Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DYSPORT 500U/VIAL BTX2VIALS

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802048601014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1482
Ε.Ο.Φ. - 204860101
Γ.Γ.Ε. - 52995
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1940


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DYSPORT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M03AX01 Botulinum toxin
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M03 Μυοχαλαρωτικά → M03A Περιφερικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά → M03AX Λοιπά περιφερικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά
Ομάδες ATC εμπορικής M03AX01 Botulinum toxin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.06.02.01 Αλλαντοτοξίνη τύπου A (Clostridium Botulinum Type A Neurotoxin Complex)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO Eνέσιμο λυόφιλο
Αριθμός δόσεων 2 VIAL
Οδοί χορήγησης I-DERMAL Ενδοδερμικά
Συσκευασία 1 BOX * 2 VIAL * 3 ML
Συγκέντρωση 500[iU]/3ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ipsen Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Botulinum type A toxin haemagglutinin complex
E211KPY694 - BOTULINUM TOXIN TYPE A

Η βοτουλινική τοξίνη τύπου A (botulinum toxin type A) αποκλείει την περιφερική απελευθέρωση ακετυλοχολίνης στις προσυναπτικές χολινεργικές νευρικές απολήξεις μέσω της αποδόμησης της SNAP-25, μίας πρωτεΐνης η οποία είναι απαραίτητη για την επιτυχημένη προσκόλληση και απελευθέρωση της ακετυλοχολίνης από τα κυστίδια που ανευρίσκονται εντός των νευρικών απολήξεων.

Περιγραφή

Υάλινο φιαλίδιο τύπου Ι χωρητικότητας 3 ml. Πώμα λυοφιλοποίησης 13 mm από χλωριούχο βουτύλιο επιπωματισμένο με επίπωμα αλουμινίου 13 mm με κεντρική οπή.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 326,29 € Χονδρική τιμή 375,05 € Λιανική τιμή 431,38 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,3263 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 326,29 € 375,05 € 431,38 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 326,29 € 375,05 € 431,38 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 326,29 € 375,05 € 431,38 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 326,29 € 375,05 € 431,38 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 326,29 € 375,05 € 431,38 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 327,58 € 376,52 € 465,03 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 329,16 € 378,34 € 543,96 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 329,16 € 378,34 € 543,96 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 329,16 € 378,34 € 543,96 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 233,57 € 268,47 € 386,00 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DYSPORT LY.PD.INJ 500U/VIAL BTX2VIALS
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 431,38 € (μειωμένη 425,30 €)
Ασφαλιστική τιμή 431,38 € (μειωμένη 425,30 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 [iU] ανά 3.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 ALBUMIN (HUMAN) ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)
2 lactose J2B2A4N98G LACTOSE

SPC, Greece: DYSPORT Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dysport® 500 U/VIAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό συστατικό: Βotulinum type Α toxin- haemagglutinin complex: 500 U* Έκδοχα: Albumin : 0,125 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο λυόφιλο.

Ενδείξεις

Το Dysport ενδείκνυται για τη θεραπεία: Tης επιμένουσας σοβαρής πρωτοπαθούς μασχαλιαίας υπεριδρωσίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι μονάδες του Dysport είναι ειδικές για το σκεύασμα και δεν ταυτίζονται με τις μονάδες άλλων σκευασμάτων ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε άτομα που έχουν γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του DYSPORT.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι συνιστώμενες δοσολογίες και συχνότητες χορήγησης του Dysport δεν πρέπει να υπερβαίνονται (βλ. παράγραφο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η αποτελεσματικότητα του Dysport μπορεί να ενισχυθεί από φάρμακα που επιδρούν άμεσα ή έμμεσα στις νευρομυικές ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της botulinum toxin type A – haemagglutinin complex σε εγκύους. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το botulinum toxin type A – haemagglutinin complex απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Υπάρχει πιθανός κίνδυνος μυϊκής αδυναμίας ή οπτικών διαταραχών, οι οποίες, εάν προκύψουν, μπορεί προσωρινά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ κοινές >1/10, Κοινές >1/100 και <1/10, Μη κοινές >1/1000 και <1/100, Σπάνιες >1/10000 και <1/1000, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολικές δόσεις μπορεί να προκαλέσουν εκτενή νευρομυϊκή παράλυση σε απομακρυσμένα σημεία. Υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα μυοχαλαρωτικά, περιφερικά δρώντες παράγοντες ATC code: M03AX01 Το ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές μελέτες στα ζώα με την τοξίνη botulinum αντιμετωπίζουν προβλήματα λόγω της μεγάλης ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή σε κυοφορούντες αρουραίους και κουνέλια στα οποία χορηγήθηκε ...

Κατάλογος εκδόχων

Albumin Lactose

Ασυμβατότητες

Δεν είναι καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 24 μήνες στους 2-8^ο^C. Tο Dysport δεν περιέχει αντιμικροβιακό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Dysport πρέπει να διατηρηθεί σε ψυγείο σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 8^o^C σε νοσοκομειακό περιβάλλον, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Υάλινο φιαλίδιο τύπου Ι χωρητικότητας 3 ml. Πώμα λυοφιλοποίησης 13 mm από βρωμιούχο βουτύλιο επιπωματισμένο ...

Oδηγίες χρήσης και χειρισμού

Αμέσως μετά τη χορήγηση σε ασθενή, τυχόν υπόλειμμα του Dysport στο φιαλίδιο ή στη σύριγγα πρέπει να αδρανοποιείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΙΡSΕΝ Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 17456 Άλιμος Αθήνα Τηλ: 210-9858930

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

65353 – 22/09/2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28-06-2001 / 2-2-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22/09/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 202,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.