Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PRIMAGAL PD.INJ.SOL (500+500)MG/VIAL BT x 1 VIAL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802857401010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14545
Ε.Ο.Φ. - 285740101
Γ.Γ.Ε. - 14105
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8531


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PRIMAGAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01DH51 Imipenem and enzyme inhibitor
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01D Άλλα αντιβακτηριακά της β-Λακτάμης → J01DH Καρβαπενέμες
Ομάδες ATC εμπορικής J01DH51 Imipenem and enzyme inhibitor
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.05.03 Ιμιπενέμη + Σιλαστατίνη (Imipenem + Cilastatin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 500MG/VIAL (1) + 500MG/VIAL (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Demo Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Imipenem monohydrate
71OTZ9ZE0A - IMIPENEM

Η ιμιπενέμη (imipenem) είναι ένας αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των καρβαπενεμών. Η βακτηριοκτόνος δράση της ιμιπενέμης προέρχεται από την αναστολή της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος των μικροβίων.

2 Σιλαστατίνη
5428WXZ74M - CILASTATIN SODIUM

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,19 € Χονδρική τιμή 4,81 € Λιανική τιμή 6,63 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,19 € 4,81 € 6,63 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,93 € 5,66 € 7,80 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,35 € 6,15 € 8,48 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,35 € 6,15 € 8,52 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,35 € 6,15 € 8,52 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,46 € 6,28 € 8,85 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,46 € 6,28 € 8,85 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,75 € 6,61 € 9,32 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,75 € 6,61 € 9,32 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,75 € 6,61 € 9,32 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,06 € 6,96 € 9,81 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,81 € 7,83 € 11,04 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,60 € 11,03 € 15,55 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 10,85 € 12,47 € 17,93 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 10,85 € 12,47 € 17,93 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,28 € 8,37 € 12,03 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,80 € 11,27 € 16,20 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PRIMAGAL PD.INJ.SOL (500+500)MG/VIAL BTx1 VIAL
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 6,63 € (μειωμένη 6,50 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,43 € (μειωμένη 6,31 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 500.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg{substance'1} συν 500.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM BICARBONATE 8MDF5V39QO SODIUM BICARBONATE

SPC, Greece: PRIMAGAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRIMAGAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο PRIMAGAL περιέχει 530mg Imipenem monohydrate που αντιστοιχούν σε 500mg Imipenem και 530mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το PRIMAGAL ενδείκνυται για την θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη συγκεκριμένων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία για το PRIMAGAL αναφέρεται στην ποσότητα του imipenem που θα χορηγηθεί. Υπάρχει επίσης στο ...

Αντενδείξεις

Το PRIMAGAL αντενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν δείξει υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Σοβαρές και ενίοτε θανατηφόρες αντιδράσεις υπεραισθησίας (αναφυλακτικές) έχουν αναφερθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε ganciclovir και PRIMAGAL έχουν αναφερθεί γενικευμένοι σπασμοί. Αυτά ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκυμονούσες γυναίκες. Το PRIMAGAL θα πρέπει να ...

Γαλουχία

Δεδομένου ότι το imipenem έχει ανευρεθεί στο μητρικό γάλα, στην περίπτωση που η θεραπεία με PRIMAGAL ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Υπάρχουν μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται μ' αυτό το φάρμακο, που μπορεί να επηρεάσουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

To PRIMAGAL είναι γενικά καλά ανεκτό. Σε κλινικές μελέτες πολλοί από τους 1723 ασθενείς που θεραπεύθηκαν, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία ενδοφλέβια τοξικότητα του imepenem-cilastatin sodium σε αναλογία 1:1, μελετήθηκε σε ποντικούς ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: J01DH51 Το PRIMAGAL. (ενέσιμο Imipenem-Cilastatin Sodium) είναι μία στείρα μορφή του imipenem ...

Φαρμακοκινητική

Ενδοφλέβια χορήγηση Ενδοφλέβια έγχυση του PRIMAGAL πάνω από 20' έχει σαν αποτέλεσμα μέγιστα επίπεδα αντιμικροβιακής ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση, επίδραση στη γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μακροχρόνιες κλινικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium bicarbonate

Ασυμβατότητες

Το PRIMAGAL δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να προστίθεται σε άλλα αντιβιοτικά. Όμως το PRIMAGAL μπορεί ...

Ημερομηνία λήξης

H διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια με την σκόνη PRIMAGAL πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία και σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμα, γυάλινα φιαλίδια 20ml, με ελαστικά πώματα και κυάθια αλουμινίου με πλαστικό κάλυμμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Βλ. 4.2 Παρασκευή του διαλύματος, συμβατότητα και σταθερότητα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. Βιομηχανία Φαρμάκων 21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αθήνα Τηλ: 210 8161802 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11/08/2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 332,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.