Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RONAL M.D.NAS.SP 22MCG/DOSE FLX10ML(225DOSES)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802317701018

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14947
Ε.Ο.Φ. - 231770101
Γ.Γ.Ε. - 9994
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2796


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RONAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R01AA05 Oxymetazoline
R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01A Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση → R01AA Συμπαθομιμητικά, αμιγή
Ομάδες ATC εμπορικής R01AA05 Oxymetazoline
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.03.02 Συμπαθητικομιμητικά (α1-αδρενεργικοί διεγέρτες)
12.02 Φάρμακα παθήσεων ρινός και παραρρινίων κόλπων
Φαρμακοτεχνική μορφή AER_SPRAY Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML * 22.5 DOSE
Συγκέντρωση 22UG/DOSE
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Olvos Science A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Οξυμεταζολίνη
K89MJ0S5VY - OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Η οξυμεταζολίνη (oxymetazoline) είναι ένα παράγωγο της ιμιδαζολίνης. Παρουσιάζει συμπαθομιμητική δράση και συγκεκριμένα διεγείρει τους α-αδρενεργικούς υποδοχείς του συμπαθητικού συστήματος. Όταν χορηγείται τοπικά στη μύτη προκαλεί αγγειοσυστολή των διεσταλμένων αρτηριδίων του βλεννογόνου του ρινοφάρυγγα και συνακόλυθη ελάττωση της αιματικής ροής. Επίσης, ελαττώνει την υπερέκκριση του ρινικού βλεννογόνου συντελώντας τελικά στην αποσυμφόρηση του ρινικού βλεννογόνου.

Περιγραφή

Γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml (10.15 g) που φέρει δοσιμετρική πλαστική αντλία και πλαστικό πώμα. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 225 δόσεις (ψεκασμούς).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,19 € Χονδρική τιμή 3,77 € Λιανική τιμή 5,39 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 644,4444 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,19 € 3,77 € 5,39 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,19 € 3,77 € 5,39 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,19 € 3,77 € 5,39 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,19 € 3,77 € 5,42 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,19 € 3,77 € 5,42 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,28 € 3,77 € 5,42 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,28 € 3,77 € 5,42 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,28 € 3,77 € 5,42 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,28 € 3,77 € 5,42 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,28 € 3,77 € 5,42 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,28 € 3,77 € 5,42 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,28 € 3,77 € 5,42 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,45 € 3,97 € 5,71 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,11 € 3,57 € 5,13 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,11 € 3,57 € 5,13 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,11 € 3,57 € 5,13 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,09 € 3,55 € 5,10 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RONAL M.D.NAS.SP 22MCG/DOSE FLX10ML(225DOSES)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 5,42 € (μειωμένη 5,34 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,42 € (μειωμένη 5,34 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΡΙΝΙΚΟ ΣΠΡΑΥ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 22.5 [d:DOSE] ανά 1.0 mL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

22.0 ug ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4950.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Disodium edetate 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 Sodiun hydroxide solution 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 Sodium hydrogen phosphate dihydrate 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
5 Disodium phosphate dodecahydrate E1W4N241FO SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECAHYDRATE
6 Benzalkonium chloride solution F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE

SPC, Greece: RONAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RONAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Oxymetazoline hydrochloride: Phenol,3-[(4,5-dihydro-1H-imidazol-2yl)methyl]6(1,1-dimethylethyl)-2,4-dimethyl-monohydrochloride: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση της ρινικής συμφόρησης σε χρόνιες και οξείες ρινίτιδες (συνάχι), ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

∆οσολογία για ενήλικες και παιδιά άνω των 7 ετών: 2 έως 3 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα, ...

Αντενδείξεις

Το RONAL δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά κάτω των 7 ετών. Αντενδείκνυται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το RONAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 7 ημέρες γιατί υπάρχει ο κίνδυνος επανασυμφόρησης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν συνιστάται η σύγχρονη χορήγηση με αναστολείς ΜΑΟ, γιατί υπάρχει κίνδυνος υπερτασικών κρίσεων ακόμη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες για την ασφάλεια της oxymetazoline σε εγκύους. Γι'αυτό το λόγο το RONAL ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η oxymetazoline απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Γι'αυτό το λόγο το RONAL πρέπει να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Στη συνιστώμενη δοσολογία δεν επιδρά, γιατί δεν υπάρχει απορρόφηση στη συστηματική κυκλοφορία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α) Τοπικές: Μπορεί να εμφανισθεί αίσθημα ξηρότητας στο βλεννογόνο τη μύτης και του στόματος ή πταρμός. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το RONAL προορίζεται μόνο για τοπική χρήση στη μύτη και στη συνιστώμενη δοσολογία η ποσότητα της oxymetazoline ...

Φαρμακοδυναμική

Η oxymetazoline είναι ένα παράγωγο της imidazoline. Παρουσιάζει συμπαθομιμητική δράση και συγκεκριμένα ...

Φαρμακοκινητική

Η oxymetazoline βρίσκεται στο RONAL σε τέτοια συγκέντρωση ώστε στη συνιστώμενη δοσολογία η ποσότητα που ...

Κλινικές μελέτες

Από τις μελέτες οξείας τοξικότητας βρέθηκε ότι η LD~50~ για τους μύες ήταν 9.2 mg/kg μετά από IV χορήγηση ...

Κατάλογος των εκδόχων

Disodium edetate Benzalkonium chloride solution 50% Sodiun hydroxide solution 0.1 mol/l Sodium hydrogen ...

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία περιβάλλοντος. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία > 25° C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml (10.15g) που φέρει δοσιμετρική πλαστική αντλία και πλαστικό πώμα. Κάθε φιαλίδιο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

OLVOS SCIENCE A.E. Αχιλλέως 2 104 37 Αθήνα Τηλ. 210 52 81 850

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40254/07/14-05-2008 Κωδικός συσκευασίας: 231770101

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18-08-1997

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 102,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.