Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PHOTOFRIN PD.INJ.SOL 75MG/VIAL BT x 1 VIAL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802395302015

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14390
Ε.Ο.Φ. - 239530201
Γ.Γ.Ε. - 54526
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3166


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PHOTOFRIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01XD01 Porfimer sodium
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XD Φάρμακα με ευαισθητοποιό δράση χρησιμοποιούμενα στη φωτοδυναμική θεραπεία / ακτινοθεραπεία
Ομάδες ATC εμπορικής L01XD01 Porfimer sodium
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 75MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Galenica A.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πορφιμέρη
Y3834SIK5F - PORFIMER SODIUM

Η πορφιμέρη (porfimer) είναι ένα μείγμα ολιγομερών που προκύπτει από τη σύνδεση μέχρι 8 μονάδων πορφυρίνης με αιθερικούς και εστερικούς δεσμούς. Οι κυτταροτοξικές και αντινεοπλασματικές δράσεις της πορφιμέρης είναι φωτο και οξυγονο-εξαρτώμενες. Η πορφιμέρη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φωτοδυναμική θεραπεία (PDT) και η κυτταρική βλάβη που προκαλείται από την PDT με πορφιμέρη είναι αποτέλεσμα του πολλαπλασιασμού της αντίδρασης ελεύθερων χημικών ριζών.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 979,74 € Χονδρική τιμή 1.089,70 € Λιανική τιμή 1.212,84 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 13.063,2000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 979,74 € 1.089,70 € 1.212,84 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 979,74 € 1.089,70 € 1.212,84 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 979,74 € 1.089,70 € 1.212,84 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 979,74 € 1.089,70 € 1.218,56 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 979,74 € 1.089,70 € 1.218,56 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1.030,48 € 1.184,46 € 1.151,36 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1.030,48 € 1.184,46 € 1.151,36 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1.144,98 € 1.167,88 € 1.275,74 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1.144,98 € 1.167,88 € 1.275,74 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1.144,98 € 1.167,88 € 1.275,74 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1.272,20 € 1.297,64 € 1.413,94 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1.272,20 € 1.297,64 € 1.413,94 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1.272,20 € 1.462,30 € 1.496,86 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 826,09 € 846,74 € 1.064,10 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 803,01 € 923,00 € 1.327,04 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1.215,62 € 1.397,26 € 2.008,91 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PHOTOFRIN PD.INJ.SOL 75MG/VIAL BT x 1 VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1.212,84 € (μειωμένη 1.189,92 €)
Ασφαλιστική τιμή 1.212,84 € (μειωμένη 1.189,92 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

75.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

SPC, Greece: PHOTOFRIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Η φωτοδυναμική θεραπεία (PDT) με το PHOTOFRIN ενδείκνυται για: την θεραπεία επιπολής ενδοβρογχικού μη-μικροκυτταρικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η Φωτοδυναμική θεραπεία iPDT) με το PHOTOFRIN αποτελεί μια διαδικασία δύο σταδίων που απαιτεί την χορήγηση ...

Αντενδείξεις

Η PDT με PHOTOFRIN αντενδείκνυται σε ασθενείς με πορφυρία ή σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ολοι οι ασθενείς που λαμβάνουν PHOTOFRIN θα είναι φωτοευαίσθητοι και θα πρέπει να λάβουν προφυλάξεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης του PHOTOFRIN με άλλα φάρμακα. Όμως. είναι δυνατόν η ...

Κύηση

To PHOTOFRIN® δεν έδειξε τερατογόνο δράση σε ποντίκια ή κουνέλια σε δόσεις συγκρίσιμες με αυτές που χρησιμοποιήθηκαν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επομένως, οι γυναίκες που λαμβάνουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To PHOTOFRIN δεν προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες θα μπορούσαν να επηρεάσουν αρνητικά την ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συστηματικά προκαλούμενες ανεπιθύμητες ενέργεις, οι οποίες σχετίζονται με την PDT με PHOTOFRIN, περιλαμβάνουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολονία του PHOTOFRIN Δεν υπάρχουν δεδομένα για περιπτώσεις υπερδοσολογίας με PHOTOFRIN. Η χορήγηση ...

Φαρμακοδυναμική

To Porfimer Sodium είναι ένα μείγμα ολιγομερών που προκύπτει από τη σύνδεση μέχρι 8 μονάδων πορφυρίνης ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Διενεργήθηκε μια φαρμακοκινητική μελέτη σε 12 ασθενείς με ενδοβρογχικό καρκίνο, ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες μεταλλαξιογένεσης, το PHOTOFRIN ήταν αρνητικό με και δίχως χορήγηση φωτός σε τρία συστήματα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία 20° - 25°C. Χρησιμοποιείται αμέσως (εντός 3 ωρών) μετά την ανασύσταση. Φυλάσσεται ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 4,8 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.