Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PROSTAFIN F.C.TAB 5MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802767201014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14594
Ε.Ο.Φ. - 276720101
Γ.Γ.Ε. - 42051
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5899


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PROSTAFIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04CB01 Finasteride
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CB Αναστολείς της 5-α-αναγωγάσης της τεστοστερόνης
Ομάδες ATC εμπορικής G04CB01 Finasteride
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.05.01.02.03 Φιναστερίδη (Finasteride)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 14 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Santa Pharma A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φιναστερίδη
57GNO57U7G - FINASTERIDE

Η φιναστερίδη (finasteride) είναι ένας συναγωνιστικός και εξειδικευμένος αναστολέας της 5α-ρεδουκτάσης, με την οποία σχηματίζει προοδευτικά ένα σταθερό ενζυμικό σύμπλοκο, του οποίου η διάσπαση είναι εξαιρετικά αργή.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,85 € Χονδρική τιμή 5,57 € Λιανική τιμή 7,85 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 69,2857 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 4,85 € 5,57 € 7,85 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,85 € 5,57 € 7,85 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,85 € 5,57 € 7,85 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,10 € 5,86 € 8,26 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,10 € 5,86 € 8,26 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,76 € 6,62 € 9,33 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,76 € 6,62 € 9,52 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,76 € 6,62 € 9,52 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,71 € 6,56 € 9,43 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,49 € 6,31 € 9,07 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PROSTAFIN F.C.TAB 5MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 7,85 € (μειωμένη 7,74 €)
Ασφαλιστική τιμή 7,05 € (μειωμένη 6,95 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

70.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 DOCUSATE SODIUM F05Q2T2JA0 DOCUSATE SODIUM
4 hypromellose 2910 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)
5 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
7 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
9 Sodium starch glycollate 27NA468985 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE B POTATO
10 Indigotine E 132 L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
11 Starch pregelatinized O8232NY3SJ STARCH, CORN

SPC, Greece: PROSTAFIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROSTAFIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει Finasteride 5mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτου (ΚΥΠ) σε ασθενείς με διογκωμένο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι 5mg την ημέρα, με ή χωρίς τροφή. Παρά το γεγονός ότι βελτίωση μπορεί να εμφανιστεί ...

Αντενδείξεις

Το PROSTAFIN δεν ενδείκνυται στις γυναίκες ή στα παιδιά. Το PROSTAFIN αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις: ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Το PROSTAFIN δεν ενδείκνυται για χρήση στα παιδιά (βλέπε ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ παιδιατρική χρήση), ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πιστοποιηθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα με κλινική σπουδαιότητα. Η φιναστερίδη δε φαίνεται ...

Κύηση

Το PROSTAFIN δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες Χορήγηση φιναστερίδης σε αρουραίους εγκύους, ...

Γαλουχία

Το PROSTAFIN δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες. Δεν είναι γνωστό αν η φιναστερίδη απεκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το PROSTAFIN δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η φιναστερίδη είναι γενικά καλά ανεκτή. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες και παροδικές. Στη μελέτη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ασθενείς έλαβαν μία δόση φιναστερίδης έως και 400mg και πολλαπλές δόσεις φιναστερίδης έως και 80mg/ημερησίως ...

Φαρμακοδυναμική

ΚΛΙΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ Η Καλοήθης Υπερπλασία του Προστάτη (ΚΥΠ) παρουσιάζεται στην πλειονότητα των ανδρών ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση ραδιοεπισημασμένης με ^14^C φιναστερίδης στον άνθρωπο, ένα ποσοστό 39% ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση, μεταλλαξιογόνος δράση, επίδραση στη γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκε ογκογόνος δράση σε μια ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Έκδοχα: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline (Avicel® PH101) Sodium starch glycollate (EXPLOTAB®) ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φύλαξη και χειρισμός Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Προφυλάξτε από το φως και διατηρήστε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister. Κουτί που περιέχει 28 επικαλυμμένα ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες. Λαμβάνετε ένα δισκίο PROSTAFIN καθημερινά, με ή χωρίς φαγητό.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANTA PHARMA A.E. Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ: 210 6220854 Fax: 210 6220769

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

58754/16-9-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-9-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9245/8-2-10

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,5 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.