτριο

SPC, Greece: SAVENE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το Savene ενδείκνυται για τη θεραπεία της εξαγγείωσης από ανθρακυκλίνη σε ενήλικους ασθενείς.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Savene πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη γιατρού έμπειρου στη χρήση αντι-καρκινικών φαρμακευτικών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνεχής Έλεγχος Πρέπει να διεξάγεται τοπική εξέταση σε τακτική βάση μετά τη θεραπεία και έως την αποθεραπεία. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση Εμβολίου κίτρινου πυρετού: Κίνδυνος θανατηφόρας γενικευμένης νόσου ...

Κύηση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η δεξραζοξάνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω της πιθανότητας να εμφανιστούν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ζάλη, υπνηλία και συγκοπή έχουν αναφερθεί σε μερικούς από τους ασθενείς που συμπεριλήφθησαν στις μελέτες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δημοσιευμένες αναφορές σε περισσότερους από 1000 ασθενείς έχουν καταδείξει ένα ενιαίο σχήμα δοσοεξαρτώμενων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι ενδείξεις και τα συμπτώματα υπερδοσολογίας ενδέχεται να περιλαμβάνουν λευκοπενία, θρομβοπενία, ναυτία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παράγοντες αποτοξίνωσης για αντινεοπλασματικούς παράγοντες Κωδικός ATC: V03AF02 ...

Φαρμακοκινητική

Το Savene πρέπει να χορηγείται μόνο ενδοφλέβια. Τα βιβλιογραφικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η κινητική ...

Κλινικές μελέτες

Η δεξραζοξάνη έχει εμφανιστεί ότι έχει μεταλλαξιογόνο δράση. Η ενδεχόμενη καρκινογόνος δράση της δεξραζοξάνης ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κόνις και αραιωτικό: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση και αραίωση Έχει παρουσιαστεί χημική ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C. Φυλάσσετε τα φιαλίδια και τους σάκους στο εξωτερικό κουτί ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 311,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.