Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

QLAIRA F.C.TAB 3MG/TAB (σκούρο κίτρινο) BTx BLIST 1(PVC/ALU) x 28 (2 σκούρο κίτρινο + 5 κόκκινο + 17 αχνό κίτρινο + 2 σκούρο κόκκινο + 2 λευκό)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
G03AB08 Dienogest and estradiol
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03A Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση → G03AB Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
28 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BLPK * 28 TAB
Συγκέντρωση :
3MG/TAB (1) + 4MG/TAB (2) + 5MG/TAB (3) + 1MG/TAB (4)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Οιστραδιόλη
OKG364O896 - ESTRADIOL VALERATE

Η οιστραδιόλη (estradiol) είvαι τo πιο σημαντικό oιστρoγόvo με τη μεγαλύτερη δραστικότητα, σε σχέση με τις άλλες oρμόvες τωv ωoθηκώv. Υποκαθιστά την έλλειψη παραγωγής οιστρογόνων στις γυναίκες που βρίσκονται στην εμμηνόπαυση και ανακουφίζει από τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης. Τα οιστρογόνα προλαμβάνουν την οστική απώλεια που ακολουθεί την εμμηνόπαυση ή την ωοθηκεκτομή.

2 Διενογέστη
46M3EV8HHE - DIENOGEST

Η διενογέστη (dienogest) ανήκει στα σύγχρονα προγεσταγόνα που λειτουργούν όµοια µε τη φυσική ορµόνη προγεστερόνη, ενώ δεν εµφανίζει καµία από τις ανδρογονικές ή οιστρογονικές παρενέργειες (ακµή, πρόσληψη βάρους) που έχουν παρατηρηθεί µε προγεσταγόνα άλλης γενιάς.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
7,57 €
Χονδρική τιμή :
8,75 €
Λιανική τιμή :
13,35 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
7,57 €
8,75 €
13,35 €
28/07/2016
7,57 €
8,75 €
12,52 €
15/02/2016
7,57 €
8,75 €
12,52 €
20/07/2015
7,61 €
8,75 €
12,52 €
15/12/2014
7,61 €
8,75 €
12,58 €
15/09/2014
7,61 €
8,75 €
12,58 €
08/07/2014
7,61 €
8,75 €
12,58 €
10/03/2014
7,61 €
8,75 €
12,58 €
03/10/2013
7,61 €
8,75 €
12,58 €
15/05/2013
7,15 €
8,22 €
11,82 €
04/03/2013
7,15 €
8,22 €
11,82 €
07/01/2013
7,53 €
8,65 €
12,44 €
01/11/2012
7,53 €
8,65 €
12,44 €
30/04/2012
7,53 €
8,65 €
12,44 €
16/01/2012
7,53 €
8,65 €
12,44 €
05/08/2011
7,53 €
8,65 €
12,44 €
01/07/2011
7,53 €
8,65 €
12,44 €
20/05/2011
7,53 €
8,65 €
12,44 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
QLAIRA F.C.TAB PLACEBO (ΛΕΥΚΟ) BTx BLIST 1(PVC/ALU)
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
11,82 € (μειωμένη 11,65 €)
Ασφαλιστική τιμή :
11,82 € (μειωμένη 11,65 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
100,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση:

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α.
Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 4.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB] συν 5.0 mg{substance'3} ανά 1.0 [d:TAB] συν 1.0 mg{substance'4} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

84.0 mg{substance'1} συν 112.0 mg{substance'2} συν 140.0 mg{substance'3} συν 28.0 mg{substance'4}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Titanium dioxide (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Povidone K25 (E1201)
K0KQV10C35 POVIDONE K25
Talc (E553b)
7SEV7J4R1U TALC
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Hypromellose type 2910 (E464)
36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)
Magnesium stearate (E572)
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Iron oxide red (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Macrogol 6000
30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
Maize starch
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Iron oxide yellow (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Pregelatinized maize starch
O8232NY3SJ STARCH, CORN

SPC, Greece: QLAIRA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

Qlaira, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε συσκευασία (28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) περιέχει, με την ακόλουθη σειρά: 2 δισκία σκούρου ...

Pharmaceutical form

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σκούρου κίτρινου ...

Ενδείξεις

Από του στόματος αντισύλληψη. Θεραπεία της βαριάς εμμηνορρυσίας σε γυναίκες χωρίς οργανική παθολογία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πώς να λαμβάνετε το Qlaira Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, ...

Αντενδείξεις

Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό τις ακόλουθες καταστάσεις. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις καταστάσεις ή τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σημείωση: Οι πληροφορίες συνταγογράφησης των συγχορηγούμενων φαρμάκων θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ...

Κύηση

Το Qlaira δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Εάν η γυναίκα μείνει έγκυος κατά ...

Γαλουχία

Η γαλουχία μπορεί να επηρεαστεί από τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, καθώς μπορεί να μειώσουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Qlaira δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο παρακάτω πίνακας αναφέρει τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις σύμφωνα με το οργανικό σύστημα κατά MedDRA (MedDRA ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις σοβαρών τοξικών ενεργειών από υπερδοσολογία. Τα συμπτώματα που μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: προγεσταγόνα και οιστρογόνα, συνδυασμοί διαδοχής Κωδικός ATC: G03AB08 ...

Φαρμακοκινητική

Dienogest Απορρόφηση Μετά από χορήγηση από το στόμα, το dienogest απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερους κινδύνους για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το Qlaira ενδείκνυται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Για πληροφορίες σχετικά με την επιστροφή ...

Κατάλογος εκδόχων

Δραστικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Maize starch Pregelatinized ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διάφανη κυψέλη PVC/Αλουμινίου σε συσκευασία από χαρτόνι. Συσκευασίες Μεγέθη συσκευασίας: 1 28 επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Marketing authorization holder

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ. 0030 210 6187500 Τοπικός αντιπρόσωπος στην ...

Marketing authorization number(s)

Ελλάδα: 8160/13/10-3-2014 Κύπρος: 20525

Date of first authorization / renewal of the authorization

Ελλάδα: 29-4-2009 / 10-3-2014 Κύπρος: 28-8-2009 / 27-3-2014

Date of revision of the text

Οκτώβριος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 446,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.