Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ALDARA CREAM 5%W/W BTX12 SACHETS

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802375101010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 150
Ε.Ο.Φ. - 237510101
Γ.Γ.Ε. - 53287
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3061


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ALDARA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D06BB10 Imiquimod
D Δερματολογικά φάρμακα → D06 Αντιβιοτικά και χημειοθεραπευτικά για δερματολογική χρήση → D06B Χημειοθεραπευτικά για τοπική χρήση → D06BB Αντι-ιικά
Ομάδες ATC εμπορικής D06BB10 Imiquimod
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.03.03.02.01 Ιμικιμόδη (Imiquimod)
Φαρμακοτεχνική μορφή CREAM Kρέμα εξωτερικής χρήσης
Αριθμός δόσεων 12 SUPSACK
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 12 SUPSACK * 250 MG
Συγκέντρωση 12.5MG/250MG
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Meda AB

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ιμικιμόδη
P1QW714R7M - IMIQUIMOD

Η ιμικιμόδη (Imiquimod) είναι ένας τροποποιητής της ανοσοποιητικής ανταπόκρισης που δρα πιθανώς με την παραγωγή κυτοκινών στα σημεία της βλάβης. Η ιμικιμόδη είναι αποτελεσματική κατά των ιογενών λοιμώξεων και ανταγωνίζεται το σχηματισμό όγκων, κυρίως με επαγωγή της άλφα-ιντερφερόνης και άλλων κυτοκινών.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 39,46 € Χονδρική τιμή 45,36 € Λιανική τιμή 62,51 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 263,0667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 39,46 € 45,36 € 62,51 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 39,46 € 45,36 € 62,51 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 39,46 € 45,36 € 62,51 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 39,46 € 45,36 € 62,80 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 39,46 € 45,36 € 62,80 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 40,66 € 46,74 € 65,90 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 40,66 € 46,74 € 65,90 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 40,66 € 46,74 € 65,91 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 40,66 € 46,74 € 65,91 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 40,66 € 46,74 € 65,91 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 45,18 € 51,93 € 73,23 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 45,18 € 51,93 € 73,23 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 45,18 € 51,93 € 73,22 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 47,56 € 54,67 € 78,60 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 47,56 € 54,67 € 78,60 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 41,61 € 47,83 € 68,77 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 46,23 € 53,14 € 76,41 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ALDARA CREAM 5%(12,5MG/SAC)W/W BTX12(SACHET X12,5MG
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 62,51 € (μειωμένη 61,33 €)
Ασφαλιστική τιμή 48,97 € (μειωμένη 48,04 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 12.0 [p:SUPSACK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 250.0 mg ανά 1.0 [p:SUPSACK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

12.5 mg ανά 250.0 mg

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GLYCERIN PDC6A3C0OX GLYCERIN
2 ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
3 BENZYL ALCOHOL LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
4 POLYSORBATE 60 CAL22UVI4M POLYSORBATE 60
5 White soft paraffin I9O0E3H2ZE PARAFFIN
6 Ισοστεατικό οξύ
7 Κητυλική αλκοόλη 936JST6JCN CETYL ALCOHOL
8 στεατυλική αλκοόλη
9 στεατικός εστέρας σορβιτάνης
10 παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
11 παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
12 κόμμι ξανθίνης

SPC, Greece: ALDARA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aldara 5% κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελλίσκος περιέχει 12,5 mg imiquimod σε 250 mg κρέμας (5%) Τα 100 mg κρέμας περιέχουν 5 mg imiquimod. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Λευκή έως υποκίτρινη κρέμα.

Ενδείξεις

Η κρέμα imiquimod ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία των: Κονδυλωμάτων των εξωτερικών γεννητικών οργάνων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συχνότητα εφαρμογής καθώς και η διάρκεια της θεραπείας με κρέμα imiquimod διαφέρουν ανάλογα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κονδυλώματα εξωτερικών γεννητικών οργάνων, καρκίνωμα επιφανειακών βασικών κυττάρων και ακτινική κεράτωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης,συμπεριλαμβανομένων μελετών με ανοσοκατασταλτικά φάρμακα. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη δράση της imiquimod κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι μελέτες ...

Γαλουχία

Καθώς δεν έχει ανευρεθεί σημαντικά υψηλό ποσοστό (> 5 ng/ml) imiquimod στον ορό του αίματος μετά από ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενική περιγραφή Κονδυλώματα εξωτερικών γεννητικών οργάνων Σε βασικές μελέτες με χορήγηση 3 φορές την ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κατά την τοπική χορήγηση κρέμας imiquimod είναι απίθανο να επέλθει συστηματική υπερδοσολογία, λόγω της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Χημειοθεραπευτικό για τοπική χρήση, αντιϊική δράση ATC Κώδικας: D06BB10 ...

Φαρμακοκινητική

Κονδυλώματα εξωτερικών γεννητικών οργάνων, καρκίνωμα επιφανειακών βασικών κυττάρων και ακτινική κεράτωση ...

Κλινικές μελέτες

Βάσει συμβατικών μελετών φαρμακολογικής ασφάλειας, τα μη κλινικά δεδομένα έδειξαν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος ...

Κατάλογος εκδόχων

Ισοστεατικό οξύ Βενζυλική αλκοόλη Κητυλική αλκοόλη Στεατυλική αλκοόλη Λευκή μαλακή παραφίνη Πολυσορβικό ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Οι φακελλίσκοι δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται εφόσον ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Οι φακελλίσκοι δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται εφόσον ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά των 12 ή 24 φακελλίσκων της μιας χρήσης από πολυεστέρα/φύλλο αλουμινίου, που περιέχουν 250 mg ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Meda AB Pipers vag 2 170 73 Solna Σουηδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/98/080/001-002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18/09/1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 03/09/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 265,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.