Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

REPEVAX BT x 1 VIAL x 0,5ml

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802648202017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14767
Ε.Ο.Φ. - 264820201
Γ.Γ.Ε. - 55376


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία REPEVAX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.07 Εμβόλιο διφθερίτιδας-τετάνου-ακυτταρικό κοκκύτη-πολιομυελίτιδας, αδρανοποιημένο (Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis adsorbed-inactivated Poliomyelitis Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Συγκέντρωση 2[iU]/0.5ML (1) + 20[iU]/0.5ML (2) + 2.5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4) + 5UG/0.5ML (5) + 3UG/0.5ML (6) + 40[arb'U]/0.5ML (7) + 8[arb'U]/0.5ML (8) + 32[arb'U]/0.5ML (9) + 1.5MG/0.5ML (10)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Diphtheria toxoid adsorbed
2 Tetanus toxoid adsorbed
3 Purified pertussis toxoid (PT XD)
4 Adsorbed purified filamentous hemagglutinin (FHA)
8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
5 Ανατοξίνη κοκκύτη
6 Adsorbed purified pertactin (PRN)
7 Inactivated poliovirus vaccine type I
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
8 Inactivated poliovirus vaccine type II
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
9 Inactivated poliovirus vaccine type III
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
10 Adsorbed purified fimbrial Agglutinogens 2+3 (FIM)

Περιγραφή

Εμφανίζεται σαν ένα θολό, λευκό εναιώρημα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 12,19 € Χονδρική τιμή 14,01 € Λιανική τιμή 19,75 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 12,19 € 14,01 € 19,75 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 12,19 € 14,01 € 19,75 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 10,20 € 11,72 € 16,53 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 13,89 € 15,97 € 22,51 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 13,89 € 15,97 € 22,51 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 17,92 € 20,60 € 29,05 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 18,01 € 20,70 € 29,76 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 18,01 € 20,70 € 29,76 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 18,01 € 20,70 € 29,76 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 18,01 € 20,70 € 29,77 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 [iU]{substance'1} ανά 0.5 mL συν 20.0 [iU]{substance'2} ανά 0.5 mL συν 2.5 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 5.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 5.0 ug{substance'5} ανά 0.5 mL συν 3.0 ug{substance'6} ανά 0.5 mL συν 40.0 [arb'U]{substance'7} ανά 0.5 mL συν 8.0 [arb'U]{substance'8} ανά 0.5 mL συν 32.0 [arb'U]{substance'9} ανά 0.5 mL συν 1.5 mg{substance'10} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.0 [iU]{substance'1} συν 20.0 [iU]{substance'2} συν 2.5 ug{substance'3} συν 5.0 ug{substance'4} συν 5.0 ug{substance'5} συν 3.0 ug{substance'6} συν 40.0 [arb'U]{substance'7} συν 8.0 [arb'U]{substance'8} συν 32.0 [arb'U]{substance'9} συν 1.5 mg{substance'10}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injection 059QF0KO0R WATER
2 POLYSORBATE 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
3 PHENOXYETHANOL HIE492ZZ3T PHENOXYETHANOL

SPC, Greece: REPEVAX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

REPEVAX, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο Διφθερίτιδας, Τετάνου, Κοκκύτη (ακυτταρικό, ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (0.5 mL) περιέχει: Διφθεριτική Ανατοξίνη: όχι λιγότερη από 2 IU* (2 Lf) Τετανική Ανατοξίνη: όχι ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το REPEVAX εμφανίζεται σαν ένα ομοιόμορφο, θολό, λευκό εναιώρημα. ...

Ενδείξεις

Το REPEVAX ενδείκνυται για ενεργητική ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μία εφάπαξ ένεση μιας δόσης (0,5ml), συστήνεται για όλες τις ενδεδειγμένες ηλικιακές ομάδες. ...

Αντενδείξεις

Το REPEVAX δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία:Σε εμβόλια διφθερίτιδας, τέτανου, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το REPEVAX δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για αρχική ανοσοποίηση. Σχετικά με το μεσοδιάστημα ανάμεσα σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Με βάση τα αποτελέσματα κλινικών μελετών που διεξάχθηκαν σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω, το REPEVAX ...

Κύηση

Δεν έχει αξιολογηθεί η δράση του REPEVAX στην εμβρυϊκή ανάπτυξη. Σε εγκύους δεν έχει παρατηρηθεί τερατογόνος ...

Γαλουχία

Δεν έχει αξιολογηθεί η δράση του REPEVAX κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Παρόλα αυτά, αφού το REPEVAX ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες το REPEVAX χορηγήθηκε σε σύνολο 1.384 παιδιών, εφήβων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλιο κατά της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη και πολιομυελίτιδας Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων δεν απαιτείται για τα εμβόλια.

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ανεπιθύμητα κάποιο ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο βάση συμβατικών ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το REPEVAX δεν έχει αξιολογηθεί σε μελέτες γονιμότητας.

Κατάλογος εκδόχων

Phenoxyethanol Polysorbate 80 Water for injections

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, το REPEVAX δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα εμβόλια ή άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ψυγείο στους 2°C έως 8°C. Να μην καταψύχεται. Απορρίψτε το εμβόλιο εάν έχει καταψυχθεί. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 mL εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη, Τύπου I) με έμβολο-πώμα (ελαστομερές χλωροβρωμοβουτύλιο ...

Ειδικές προφυλάξεις για απόρριψη και άλλος χειρισμός

Οδηγίες χρήσης Τα παρεντερικά βιολογικά προϊόντα πρέπει πριν από τη χορήγηση να ελέγχονται οπτικά για ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: SANOFI PASTEUR MSD SNC Γαλλία Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: BIANEΞ Α.Ε. Οδός ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

23897/3-4-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

05-05-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25 Αυγούστου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 409,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.