Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RISIDRAL F.C.TAB 3MG/TAB BTx30 (BLIST 3 x 10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802656803022

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14868
Ε.Ο.Φ. - 265680302
Γ.Γ.Ε. - 14202
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4964


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RISIDRAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AX08 Risperidone
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AX Άλλα αντιψυχωσικά
Ομάδες ATC εμπορικής N05AX08 Risperidone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.02.13 Ρισπεριδόνη (Risperidone)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 3MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ρισπεριδόνη
L6UH7ZF8HC - RISPERIDONE

Η ρισπεριδόνη (risperidone) ενδείκνυται για την συμπτωματική αντιμετώπιση των ψυχωτικών διαταραχών. Η αντιψυχωτική αποτελεσματικότητα της ρισπεριδόνης έχει ιδιαίτερα επιβεβαιωθεί σε βραχύχρονες, διάρκειας 4-6 εβδομάδων μελέτες, χορήγησης του φαρμάκου σε σχιζοφρενικούς ασθενείς.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 9,44 € Χονδρική τιμή 10,85 € Λιανική τιμή 14,96 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 104,8889 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 9,44 € 10,85 € 14,96 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 11,11 € 12,77 € 17,60 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 12,75 € 14,65 € 20,19 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 12,75 € 14,65 € 20,29 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 12,75 € 14,65 € 20,29 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 13,28 € 15,26 € 21,51 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 13,28 € 15,26 € 21,51 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 15,62 € 17,95 € 25,31 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 15,62 € 17,95 € 25,31 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 15,62 € 17,95 € 25,31 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 17,35 € 19,94 € 28,12 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 18,91 € 21,74 € 30,65 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 18,91 € 21,74 € 30,65 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 20,31 € 23,35 € 33,57 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 21,38 € 24,58 € 35,34 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 21,38 € 24,58 € 35,34 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 21,38 € 24,57 € 35,33 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RISIDRAL F.C.TAB 3MG/TAB BTx30 (BLIST 3 x 10)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 14,96 € (μειωμένη 14,68 €)
Ασφαλιστική τιμή 14,89 € (μειωμένη 14,61 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

90.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Macrogol/PEG 4000 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
4 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Explotab A (sodium starch glycolate) 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
6 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
7 Prosolv HD 90
8 hypromellose 15cp 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES

SPC, Greece: RISIDRAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RISIDRAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1mg ή 2mg ή 3mg ή 4mg Risperidone. Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

To RISIDRAL ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένιας. To RISIDRAL ενδείκνυται για τη θεραπεία των ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σχιζοφρένεια Ενήλικες To RISIDRAL μπορεί να χορηγείται μία φορά την ημέρα ή δύο φορές την ημέρα. Οι ασθενείς ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια Συνολική θνησιμότητα: Σε μία μετα-ανάλυση 17 ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όπως συμβαίνει και με άλλα αντιψυχωσικά, συνιστάται προσοχή όταν συνταγογραφείται η ρισπεριδόνη με φαρμακευτικά ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ρισπεριδόνης σε έγκυες γυναίκες. Σύμφωνα με στοιχεία μετά ...

Γαλουχία

Σε μελέτες σε ζώα, η ρισπεριδόνη και η 9-υδρόξυ-ρισπεριδόνη απεκκρίνονται στο γάλα. Έχει καταδειχθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To RISIDRAL μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου (ΑΕΦ) (σε συχνότητα >10%) είναι: Παρκινσονισμός, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά τα αναφερόμενα σημεία και συμπτώματα που έχουν αναφερθεί οφείλονται στην επαύξηση των ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευπκή κατηγορία: Άλλα αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: Ν05ΑΧ08 Μηχανισμός δράσης Η ρισπεριδόνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Η ρισπεριδόνη μεταβολίζεται στην 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη, η οποία έχει παρόμοια φαρμακολογική δράση με τη ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες (υπό)χρόνιας τοξικότητας, στις οποίες η δοσολογία άρχισε σε σεξουαλικά ανώριμους αρουραίους ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 1, 2, 3 και 4 mg/tab Έκδοχα: Lactose monohydrate Prosolv HD 90 Microcrystalline ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία < 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα επικαλλυμένα με υμένιο δισκία φυλάσσονται σε θερμοκρασία έως 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο lmg/tab: Συσκευασία κυψελίδων (blisters) που περιέχει 20 ή 60 στρογγυλά ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ.: 210.60 48 560 Fax: 210.6613 013 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

RISIDRAL F.C. TAB 1 mg/TAB: 30513/23-9-2008 RISIDRAL F.C. TAB 2 mg/TAB: 60638/22-9-2008 RISIDRAL F.C. ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

RISIDRAL F.C. TAB 1 mg/TAB: 6-4-2006 RISIDRAL F.C. TAB 2 mg/TAB: 6-4-2006 RISIDRAL F.C. TAB 3 mg/TAB: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30-4-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 219,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.