Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PYLOBACTELL TAB 100MG/TAB BTX1SACHETX1TAB

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802346901014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14625
Ε.Ο.Φ. - 234690101
Γ.Γ.Ε. - 53673


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PYLOBACTELL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V04CX Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V04 Διαγνωστικοί παράγοντες → V04C Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής V04CX Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.10 Διαγνωστικές ουσίες
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Διαλυτό δισκίο
Αριθμός δόσεων 1 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 TAB
Συγκέντρωση 100MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας B.S.I.A. Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ουρία 13C
W6KX9E6D8X - UREA C-13

Περιγραφή

Άσπρο, αμφίκυρτο δισκίο.

Tο πακέτο για το αναπνευστικό τεστ 13C-Ουρίας της Pylοbactell περιέχει ένα σφραγισμένο με θερμότητα ΡΕΤ/αλουμινόχαρτο/LDPE ελασματοειδές φακελλίσκο που περιέχει ένα δισκίο Pylοbactell, έξι γυάλινους σωλήνες με καπάκια και επισημάνσεις με γραμμικό κώδικα, τρεις επιπρόσθετες επισημάνσεις με γραμμικό κώδικα, ένα γυάλινο φιαλίδιο 30 ml με καπάκι για ανάμιξη και χορήγηση, δυο καλαμάκια, ένα φυλλάδιο για την συσκευασία και ένα έντυπο αίτησης για ανάλυση. Παρέχεται επίσης μια επισήμανση ασφάλειας για το ξανασφράγισμα του πακέτου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,56 € Χονδρική τιμή 12,14 € Λιανική τιμή 17,12 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 105,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 10,56 € 12,14 € 17,12 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 10,56 € 12,14 € 17,12 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 10,56 € 12,14 € 17,12 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 11,74 € 13,49 € 19,02 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 11,74 € 13,49 € 19,02 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 14,68 € 16,87 € 23,79 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 14,75 € 16,95 € 24,37 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 14,75 € 16,95 € 24,37 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 14,75 € 16,95 € 24,37 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 16,38 € 18,83 € 27,07 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 povidone FZ989GH94E POVIDONE
2 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 Νάτριο βενζοϊκό E211
4 Κολλοειδές άνυδρο πυριτικό οξύ

SPC, Greece: PYLOBACTELL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pylοbactell 100 mg, διαλυτό δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διαλυτό δισκίο περιέχει 100 mg 13C Ουρία.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαλυτό δισκίο. Άσπρο, αμφίκυρτο δισκίο.

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Για την in νiνο διάγνωση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το δισκίο Pylοbactell είναι για από του στόματος χορήγηση. Ενήλικες: Το δισκίο πρέπει να διαλύεται στο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η δοκιμασία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μια μόνο θετική δοκιμασία αναπνοής ουρίας δεν επιβεβαιώνει κλινικά ότι ενδείκνυται η αγωγή εκρίζωσης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ισχύς του αποτελέσματος της δοκιμής μπορεί να επηρεαστεί εάν ο ασθενής θεραπεύεται αυτήν την περίοδο ...

Κύηση

Η ενδογενής παραγωγή της ουρίας ανέρχεται σε 25 – 35g/την ημέρα. Είναι, επομένως, απίθανο η δόση της ...

Γαλουχία

Η ενδογενής παραγωγή της ουρίας ανέρχεται σε 25 – 35g/την ημέρα. Είναι, επομένως, απίθανο η δόση της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Άγνωστες.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερβολική δόση είναι απίθανο να εμφανιστεί στις προοριζόμενες κλινικές περιστάσεις. Δεν αναφέρθηκε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι διαγνωστικοί παράγοντες Κωδικός ATC: V04CX Σε περίπτωση μόλυνσης ...

Φαρμακοκινητική

Η Ουρία απορροφάται γρήγορα από την γαστρο-εντερική οδό και διανέμεται σε εξωκυτταρικά και ενδοκυτταρικά ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχει καμία ανησυχία σχετικά με την κλινική χρήση του προϊόντος.

Κατάλογος εκδόχων

Ποβιδόνη (Ε1201) Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460i) Κολλοειδές άνυδρο πυριτικό οξύ Βενζοϊκό νάτριο (Ε211) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Το διαλυμένο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Tο πακέτο για το αναπνευστικό τεστ 13C-Ουρίας της Pylοbactell περιέχει ένα σφραγισμένο με θερμότητα ΡΕΤ/αλουμινόχαρτο/LDPE ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ο ασθενής θα πρέπει να μείνει νηστικός τουλάχιστον 4 ώρες πριν από τη δοκιμασία έτσι ώστε η δοκιμασία ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Tοrbet Labοratοries Limited 14D Wendονer Rοad Rackheath Industrial Estate Nοrwich NR13 6LH Ηνωμένο Βασίλειο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/98/064/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7 Μαΐου 1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 7 Μαΐου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 316,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.