Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RELENZA INH.PD.DOS 5MG/DOSE BTx5 (ROTADISKx 4 DOSES)+1DISK HALER

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802452701027

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14735
Ε.Ο.Φ. - 245270102
Γ.Γ.Ε. - 53881
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3443


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RELENZA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AH01 Zanamivir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AH Αναστολείς της νευραμινιδάσης
Ομάδες ATC εμπορικής J05AH01 Zanamivir
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.05.02 Ζαναμιβίρη (Zanamivir)
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_MET Σκόνη για εισπνοή, σε δόσεις
Αριθμός δόσεων 20 DOSE
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 5 DISC * 4 DOSE
Συγκέντρωση 5MG/DOSE
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ζαναμιβίρη
L6O3XI777I - ZANAMIVIR

Η ζαναμιβίρη (zanamivir) είναι εκλεκτικός αναστολέας της νευραμινιδάσης, ενός επιφανειακού ενζύμου του ιού της γρίπης. Η αναστολή του ενζύμου εκφράζεται με δράση κατά της αναπαραγωγής στελεχών τύπου Α και Β, τόσο in vitro όσο και in vivo και αφορά όλους του γνωστούς υπότυπους νευραμινιδάσης σε στελέχη τύπου Α.

Περιγραφή

Λευκή έως υπόλευκη σκόνη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,11 € Χονδρική τιμή 11,63 € Λιανική τιμή 16,03 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 101,1000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,11 € 11,63 € 16,03 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 11,01 € 12,65 € 17,43 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 11,01 € 12,65 € 17,43 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 11,01 € 12,65 € 17,51 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 9,26 € 10,65 € 14,75 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 9,27 € 10,65 € 15,02 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 9,27 € 10,65 € 15,02 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 10,29 € 11,83 € 16,68 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 10,29 € 11,83 € 16,68 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 10,29 € 11,83 € 16,68 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 11,43 € 13,14 € 18,53 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 11,43 € 13,14 € 18,53 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 11,43 € 13,14 € 18,52 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 11,16 € 12,83 € 18,45 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 11,16 € 12,83 € 18,45 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 11,16 € 12,83 € 18,44 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 11,62 € 13,36 € 19,20 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RELENZA INH.PD.DOS 5MG/DOSE BTx5 (ROTADISKx 4
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 16,03 € (μειωμένη 15,73 €)
Ασφαλιστική τιμή 16,03 € (μειωμένη 15,73 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΙΣΠΝOΕΣ ΣΚΟΝΗ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [d:DISC] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [d:DOSE] ανά 1.0 [d:DISC]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: RELENZA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Relenza 5 mg/δόση, κόνις για εισπνοή, σε δόσεις.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση της σκόνης για εισπνοή (σε μία θήκη της συσκευασίας) περιέχει 5 mg ζαναμιβίρης. Κάθε εισπνοή ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκόνη για εισπνοή, σε δόσεις. Λευκή έως υπόλευκη σκόνη.

Ενδείξεις

Θεραπεία της γρίπης Το Relenza ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της γρίπης τύπου Α και Β σε ενήλικες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Άλλα εισπνεόμενα φάρμακα, πχ αντιασθματικά, πρέπει να χορηγούνται πριν από το Relenza. (βλέπε παράγραφο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Λόγω του περιορισμένου αριθμού ασθενών με βαρύ άσθμα ή άλλη χρόνια αναπνευστική νόσο, ασθενών με ασταθή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ζαναμιβίρη δεν δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του ορού και δεν μεταβολίζεται ούτε τροποποιείται στο ήπαρ. ...

Κύηση

Η ασφάλεια του Relenza κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε αρουραίους και κουνέλια, ...

Γαλουχία

Σε αρουραίους, έχει αποδειχθεί ότι η ζαναμιβίρη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν αντίστοιχα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ζαναμιβίρη δεν έχει καμία, ή μόνο ελάχιστη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπάρχουν σπάνιες αναφορές για ασθενείς με ιστορικό πάθησης του αναπνευστικού (άσθμα, ΧΑΠ), και πολύ σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία από αμέλεια είναι απίθανη λόγω των υποχρεωτικών περιορισμών της φαρμακευτικής μορφής, της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικό, αναστολέας της νευραμινιδάσης Κωδικός ATC: J05AH01 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Φαρμακοκινητικές μελέτες σε ανθρώπους έδειξαν ότι η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου ...

Κλινικές μελέτες

Από τις μελέτες της τοξικότητας γενικά, δεν προκύπτουν ενδείξεις για σημαντική τοξικότητα της ζαναμιβίρης. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose monhydrate (η οποία περιέχει πρωτεΐνη γάλακτος)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30^ο^C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η σκόνη εισπνοών Relenza είναι συσκευασμένη σε κυκλικό δίσκο με επικάλυψη αλουμινίου (Rotadisk), σε τέσσερις ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ο δίσκος με τις θήκες που περιέχουν την σκόνη προσαρμόζεται στην συσκευή εισπνοών (Diskhaler). Με την ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: GlaxoGroup Ltd Αγγλία Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30/8/1999

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-4-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 208,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.