Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

REVLIMID CAPS 15 MG/CAP Χάρτινη συσκευασία x 21 (σε BLISTERS PCTFE/PVC/ALU)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802781103011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14797
Ε.Ο.Φ. - 278110301
Γ.Γ.Ε. - 55911
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5986


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία REVLIMID
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AX04 Lenalidomide
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής L04AX04 Lenalidomide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.02.08 Λεναλιδομίδη (Lenalidomide)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Σκληρό καψάκιο
Αριθμός δόσεων 21 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 7 CAP
Συγκέντρωση 15MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Celgene Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λεναλιδοµίδη
F0P408N6V4 - LENALIDOMIDE

Η λεναλιδομίδη (lenalidomide) είναι ένα ανοσορρυθμιστικό φάρμακο και δρα με πολλούς διαφορετικούς τρόπους στο πολλαπλό μυέλωμα. Αναστέλλει την ανάπτυξη των κυττάρων όγκου, προλαμβάνει την ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων εντός των όγκων και παράλληλα διεγείρει ορισμένα από τα ειδικά κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος ώστε να επιτεθούν κατά των καρκινικών κυττάρων.

Περιγραφή

Γαλάζια/λευκά καψάκια που φέρουν την επισήμανση “REV 15 mg”.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4.086,32 € Χονδρική τιμή 4.544,93 € Λιανική τιμή 4.913,98 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 12.972,4444 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4.086,32 € 4.544,93 € 4.913,98 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4.086,32 € 4.544,93 € 4.913,98 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4.086,40 € 4.544,93 € 4.913,98 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4.086,40 € 4.544,93 € 4.937,16 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4.086,40 € 4.544,93 € 4.937,16 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4.185,94 € 4.811,43 € 4.579,14 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4.185,94 € 4.811,43 € 4.579,14 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4.276,11 € 4.361,63 € 4.677,09 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4.321,35 € 4.407,78 € 4.726,24 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4.321,35 € 4.407,78 € 4.726,24 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4.361,18 € 4.448,40 € 4.769,50 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4.361,18 € 4.448,40 € 4.769,50 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4.720,25 € 5.425,58 € 5.467,22 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4.955,06 € 5.078,94 € 6.382,70 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4.816,47 € 5.536,18 € 6.204,18 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4.955,06 € 5.695,47 € 6.382,69 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος REVLIMID CAPS 15 MG/CAP Χάρτινη συσκευασία x
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 4.913,98 € (μειωμένη 4.821,11 €)
Ασφαλιστική τιμή 4.913,98 € (μειωμένη 4.821,11 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

315.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Λακτόζη, άνυδρη 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
6 Υδροξείδιο του καλίου WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
7 Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
8 Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
9 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
10 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC

SPC, Greece: REVLIMID

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Revlimid 5 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg λεναλιδομίδης. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε καψάκιο περιέχει 147 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. Λευκά καψάκια που φέρουν την επισήμανση REV 5 mg.

Ενδείξεις

Πολλαπλό μυέλωμα Το Revlimid σε συνδυασμό με τη δεξαμεθαζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με Revlimid θα πρέπει να επιβλέπεται από πεπειραμένο ιατρό στη χρήση αντικαρκινικών θεραπειών ...

Αντενδείξεις

Έγκυες γυναίκες. Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης εκτός εάν ικανοποιούνται όλες οι προϋποθέσεις του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποίηση κύησης Η λεναλιδομίδη σχετίζεται δομικά με τη θαλιδομίδη. Η θαλιδομίδη είναι μια γνωστή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ερυθροποιητικοί παράγοντες ή άλλοι παράγοντες οι οποίοι μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο θρόμβωσης, όπως ...

Κύηση

Η λεναλιδομίδη σχετίζεται δομικά με τη θαλιδομίδη. Η θαλιδομίδη είναι μια γνωστή τερατογόνος δραστική ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η λεναλιδομίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λεναλιδομίδη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Κόπωση, ζάλη, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Πολλαπλό μυέλωμα Σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες Φάσης III, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδική εμπειρία όσον αφορά τη διαχείριση της υπερδοσολογίας λεναλιδομίδης στους ασθενείς, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσορρυθμιστικός παράγοντας Κωδικός ATC: L04ΑΧ04 Μηχανισμός δράσης Ο μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Η λεναλιδομίδη έχει ένα ασύμμετρο άτομο άνθρακα και μπορεί συνεπώς να υπάρχει με τις οπτικά ενεργές μορφές ...

Κλινικές μελέτες

Μια μελέτη εμβρυϊκής ανάπτυξης διενεργήθηκε σε πιθήκους στους οποίους χορηγήθηκε λεναλιδομίδη σε δόσεις ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης / Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα καψακίου: Λακτόζη, άνυδρη Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες πολυβινυλοχλωριδίου (PVC) / πολυχλωροτριφθοροαιθυλενίου (PCTFE) / φύλλου αλουμινίου. Μέγεθος ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το μη χρησιμοποιημένο φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να επιστρέφεται στον φαρμακοποιό.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road Stockley Park Uxbridge UB11 1DB Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/391/001 EU/1/07/391/008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Ιουνίου 2007 Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης: 14 Ιουνίου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20/02/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 969,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.