Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RISPERSAN F.C.TAB 8MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802725703017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14928
Ε.Ο.Φ. - 272570301
Γ.Γ.Ε. - 13644


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RISPERSAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AX08 Risperidone
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AX Άλλα αντιψυχωσικά
Ομάδες ATC εμπορικής N05AX08 Risperidone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.02.13 Ρισπεριδόνη (Risperidone)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 8MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Santa Pharma A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ρισπεριδόνη
L6UH7ZF8HC - RISPERIDONE

Η ρισπεριδόνη (risperidone) ενδείκνυται για την συμπτωματική αντιμετώπιση των ψυχωτικών διαταραχών. Η αντιψυχωτική αποτελεσματικότητα της ρισπεριδόνης έχει ιδιαίτερα επιβεβαιωθεί σε βραχύχρονες, διάρκειας 4-6 εβδομάδων μελέτες, χορήγησης του φαρμάκου σε σχιζοφρενικούς ασθενείς.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 35,28 € Χονδρική τιμή 40,55 € Λιανική τιμή 57,18 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 157,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 35,28 € 40,55 € 57,18 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 35,28 € 40,55 € 57,18 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 35,28 € 40,55 € 57,18 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 39,19 € 45,05 € 63,52 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 43,11 € 49,55 € 69,86 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 44,56 € 51,22 € 72,22 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 47,86 € 55,01 € 79,09 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 50,37 € 57,90 € 83,25 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 50,37 € 57,90 € 83,25 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 50,38 € 57,91 € 83,25 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

8.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

224.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Peg-6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
3 Silicon dioxide colloidal ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
4 Talc 7SEV7J4R1U TALC
5 Sunset yellow E110 H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
6 Starch maize O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
8 Hypromellose 2910 15m Pa.S 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)
9 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
10 Sodium lauryl sulfate 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
11 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
12 Quinolline yellow E104 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10
13 Indigotine E132 L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

SPC, Greece: RISPERSAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RISPERSAN®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ή 4 mg ή 8 mg Risperidone. Για τα έκδοχα βλ. παρ. 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

To RISPERSAN® ενδείκνυται για την θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To RISPERSAN® μπορεί να χορηγηθεί ως δισκία, επιγλώσσια δισκία ή πόσιμο διάλυμα. Το επιγλώσσιο δισκίο ...

Αντενδείξεις

Το RISPERSAN® αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια Συνολική θνησιμότητα: Σε μια μετα-ανάλυση 17 ελεγχόμενων κλινικών μελετών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι κίνδυνοι χορήγησης RISPERSAN® σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα δεν έχουν συστηματικά αξιολογηθεί. Δεδομένης ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης του RISPERSAN® κατά την διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Μετά την κυκλοφορία ...

Γαλουχία

Στα πειραματόζωα η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ- ρισπεριδόνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχει αποδειχθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το RISPERSAN® μπορεί να επηρεάσει τις δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική εγρήγορση. Συνεπώς πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με βάση εκτεταμένη κλινική εμπειρία, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας χορήγησης, το RISPERSAN® είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά τα παρατηρούμενα σημεία και συμπτώματα εμφανίζονται σαν επαύξηση των γνωστών φαρμακολογικών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιψυχωσικά φάρμακα Κωδικός ATC: Ν05ΑΧ08 Η ρισπεριδόνη είναι εκλεκτικός ...

Φαρμακοκινητική

Η ρισπεριδόνη απορροφάται πλήρως μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες (υπο)οξείας τοξικότητας, στις οποίες η δοσολογία ξεκίνησε σε σεξουαλικώς ανώριμους αρουραίους ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Η δραστική ουσία είναι η ρισπεριδόνη. Τα έκδοχα είναι: Πυρήvας: Lactose monohydrate Starch maize Cellulose ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος

Για συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

RISPERSAN® 2 mg & 4 mg κουτί που περιέχει 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blisters BT x 20 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANTA PHARMA A.E. Ασκληπιού 4 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 6220854

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

RISPERSAN® 2 mg: 80359/10-12-2007 RISPERSAN® 4 mg: 80360/10-12-2007 RISPERSAN® 8 mg: 80361/10-12-2007 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δεκέμβριος 2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-8-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 170,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.