Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ROTATEQ ORAL.SOL 1 σωληνάριο (LDPE) x 2 ML (1 δόση)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07BH02 Rota virus, pentavalent, live, reassorted
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BH Εμβόλια διάρροιας από ροταϊό
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL Διάλυμα πόσιμο
Αριθμός δόσεων :
1 TUBE
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 TUBE * 2 ML
Συγκέντρωση :
2200000[iU]/2ML (1) + 2800000[iU]/2ML (2) + 2200000[iU]/2ML (3) + 2000000[iU]/2ML (4) + 2300000[iU]/2ML (5)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Περιγραφή

Ωχροκίτρινο διαυγές υγρό που μπορεί να έχει ρόδινη απόχρωση.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
23,75 €
Χονδρική τιμή :
27,29 €
Λιανική τιμή :
37,61 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
23,75 €
27,29 €
37,61 €
28/07/2016
23,75 €
27,29 €
37,61 €
15/02/2016
23,75 €
27,29 €
37,61 €
20/07/2015
23,75 €
27,29 €
37,61 €
15/12/2014
23,75 €
27,29 €
37,79 €
15/09/2014
23,75 €
27,29 €
37,79 €
08/07/2014
23,74 €
27,29 €
38,48 €
10/03/2014
23,74 €
27,29 €
38,48 €
03/10/2013
23,74 €
27,29 €
38,48 €
15/05/2013
23,74 €
27,29 €
38,48 €
04/03/2013
23,74 €
27,29 €
38,48 €
07/01/2013
23,74 €
27,29 €
38,48 €
01/11/2012
23,74 €
27,29 €
38,48 €
30/04/2012
23,74 €
27,29 €
38,48 €
16/01/2012
23,86 €
27,42 €
39,42 €
05/08/2011
23,86 €
27,42 €
39,42 €
01/07/2011
23,86 €
27,42 €
39,42 €
20/05/2011
23,86 €
27,42 €
39,43 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ROTATEQ ORAL.SOL 1 σωληνάριο (LDPE) x2ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
37,61 € (μειωμένη 36,90 €)
Ασφαλιστική τιμή :
37,61 € (μειωμένη 36,90 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία :
ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: 1
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2200000.0 [iU]{substance'1} ανά 2.0 mL συν 2800000.0 [iU]{substance'2} ανά 2.0 mL συν 2200000.0 [iU]{substance'3} ανά 2.0 mL συν 2000000.0 [iU]{substance'4} ανά 2.0 mL συν 2300000.0 [iU]{substance'5} ανά 2.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2200000.0 [iU]{substance'1} συν 2800000.0 [iU]{substance'2} συν 2200000.0 [iU]{substance'3} συν 2000000.0 [iU]{substance'4} συν 2300000.0 [iU]{substance'5}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ύδωρ κεκαθαρμένο
059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
Νάτριο κιτρικό
1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό
593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE
Νατρίου υδροξείδιο
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: ROTATEQ

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RotaTeq, πόσιμο διάλυμα. Εμβόλιο ροταϊού, από ζώντες ιούς.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (2 ml) περιέχει: ροταϊό τύπου* G1 όχι λιγότερο από 2,2 10^6^ IU^1,2^ ροταϊό τύπου* G2 όχι λιγότερο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο Διάλυμα. Ωχροκίτρινο διαυγές υγρό που μπορεί να έχει ρόδινη απόχρωση.

Ενδείξεις

Το RotaTeq ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση βρεφών από την ηλικία των 6 εβδομάδων έως την ηλικία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Από τη γέννηση έως τις 6 εβδομάδες Το RotaTeq αντενδείκνυται σε αυτή την ομάδα του παιδιατρικού ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναγράφονται στη παράγραφο 6.1. Υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα εμβόλια, θα πρέπει να υπάρχει άμεσα διαθέσιμη ιατρική αντιμετώπιση σε περίπτωση κάποιας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συγχορήγηση του RotaTeq με εμβόλια που περιέχουν ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα αντιγόνα στον 2, ...

Κύηση

Το RotaTeq προορίζεται για χρήση μόνο σε βρέφη. Έτσι στον άνθρωπο δεν υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση ...

Γαλουχία

Το RotaTeq προορίζεται για χρήση μόνο σε βρέφη. Έτσι στον άνθρωπο δεν υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε μία υποομάδα βρεφών από 3 ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν αναφορές για χορήγηση περισσότερων από τις συνιστώμενες δόσεις του RotaTeq. Γενικά, το προφίλ ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εμβόλια ιών Κωδικός ATC: J07BH02 Αποτελεσματικότητα Σε κλινικές μελέτες, ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Τοξικολογική μελέτη με χορήγηση από το στόμα απλής και επαναλαμβανόμενης δόσης σε ποντικούς υποδηλώνει ...

Κατάλογος εκδόχων

Σακχαρόζη Νάτριο κιτρικό Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό Νατρίου υδροξείδιο Πολυσορβικό 80 Θρεπτικό ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το εμβόλιο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Το RotaTeq πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά την απομάκρυνση από το ψυγείο. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Φυλάσσετε το δοσιμετρικό σωληνάριο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

2 ml διαλύματος σε προγεμισμένο συμπιεζόμενο σωληνάριο (LDPE), με twist-off πώμα (HDPE) σε προστατευτικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται από το στόμα χωρίς να αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο ή διάλυμα. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANOFI PASTEUR MSD SNC 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/06/348/001 EU/1/06/348/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Ιουνίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Ιουνίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17-12-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 373,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.