Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PRIXINA F.C.TAB 600MG/TAB BTx5 (1BLIST x5)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802675001034

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14556
Ε.Ο.Φ. - 267500103
Γ.Γ.Ε. - 55355
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5134


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PRIXINA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01MA17 Prulifloxacin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες
Ομάδες ATC εμπορικής J01MA17 Prulifloxacin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.14 Αντιμικροβιακά ουροποιητικού συστήματος
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 5 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 5 TAB
Συγκέντρωση 600MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Προυλιφλοξασίνη
J42298IESW - PRULIFLOXACIN

Η προυλιφλοξασίνη (prulifloxacin) είναι ένας ευρέος φάσματος αντιβακτηριακός παράγων που ανήκει στην ομάδα των φθοριοκινολονών. Η προυλιφλοξασίνη αναπτύσσει αντιβακτηριακή δράση με εκλεκτική αναστολή της γυράσης του DNA, ενός βασικού ενζύμου που υπάρχει σε βακτήρια και εμπλέκεται στο διπλασιασμό, τη μεταγραφή και τη διόρθωση του DNA.

Περιγραφή

Κίτρινα, επιμήκη δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,10 € Χονδρική τιμή 11,61 € Λιανική τιμή 15,99 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,3667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,10 € 11,61 € 15,99 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 10,10 € 11,61 € 15,99 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,10 € 11,61 € 15,99 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,10 € 11,61 € 16,07 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,10 € 11,61 € 16,07 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 10,11 € 11,62 € 16,38 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 10,11 € 11,62 € 16,38 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 13,28 € 15,27 € 21,53 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 14,75 € 16,95 € 23,90 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 14,75 € 16,95 € 23,90 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 20,88 € 24,00 € 33,85 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 20,88 € 24,00 € 33,85 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
07/05/2012 21,98 € 25,26 € 35,62 € 04/05/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 18,06 € 20,76 € 29,27 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 18,15 € 20,86 € 29,99 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 18,15 € 20,86 € 29,99 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 18,15 € 20,86 € 29,99 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 18,15 € 20,86 € 29,99 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PRIXINA F.C.TAB 600MG/TAB BTx5 (1BLIST x5)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 15,99 € (μειωμένη 15,69 €)
Ασφαλιστική τιμή 15,99 € (μειωμένη 15,69 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Ειδικό αντιβιοτικό
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Απαιτείται αντιβιόγραμμα Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Ειδική αιτιολογημένη συνταγή Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Προωθημένο αντιβιοτικό Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

600.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Talc 7SEV7J4R1U TALC
4 Sodium croscarmellose M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
5 Ferric oxide (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
7 Povidone FZ989GH94E POVIDONE
8 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
9 Silica, colloidal anhydrous ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
10 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
11 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: PRIXINA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Prixina 600 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

600 mg προυλιφλοξασίνη. Εκδοχα: 76 mg λακτόζη /επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο. Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Κίτρινα, επιμήκη δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.

Ενδείξεις

Το Prixina ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη, στις παρακάτω ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ενδεικτικό δοσολογικό σχήμα μόνο για ενήλικες είναι το εξής: Ασθενείς με οξείες μη επιπλεγμένες λοιμώξεις ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην προυλιφλοξασίνη, σε άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες του τύπου της κινολόνης ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όσο για τις άλλες κινολόνες, το Prixina πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραχές του ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συγχορήγηση θεραπείας με σιμετιδίνη, αντιόξινα, που περιέχουν Αl και Mg ή σκευάσματα που περιέχουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση εγκύου γυναίκας στην προυλιφλοξασίνη. Από μελέτες ...

Γαλουχία

Από μελέτες σε πειραματόζωα δεν προέκυψε τερατογένεση και παρατηρήθηκαν άλλες ενέργειες τοξικότητας κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι κινολόνες μπορεί να προκαλούν ζάλη και αίσθημα αφανισμού, για το λόγο αυτό πριν ο ασθενής οδηγήσει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρονται στο παρόν, έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές δοκιμές, οι οποίες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μύες, επίμυες και κύνες (αρσενικούς και θηλυκούς), η από του στόματος χορήγηση εφάπαξ δόσεων μέχρι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: fluoroquinolones Κωδικός ATC: J01MA17 Η προυλιφλοξασίνη είναι ένας ευρέος ...

Φαρμακοκινητική

Γενικές πληροφορίες Η προυλιφλοξασίνη είναι το προ-φάρμακο του ενεργού μεταβολίτη ουλιφλοξασίνη. Απορρόφηση ...

Κλινικές μελέτες

Επανειλημμένη τοξικότητα Τα κύρια όργανα - στόχοι σε μελέτες τοξικότητας μετά επανειλημμένη χορήγηση ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Lactose, monohydrate Microcrystalline cellulose Sodium croscarmellose Povidone Silica, colloidal ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Ημιπερίοδος ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 30°C. Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Χαρτονένιο κουτί που περιέχει 1 μπλίστερ με 1, 2, 5 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ή 2 μπλίστερ ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

19794 / 16-3-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-1-2006 / 16-3-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16-3-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 190,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.