Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

PIRANTAL F.C.TAB 200MG/TAB BTx60 (σε BLISTERS PVC/PE/PVDC/AL.) (σε BLISTERS PVC/PE/PVDC/AL.)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N03AX11 Topiramate
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
N03AX11 Topiramate
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
60 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
200MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Τοπιραμάτη
0H73WJJ391 - TOPIRAMATE

Η τοπιραμάτη (topiramate) είναι αντιεπιληπτική ουσία, η οποία μειώνει τη συχνότητα με την οποία δημιουργούνται δυναμικά ενεργείας όταν οι νευρώνες υπόκεινται σε επίμονη αποπόλωση, αυξάνει έντονα τη δράση του GABA σε μερικούς τύπους GABA υποδοχέων και ανταγωνίζεται, ασθενώς, τη διεγερτική δράση του γλουταμινικού στον kainate/ΑΜΡΑ υποδοχέα του γλουταμινικού.

Περιγραφή

Ροζ, επιμήκη, αμφίκυρτα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
25,46 €
Χονδρική τιμή :
29,27 €
Λιανική τιμή :
40,33 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,1217 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
25,46 €
29,27 €
40,33 €
20/02/2017
25,46 €
29,27 €
40,33 €
28/07/2016
26,25 €
30,17 €
41,57 €
15/02/2016
30,88 €
35,50 €
48,92 €
20/07/2015
30,88 €
35,50 €
48,92 €
15/12/2014
30,88 €
35,50 €
49,15 €
15/09/2014
30,88 €
35,50 €
49,15 €
08/07/2014
32,17 €
36,98 €
52,14 €
10/03/2014
32,17 €
36,98 €
52,14 €
03/10/2013
37,85 €
43,51 €
61,35 €
15/05/2013
37,85 €
43,51 €
61,35 €
04/03/2013
37,85 €
43,51 €
61,35 €
07/01/2013
42,06 €
48,34 €
68,16 €
01/11/2012
42,06 €
48,34 €
68,16 €
30/04/2012
48,02 €
55,20 €
77,84 €
16/01/2012
55,62 €
63,93 €
91,92 €
05/08/2011
58,54 €
67,29 €
96,75 €
01/07/2011
59,94 €
68,90 €
99,06 €
20/05/2011
59,94 €
68,90 €
99,06 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
PIRANTAL F.C.TAB 200MG/TAB BTx60
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
40,33 € (μειωμένη 39,57 €)
Ασφαλιστική τιμή :
25,88 € (μειωμένη 25,39 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αντίγραφο φάρμακο
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12000.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Mannitol
3OWL53L36A MANNITOL
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Talc
7SEV7J4R1U TALC
Macrogol 4000
4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
Titanium dioxide (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Iron oxide red (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Povidone
FZ989GH94E POVIDONE
Hypromellose (E464)
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Iron oxide yellow (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Crospovidone
68401960MK CROSPOVIDONE
Carnauba wax
R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
Cellulose, microcrystalline
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Propylene glycol
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Sodium starch glycollate (type A)
5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
Starch, pregelatinised
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Quinoline yellow (E104)
35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10
Sunset yellow (E110)
H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6

SPC, Greece: PIRANTAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pirantal 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Pirantal 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 25 mg, 50 mg,100 mg ή 200 mg topiramate. Έκδοχα: 25 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Pirantal 25 mg διατίθενται ως λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία ...

Ενδείξεις

Μονοθεραπεία σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικά Συνιστάται η θεραπεία να αρχίζει με μία χαμηλή δόση και να ακολουθεί εξατομίκευση της θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Προφύλαξη της ημικρανίας στην εγκυμοσύνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περιπτώσεις όπου απαιτείται ιατρικά γρήγορη διακοπή της τοπιραμάτης, συστήνεται κατάλληλη παρακολούθηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις της τοπιραμάτης σε άλλα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα Η προσθήκη της τοπιραμάτης σε ...

Κύηση

Η τοπιραμάτη ήταν τερατογόνος σε ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια. Στους αρουραίους, η τοπιραμάτη διαπερνά ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει έκκριση της τοπιραμάτης στο γάλα. Η έκκριση της τοπιραμάτης στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η τοπιραμάτη ενεργεί στο κεντρικό νευρικό σύστημα και είναι δυνατό να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη ή άλλα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της τοπιραμάτης αξιολογήθηκε από μια βάση δεδομένων κλινικών μελετών, η οποία αποτελείται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Έχει αναφερθεί υπερδοσολογία τοπιραμάτης. Τα σημεία και συμπτώματα περιλάμβαναν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα αντιεπιληπτικά, παρασκευάσματα κατά της ημικρανίας Κωδικός ATC: N03AX11 ...

Φαρμακοκινητική

Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι βιοϊσοδύναμο. Το φαρμακοκινητικό προφίλ της τοπιραμάτης ...

Κλινικές μελέτες

Σε μη κλινικές μελέτες γονιμότητας, παρά την τοξικότητα από τη μητέρα και τον πατέρα σε δόση τόσο χαμηλή ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Cellulose, microcrystalline Mannitol Sodium starch glycolate (type A) Starch, pregelatinised ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

HDPE περιέκτης πολλαπλών δόσεων: 3 χρόνια. PVC / PE / PVDC / Al blister: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

HDPE περιέκτης πολλαπλών δόσεων: Δεν υπάρχουν ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. PVC / PE / PVDC / Al blister: ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

HDPE περιέκτης πολλαπλών δόσεων με ξηραντικό φακελίσκο: Κάθε συσκευασία περιέχει 60 δισκία. PVC / PE ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. Μαραθώνος 106 15344 Γέρακας Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

25 mg: 85535/20-12-2010 50 mg: 85540/20-12-2010 100 mg: 85541/20-12-2010 200 mg: 85542/20-12-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg: 14-1-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09/07/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 324,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.