Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ROLENIUM INH.PD.DOS (250+50)MCG/DOSE BT x 1 Εισπνεόμενη συσκευή x 30 DOUBLE-BLISTER STRIPS+1 Εφεδρ.θήκη x 30 DOUBLE-BLISTERS STRIPS

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
R03AK06 Salmeterol and other drugs for obstructive airway diseases
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AK Αδρενεργικά σε συνδυασμό με φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
PWD_MET Κόνις για εισπνοή σε δόσεις
Αριθμός δόσεων :
60 TAPE
Οδοί χορήγησης :
RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία :
1 BOX * 2 PKGCOM * 30 TAPE
Συγκέντρωση :
250UG/DOSE (1) + 50UG/DOSE (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Φλουτικαζόνη
O2GMZ0LF5W - FLUTICASONE PROPIONATE

Η φλουτικαζόνη (fluticasone) έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, όμως όταν χρησιμοποιείται τοπικά στο ρινικό βλεννογόνο, δεν έχει ανιχνεύσιμη συστηματική δράση.

2 Σαλμετερόλη
6EW8Q962A5 - SALMETEROL XINAFOATE

Η σαλμετερόλη (salmeterol) είναι ένας εκλεκτικός παρατεταμένης δράσης (12 ώρες) βήτα2-διεγέρτης, που διαθέτει μία μακριά πλευρική άλυσο η οποία συνδέεται με την κυτταρική μεμβράνη του υποδοχέα. Οι φαρμακολογικές ιδιότητες της σαλμετερόλης προσφέρουν αποτελεσματικότερη προστασία κατά του βρογχόσπασμου που προκαλείται από ισταμίνη και επιτυγχάνουν μεγαλύτερης διάρκειας βρογχοδιαστολή, η οποία διαρκεί τουλάχιστον 12 ώρες συγκρινόμενη με τις συνιστώμενες δόσεις συμβατικών βήτα2 διεγερτών βραχείας διάρκειας δράσης.

Περιγραφή

Κάθε φάρμακο (προπιονική φλουτικαζόνη και σαλμετερόλη) συσκευάζεται χωριστά σε ένα από τα δύο blisters της ταινίας μιας δόσης.

Κουτί που περιέχει 1 πλαστική εισπνευστική συσκευή Elpenhaler® με 30 ταινίες alu-alu μιας δόσης (κάθε ταινία φέρει δύο blisters) και 1 εφεδρική πλαστική θήκη με 30 επιπλέον ταινίες alu-alu μιας δόσης (κάθε ταινία φέρει δύο blisters).

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
19,91 €
Χονδρική τιμή :
22,89 €
Λιανική τιμή :
31,55 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
19,91 €
22,89 €
31,55 €
28/07/2016
19,91 €
22,89 €
31,55 €
15/02/2016
19,91 €
22,89 €
31,55 €
20/07/2015
20,92 €
24,04 €
33,12 €
15/12/2014
20,92 €
24,04 €
33,28 €
15/09/2014
20,92 €
24,04 €
33,28 €
08/07/2014
21,34 €
24,53 €
34,59 €
10/03/2014
21,34 €
24,53 €
34,59 €
03/10/2013
23,72 €
27,26 €
38,44 €
15/05/2013
23,91 €
27,48 €
38,75 €
04/03/2013
23,91 €
27,48 €
38,75 €
07/01/2013
25,79 €
29,64 €
41,79 €
01/11/2012
25,79 €
29,64 €
41,79 €
30/04/2012
30,11 €
34,61 €
48,81 €
16/01/2012
30,26 €
34,78 €
50,00 €
05/08/2011
30,26 €
34,78 €
50,00 €
01/07/2011
30,26 €
34,78 €
50,00 €
20/05/2011
31,01 €
35,65 €
51,25 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ROLENIUM INH.PD.DOS (250+50)MC/DOSE BT x 1 Εισπνεόμενη
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
31,55 € (μειωμένη 30,95 €)
Ασφαλιστική τιμή :
31,55 € (μειωμένη 30,95 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΙΣΠΝOΕΣ ΣΚΟΝΗ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 21/02/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:PKGCOM] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:TAPE] ανά 1.0 [p:PKGCOM]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 ug{substance'1} ανά 1.0 [d:DOSE] συν 50.0 ug{substance'2} ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

60.0 [d:TAPE], που περιέχουν 250.0 ug{substance'1} ανά 1.0 [d:DOSE] συν 60.0 [d:TAPE], που περιέχουν 50.0 ug{substance'2} ανά 1.0 [d:DOSE]

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: ROLENIUM

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rolenium κόνις για εισπνοή σε δόσεις (250+50)mcg, (500+50)mcg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε εφάπαξ δόση Rolenium παρέχει: 250 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης και 50 μικρογραμμάρια ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις.

Ενδείξεις

Άσθμα Το Rolenium® ενδείκνυται ως τακτική θεραπεία του βρογχικού άσθματος, όπου η χρήση συνδυασμού (β2 ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Rolenium είναι κατάλληλο μόνο για χρήση σε εισπνοές. Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενήμεροι, ότι ...

Αντενδείξεις

Το Rolenium αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αντιμετώπιση του άσθματος, θα πρέπει κανονικά να γίνεται βάσει μιας σταδιακής θεραπευτικής προσέγγισης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ασθενείς με άσθμα, θα πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση μη εκλεκτικών και εκλεκτικών βήτα-αναστολέων, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για τη χρήση της προπιονικής φλουτικαζόνης και της σαλμετερόλης κατά την ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για τη χρήση της προπιονικής φλουτικαζόνης και της σαλμετερόλης κατά τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Επειδή το Rolenium® περιέχει προπιονική φλουτικαζόνη και σαλμετερόλη, μπορεί να αναμένεται το είδος και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν δεδομένα υπερδοσολογίας με το Rolenium, από τις κλινικές δοκιμές όμως παρακάτω δίδονται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αδρενεργικά και άλλα αντιασθματικά. Κωδικός ATC: R03AK06 Κλινικές μελέτες ...

Φαρμακοκινητική

Όταν η προπιονική φλουτικαζόνη και η σαλμετερόλη χορηγήθηκαν σε συνδυασμό διαεισπνοής, η φαρμακοκινητική ...

Κλινικές μελέτες

Τα μόνα ζητήματα ασφάλειας για ανθρώπινη χρήση τα οποία απορρέουν από μελέτες σε ζώα με ξεχωριστή χορήγηση ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε φάρμακο (προπιονική φλουτικαζόνη και σαλμετερόλη) συσκευάζεται χωριστά σε ένα από τα δύο blisters ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για την εξασφάλιση της ορθής χορήγησης του φαρμάκου, πρέπει ο γιατρός ή άλλο υγειονομικό προσωπικό να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9 ΕΠΩΝΥΜΙΑ ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Rolenium κόνις για εισπνοή σε δόσεις (250+50)mcg: 44352/18-6-2009 Rolenium κόνις για εισπνοή σε δόσεις ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18-6-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-6-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 351,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.