Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RELISTOR INJ.SOL 12MG/0,6ML VIAL BT x 7 VIALS + 7 αποστειρωμένες σύριγγες + 14 τολύπια με οινόπνευμα

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802843901036

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14745
Ε.Ο.Φ. - 284390103
Γ.Γ.Ε. - 56278
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6253


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RELISTOR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A06AH01 Methylnaltrexone bromide
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A06 Kαθαρτικά → A06A Kαθαρτικά → A06AH Περιφερικοί ανταγωνιστές των υποδοχέων των οπιοειδών
Ομάδες ATC εμπορικής A06AH01 Methylnaltrexone bromide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.11 Οπιοειδή αναλγητικά
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 7 VIAL
Οδοί χορήγησης
Συσκευασία 1 BOX * 7 VIAL * 0.6 ML
Συγκέντρωση 12MG/0.6ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας TMC Pharma Services Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μεθυλναλτρεξόνη
RFO6IL3D3M - METHYLNALTREXONE BROMIDE

Η βρωμιούχος μεθυλναλτρεξόνη (methylnaltrexone) είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής της δέσμευσης οπιοειδών στον μ-υποδοχέα. Ως μια τεταρτοταγής αμίνη, η ικανότητα της βρωμιούχου μεθυλναλτρεξόνης να διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό είναι περιορισμένη. Αυτό επιτρέπει στη βρωμιούχο μεθυλναλτρεξόνη να λειτουργεί ως περιφερικά ενεργός ανταγωνιστής μ-οπιοειδών σε ιστούς όπως ο γαστρεντερικός σωλήνας, χωρίς να επηρεάζει τις, μέσω των οπιοειδών, αναλγητικές δράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Περιγραφή

Διαυγές διάλυμα, άχρωμο έως υποκίτρινο, πρακτικώς ελεύθερο ορατών σωματιδίων.

Διαυγές, γυαλί flint, Τύπου I, φιαλίδιο μιας χρήσης, γκρί βουτυλικό ελαστικό πώμα εισχώρησης, και κάλυμμα αλουμινίου με αποσπώμενο πώμα.

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,6 ml ενέσιμου διαλύματος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 126,33 € Χονδρική τιμή 145,21 € Λιανική τιμή 178,55 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.503,9286 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 126,33 € 145,21 € 178,55 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 126,33 € 145,21 € 178,55 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 126,33 € 145,21 € 178,55 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 126,33 € 145,21 € 179,39 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 126,33 € 145,21 € 179,39 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 126,33 € 145,21 € 204,76 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 126,33 € 145,21 € 204,76 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 140,96 € 162,02 € 228,46 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 140,96 € 162,02 € 228,46 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 140,96 € 162,02 € 228,46 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 140,96 € 162,02 € 228,45 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 140,96 € 162,02 € 228,45 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 140,96 € 162,02 € 228,46 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 160,52 € 184,51 € 265,28 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 160,52 € 184,51 € 265,28 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 160,52 € 184,51 € 265,28 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 164,11 € 188,64 € 271,21 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RELISTOR INJ.SOL 12MG/0,6ML VIAL BT x 7 VIALS + 7
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 228,46 € (μειωμένη 225,24 €)
Ασφαλιστική τιμή 228,46 € (μειωμένη 225,24 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.6 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

12.0 mg ανά 0.6 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

84.00000000000001 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό νάτριο
5 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
6 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό ασβεστιο
7 Υδροχλωρική γλυκίνη

SPC, Greece: RELISTOR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Θεραπεία της δυσκοιλιότητας, προκαλούμενη από τη χρήση οπιοειδών σε ασθενείς με προχωρημένη νόσο, οι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μόνο για ενήλικες. Το Relistor πρέπει να προστίθεται προκειμένου να προκαλέσει άμεσες κενώσεις ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Αντενδείκνυται η χρήση της βρωμιούχου μεθυλναλτρεξόνης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχουν αναφερθεί περιστατικά διάτρησης του γαστρεντερικού (GI) σωλήνα, κατά τη μετεγκριτική περίοδο κυκλοφορίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η βρωμιούχος μεθυλναλτρεξόνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία με τη χρήση της βρωμιούχου μεθυλναλτρεξόνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η βρωμιούχος μεθυλναλτρεξόνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές σχετιζόμενες με το φάρμακο ανεπιθύμητες ενέργειες, σε όλους τους ασθενείς που εκτέθηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μια μελέτη με υγιείς εθελοντές παρατηρήθηκε ορθοστατική υπόταση που συσχετίσθηκε με δόση των 0,64 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές περιφερικών υποδοχέων οπιοειδών Κωδικός ATC: A06AH01 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βρωμιούχος μεθυλναλτρεξόνη απορροφάται ταχέως, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις (Cmax) να επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά από την αναρρόφηση στη σύριγγα για ένεση: Λόγω της ευαισθησίας στο φως, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Φυλάσσετε ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 820,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.