Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DYNASTAT PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BTx1VIALx40MG+1AMPx2ML SOLV

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802509804015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1480
Ε.Ο.Φ. - 250980401
Γ.Γ.Ε. - 54597
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3839


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DYNASTAT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M01AH04 Parecoxib
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M01 Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα → M01A Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά → M01AH Κοξίμπες
Ομάδες ATC εμπορικής M01AH04 Parecoxib
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.02.03.03.01 Παρεκοξίμπη (Parecoxib)
10.02.06 Κοξίμπες
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIALGL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια , IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL
Συγκέντρωση 40MG/VIALGL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Παρεκοξίμπη
EB87433V6F - PARECOXIB SODIUM

Η παρεκοξίμπη (parecoxib) χρησιμοποιείται για θεραπεία του πόνου. Προέρχεται από μια οικογένεια φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς COX-2 (αυτό είναι μια σύντμηση για τους αναστολείς της κυκλο-οξυγενάσης-2).

Περιγραφή

Τύπου Ι άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (5 ml) με πλαστικοποιημένο πώμα σφραγισμένο με βυσσινί κάλυμμα flip-off, στο αλουμινένιο επισφράγισμα.

Λευκή έως υπόλευκη κόνις.

Διαλύτης: διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,86 € Χονδρική τιμή 5,59 € Λιανική τιμή 7,70 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 121,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,86 € 5,59 € 7,70 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,86 € 5,59 € 7,70 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,86 € 5,59 € 7,70 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,86 € 5,59 € 7,74 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,86 € 5,59 € 7,74 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,96 € 5,70 € 8,04 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,96 € 5,70 € 8,04 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,02 € 5,77 € 8,14 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,40 € 5,06 € 7,13 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,40 € 5,06 € 7,13 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,80 € 5,52 € 7,79 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,80 € 5,52 € 7,79 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,05 € 5,81 € 8,19 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,05 € 5,81 € 8,35 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,05 € 5,81 € 8,35 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,05 € 5,81 € 8,35 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,06 € 5,81 € 8,36 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DYNASTAT PS.INJ.SOL 40MG/VIAL 1VIALX40MG+1AMPX2ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 7,70 € (μειωμένη 7,55 €)
Ασφαλιστική τιμή 7,70 € (μειωμένη 7,55 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Φωσφορικό οξύ E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
4 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
5 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
6 Όξινο φωσφορικό δινάτριο 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS

SPC, Greece: DYNASTAT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dynastat 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Φιαλίδιο κόνεως: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg παρεκοξίμπης (ως 42,36 mg παρεκοξίμπης νατριούχου) για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (κόνις για ενέσιμο). Λευκή έως υπόλευκη κόνις. Διαλύτης: διαυγές, ...

Ενδείξεις

Για τη βραχυχρόνια θεραπεία του μετεγχειρητικού πόνου σε ενήλικες. Η απόφαση για τη συνταγογράφηση ενός ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg χορηγούμενη ενδοφλέβια (ΕΦ) ή ενδομυϊκά (ΕΜ), ακολουθούμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Dynastat έχει μελετηθεί σε οδοντιατρικές, ορθοπεδικές, γυναικολογικές χειρουργικές επεμβάσεις (ιδιαίτερα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Η αντιπηκτική θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται, ειδικά κατά τη ...

Κύηση

Η παρεκοξίμπη πιθανολογείται ότι προκαλεί σοβαρές συγγενείς διαμαρτίες όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια ...

Γαλουχία

Η χορήγηση άπαξ δόσης παρεκοξίμπης σε θηλάζουσες γυναίκες μετά από καισαρική τομή είχε ως αποτέλεσμα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς που αισθάνονται ζάλη, ίλιγγο ή υπνηλία μετά τη λήψη του Dynastat θα πρέπει να αποφεύγουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Dynastat είναι η ναυτία. Οι πιο σοβαρές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι αναφορές υπερδοσολογίας με παρεκοξίμπη έχουν συσχετισθεί με ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν ήδη αναφερθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, Κοξίμπες Κωδικός ATC: M01AH04 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ΕΦ ή ΕΜ ένεση, η παρεκοξίμπη μετατρέπεται γρήγορα σε βαλντεκοξίμπη, τη φαρμακολογικά δραστική ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν δείχνουν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η χρήση του Dynastat, όπως με κάθε φαρμακευτικό προϊόν γνωστό ότι αναστέλλει τη σύνθεση της ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Όξινο φωσφορικό δινάτριο Φωσφορικό οξύ και/ή υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση pH) Διαλύτης: ...

Ασυμβατότητες

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Ο χρόνος ζωής του μη ανασυσταμένου προϊόντος είναι 3 χρόνια. Η χημική και φυσική σταθερότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φαρμακευτικό προϊόν αυτό πριν την ανασύσταση. Για τις ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια με parecoxib sodium Τύπου I άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (5 ml) με πλαστικοποιημένο βουτυλικό ελαστικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Dynastat πρέπει να ανασυσταθεί πριν από τη χρήση. Δεν περιέχει συντηρητικό. Για την παρασκευή του ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/02/209/006-008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαρτίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Ιανουαρίου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 405,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.