Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ROSICED CREAM 0,75% (W/W) BTxTUBx30G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802625401020

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14966
Ε.Ο.Φ. - 262540102
Γ.Γ.Ε. - 55580
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4670


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ROSICED
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D06BX01 Metronidazole
D Δερματολογικά φάρμακα → D06 Αντιβιοτικά και χημειοθεραπευτικά για δερματολογική χρήση → D06B Χημειοθεραπευτικά για τοπική χρήση → D06BX Άλλα χημειοθεραπευτικά
Ομάδες ATC εμπορικής D06BX01 Metronidazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.05.01.07 Μετρονιδαζόλη (Metronidazole)
Φαρμακοτεχνική μορφή CREAM Κρέμα
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 1 TUBE * 30 G
Συγκέντρωση 7.5MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharma Fabre Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μετρονιδαζόλη
140QMO216E - METRONIDAZOLE

Η μετρονιδαζόλη (metronidazole) ανήκει στην ομάδα των νιτροϊμιδαζολών. Η μετρονιδαζόλη είναι ένα προφάρμακο, που ενεργοποιείται ενδοκυτταρίως και στη συνέχεια συνδέεται με το DNA, διαταράσει την ελικοειδή δομή του, αναστέλλει την βακτηριακή σύνθεση νουκλεϊκών οξέων και με αποτέλεσμα το θάνατο των βακτηριδιακών κυττάρων.

Περιγραφή

Ομοιόμορφη λευκή έως υπόλευκη κρέμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,96 € Χονδρική τιμή 3,41 € Λιανική τιμή 4,88 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 13,1556 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,96 € 3,41 € 4,88 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,96 € 3,41 € 4,88 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,97 € 3,41 € 4,88 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,97 € 3,41 € 4,90 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,97 € 3,41 € 4,90 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,97 € 3,41 € 4,90 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,97 € 3,41 € 4,90 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,97 € 3,41 € 4,90 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,97 € 3,41 € 4,90 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,97 € 3,41 € 4,90 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,97 € 3,41 € 4,80 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,97 € 3,41 € 4,80 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,51 € 4,03 € 5,68 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,51 € 4,03 € 5,79 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,51 € 4,03 € 5,79 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,51 € 4,03 € 5,79 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,12 € 3,59 € 5,16 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ROSICED CREAM 0,75% (W/W) BTxTUBx30G
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 4,90 € (μειωμένη 4,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,90 € (μειωμένη 4,83 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

7.5 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

225.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
2 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
3 Κιτρικό οξύ άνυδρο XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
4 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
5 Καρβομερή
6 Γλυκερόλης μονολαουρικός εστέρας Y98611C087 GLYCERYL LAURATE
7 Γλυκερόλης μονομυριστικός εστέρας 6992Y81827 GLYCERYL MYRISTATE

SPC, Greece: ROSICED

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ROSICED 7,5 mg/g Κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g κρέμας περιέχει 7,5 mg μετρονιδαζόλης (0,75% β/β). Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Ομοιόμορφη λευκή έως υπόλευκη κρέμα.

Ενδείξεις

Για την τοπική θεραπεία των φλεγμονωδών βλατίδων-φλυκταινών που σχετίζονται με τη ροδόχρου ακμή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δερματική χρήση Ενήλικες και ηλικιωμένοι Εφαρμόστε μια λεπτή στοιβάδα κρέμας και τρίψτε την απαλά στην ...

Αντενδείξεις

Η ROSICED 7,5 mg/g Κρέμα αντενδείκνυται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Η ROSICED 7,5 mg/g Κρέμα δεν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια ή η βλεννογονοδερματική εφαρμογή. Αν συμβεί επαφή, η κρέμα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με άλλα τοπικώς εφαρμοζόμενα φαρμακευτικά προϊόντα δεν είναι γνωστές. Η αλληλεπίδραση ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης της μετρονιδαζόλης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί επαρκώς. Υπάρχουν ...

Γαλουχία

Η μετρονιδαζόλη περνά στο μητρικό γάλα. Μετά από του στόματος χορήγηση, μπορεί να επιτευχθούν συγκεντρώσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Βάσει του προφίλ φαρμακοδυναμικής της μετρονιδαζόλης και της κλινικής εμπειρίας, η απόδοση στην οδήγηση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν αναφερθεί οι παρακάτω αυθόρμητες ανεπιθύμητες ενέργειες και, εντός κάθε κατηγορίας οργανικού συστήματος, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία είναι εξαιρετικά απίθανο να συμβεί. Η κρέμα πρέπει να απομακρύνεται με έκπλυση με ζεστό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Χημειοθεραπευτικά για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D06BX01 Όταν η μετρονιδαζόλη ...

Φαρμακοκινητική

Η συγκέντρωση της μετρονιδαζόλη ς στη συστηματική κυκλοφορία μετά από τοπική εφαρμογή ROSICED 7,5 mg/g ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Η οξεία τοξικότητα ελέγχθηκε σε ποντίκια με χορήγηση από δύο διαφορετικές οδούς. Οι ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλης μονολαουρικός εστέρας Γλυκερόλης μονομυριστικός εστέρας Προπυλενογλυκόλη Κιτρικό οξύ άνυδρο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 8 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην ψύχετε ή καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια MDPE που είναι σφραγισμένα με πώματα πολυπροπυλενίου τα οποία περιέχουν κρέμα σε ποσότητες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PIERRE FABRE HELLAS A.E. Λ. Μεσογείων 350 153 41 Αγία Παρασκευή Αττική Τηλ.: 210 77 15 353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

53976/21-8-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη έγκριση: 20-10-2004 Ανανέωση: 21-8-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-11-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 2,5 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.