Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EFEXOR XR PR.CAP 75MG/CAP BTx14 (BLIST 1x14)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802203705014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1492
Ε.Ο.Φ. - 220370501
Γ.Γ.Ε. - 54108


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EFEXOR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06AX16 Venlafaxine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N06AX16 Venlafaxine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.04.04.01 Βενλαφαξίνη υδροχλωρική (Venlafaxine Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 14 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση 75MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βενλαφαξίνη
7D7RX5A8MO - VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Η βενλαφαξίνη (venlafaxine) έχει αντικαταθλιπτική δράση. Ο μηχανισμός αντικαταθλιπτικής δράσης της βενλαφαξίνης πιστεύεται ότι συνδέεται με την ενίσχυση της νευροδιαβιβαστικής δραστηριότητας στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η βενλαφαξίνη και ο βασικός μεταβολίτης της ODV, είναι ισχυροί αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης.

Περιγραφή

Το καψάκιο των 75 mg είναι αδιαφανές, χρώματος ροδακινί. Στην επιφάνεια των καψακίων είναι τυπωμένο το γράμμα “W” και η περιεκτικότητα με κόκκινο ή λευκό χρώμα αντίστοιχα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,58 € Χονδρική τιμή 5,26 € Λιανική τιμή 7,42 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,3619 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 4,58 € 5,26 € 7,42 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,58 € 5,26 € 7,42 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,58 € 5,26 € 7,42 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,82 € 5,54 € 7,81 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,82 € 5,54 € 7,81 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,07 € 5,83 € 8,22 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,33 € 8,42 € 12,11 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,33 € 8,42 € 12,11 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,33 € 8,42 € 12,11 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,70 € 8,86 € 12,73 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1050.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
3 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
6 Αιθυλοκυτταρίνη 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
7 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES

SPC, Greece: EFEXOR XR Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Efexor® XR 37,5 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης. Efexor® XR 75 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Bενλαφαξίνη 37,5 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης: Κάθε καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. Bενλαφαξίνη 37,5 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης: ...

Ενδείξεις

Θεραπεία των μείζονων καταθλιπτικών επεισοδίων. Για την πρόληψη της επανεμφάνισης νέων επεισοδίων μείζονος ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επεισόδια μείζονος κατάθλιψης Η συνιστώμενη δόση έναρξης της βενλαφαξίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Η συγχορήγηση με μη αναστρέψιμους αναστολείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτοκτονία/σκέψεις αυτοκτονίας ή κλινική επιδείνωση Η κατάθλιψη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς της ΜΑΟ Μη αναστρέψιμοι, μη εκλεκτικοί αναστολείς της ΜΑΟ: Η βενλαφαξίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της βενλαφαξίνης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Η βενλαφαξίνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, η Ο-δυσμεθυλβενλαφαξίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οποιοδήποτε ψυχοφάρμακο μπορεί να βλάψει την κρίση, τη σκέψη, και την κινητική δεξιότητα. Ωστόσο κάθε ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά (>1/10) αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες ήταν ναυτία, ξηροστομία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σύμφωνα με την αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, υπερδοσολογία βενλαφαξίνης αναφέρθηκε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντικαταθλιπτικά Κωδικός ATC: N06AX16 Ο μηχανισμός αντικαταθλιπτικής ...

Φαρμακοκινητική

Η βενλαφαξίνη μεταβολίζεται εκτεταμένα, κυρίως στον ενεργό της μεταβολίτη Ο-δυσμεθυλβενλαφαξίνη (ODV). ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες με βενλαφαξίνη σε ποντίκια και αρουραίους δεν έδειξαν στοιχεία καρκινογένεσης. Η βενλαφαξίνη ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενλαφαξίνη 37,5 mg Συστατικά καψακίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Αιθυλοκυτταρίνη Υπρομελλόζη Τάλκης ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ 1. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία διαδικασία: Βενλαφαξίνη 37,5 mg: Διαφανές ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Ελλάς A.E. Λ. Μεσογείων 243 15451 Νέο Ψυχικό Αθήνα Τηλ.: 210 6785800, 210 8199 000 φαξ: 210 6785968, ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Efexor XR 37,5 mg/cap: 75234/1-11-2011 Efexor XR 75 mg/cap: 75232/1-11-2011 Efexor XR 150 mg/cap: 75233/1-11-2011 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης της άδειας: Efexor XR 37,5mg/cap: 10-9-2007 Efexor XR 75 mg/cap & Efexor XR ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20 Ιανουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 337,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.