Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RISELIB F.C.TAB 35MG/TAB BTx4 (BLISTER 1x4)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802869201011

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14841
Ε.Ο.Φ. - 286920101
Γ.Γ.Ε. - 14934
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6320


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RISELIB
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M05BA07 Risedronic acid
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά
Ομάδες ATC εμπορικής M05BA07 Risedronic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.07.02 Διφωσφονικά
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 4 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 TAB
Συγκέντρωση 35MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Libytec Φαρμακευτική Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Risedronate sodium hemi-pentahydrate
OFG5EXG60L - RISEDRONATE SODIUM

Το ρισεδρονικό οξύ (risedronic acid) είναι ένα ανάλογο του πυροφωσφορικού και ανήκει στα διφωσφονικά. Το ρισεδρονικό οξύ δρα με αναστολή της αντλίας πρωτονίων των οστεοκλαστών, η λειτουργία της οποίας είναι απαραίτητη για την διάλυση του υδροξυαπατίτη. Επίσης, το ρισεδρονικό οξύ προκαλεί μείωση του σχηματισμού και της ενεργοποίησης των οστεοκλαστών, ενώ παράλληλα αυξάνει τον ρυθμό απόπτωσης των οστεοκλαστών.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,61 € Χονδρική τιμή 7,59 € Λιανική τιμή 10,46 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 47,2143 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,61 € 7,59 € 10,46 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,77 € 8,93 € 12,30 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,77 € 8,93 € 12,30 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,77 € 8,93 € 12,36 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,77 € 8,93 € 12,36 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 8,09 € 9,30 € 13,11 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 8,09 € 9,30 € 13,11 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 9,52 € 10,94 € 15,43 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9,52 € 10,94 € 15,43 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9,52 € 10,94 € 15,43 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 10,58 € 12,16 € 17,15 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 10,58 € 12,16 € 17,15 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 12,67 € 14,56 € 20,53 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 14,64 € 16,83 € 24,20 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 15,42 € 17,72 € 25,48 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 15,42 € 17,72 € 25,48 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 16,41 € 18,87 € 27,13 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RISELIB F.C.TAB 35MG/TAB BTx4 (BLISTER 1x4)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 10,46 € (μειωμένη 10,26 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,43 € (μειωμένη 10,23 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

35.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 macrogol 4000 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
6 Starch pregelatinised O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
8 hypromellose 3 CP
9 hypromellose 15cp 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 Hypromellose 50 CP

SPC, Greece: RISELIB

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος των σπονδυλικών καταγμάτων. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικες είναι ένα δισκίο των 35 mg από το στόμα μία φορά την εβδομάδα. Το δισκίο ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη νατριούχο ρισεδρονάτη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Υπασβεστιαιμία. Κύηση και ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τρόφιμα, υγρά (εκτός από το σκέτο νερό) και φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα (όπως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν διεξήχθησαν συμβατικές μελέτες αλληλεπίδρασης, ωστόσο κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών δεν βρέθηκαν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της νατριούχου ρισεδρονάτης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν παρατηρήθηκε κάποια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η νατριούχος ρισεδρονάτη διερευνήθηκε σε κλινικές μελέτες φάσης III, στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες ειδικές πληροφορίες για τη θεραπεία της υπερδοσολογίας με τη νατριούχο ρισεδρονάτη. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διφωσφονικά Κωδικός ATC: M05BA07 Η νατριούχος ρισεδρονάτη είναι ένας διφωσφονικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Η απορρόφηση μετά την από του στόματος χορήγηση είναι σχετικά ταχεία (tmax ~ 1 ώρα) και είναι ...

Κλινικές μελέτες

Σε τοξικολογικές μελέτες που διεξήχθησαν σε αρουραίους και σκύλους εντοπίσθηκαν τοξικές δοσοεξαρτώμενες ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 155,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.