Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PERGOVERIS PS.INJ.SOL (150+75)IU/VIAL BTx1 VIAL + 1 VIAL x 1ML SOLV

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802792201010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14362
Ε.Ο.Φ. - 279220101
Γ.Γ.Ε. - 55904
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6042


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PERGOVERIS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03GA30 Combinations
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
Ομάδες ATC εμπορικής G03GA05 Follitropin alfa
G03GA07 Lutropin alfa
G03GA30 Combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.01 Oιστρογόνα για τοπική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 150[iU]/VIAL (1) + 75[iU]/VIAL (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Serono Europe Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Θυλακιοτροπίνη άλφα

Η θυλακιοτροπίνη άλφα (follitropin alpha) είναι ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (γοναδοτροπίνη) που παράγεται από γενετικά επεξεργασμένα κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO). Στις γυναίκες η πιo σημαντική επίδραση που προέρχεται από την παρεντερική χορήγηση της FSH είναι η ανάπτυξη ωρίμων ωοθυλακίων Graaf.

2 Λουτροπίνη άλφα
3JGY52XJNA - LUTROPIN ALFA

Η λουτροπίνη άλφα (lutropin alfa) είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ωχρινοτρόπος ορμόνη (LH), μία γλυκοπρωτεΐνη που αποτελείται από υποομάδες α- και β- που συνδέονται με μη ομοιοπολικούς δεσμούς. Η ωχρινοτρόπος ορμόνη δεσμεύεται στην θήκη της ωοθήκης (και τα κοκκιώδη κύτταρα) και στα κύτταρα του Leydig στους όρχεις, επί ενός κοινού με την ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), υποδοχέα. Στις ωοθήκες, κατά την ωοθυλακική φάση, η LH διεγείρει τα κύτταρα της θήκης ώστε να εκκρίνουν ανδρογόνα, τα οποία θα χρησιμοποιηθούν ως υπόστρωμα από το ένζυμο αρωματάση των κοκκιωδών κυττάρων για την σύνθεση οιστραδιόλης, υποστηρίζοντας την επαγόμενη από την FSH ανάπτυξη των ωοθυλακίων. Κατά τη μέση του κύκλου, τα υψηλά επίπεδα LH διεγείρουν τον σχηματισμό ωχρού σωματίου και την ωορρηξία. Μετά την ωορρηξία, η LH διεγείρει την σύνθεση προγεστερόνης εντός του ωχρού σωματίου προάγοντας την μετατροπή της χοληστερόλης σε πρεγνενολόνη.

Περιγραφή

Κόνις: λευκά λυοφιλοποιημένα σύμπηκτα.

Διαλύτης: διαυγές άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 58,00 € Χονδρική τιμή 66,66 € Λιανική τιμή 84,79 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 58,00 € 66,66 € 84,79 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 58,39 € 67,11 € 85,36 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 59,88 € 68,82 € 87,54 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 59,88 € 68,82 € 87,95 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 59,88 € 68,82 € 87,95 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 59,87 € 68,82 € 97,04 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 59,87 € 68,82 € 97,04 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 59,87 € 68,82 € 97,04 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 60,87 € 69,97 € 98,66 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 60,87 € 69,97 € 98,66 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 60,87 € 69,97 € 98,66 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 60,87 € 69,97 € 98,66 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 61,34 € 70,50 € 99,41 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 63,37 € 72,84 € 104,73 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
19/10/2011 63,37 € 72,84 € 104,73 € 17/10/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 58,44 € 67,17 € 96,57 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 58,44 € 67,17 € 96,57 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 61,60 € 70,80 € 101,80 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PERGOVERIS PS.INJ.SOL (150+75)IU/VIAL BTx1 VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 84,79 € (μειωμένη 83,19 €)
Ασφαλιστική τιμή 84,79 € (μειωμένη 83,19 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
• Εξωσωματική γονιμοποίηση
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 [iU]{substance'1} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 75.0 [iU]{substance'2} ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 [iU]{substance'1} συν 75.0 [iU]{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injection 059QF0KO0R WATER
2 SUCROSE C151H8M554 SUCROSE
3 Sodium dihydrogen phosphate monohydrate 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
4 POLYSORBATE 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
5 Phosphoric acid, concentrated E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
6 Disodium phosphate dihydrate 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
7 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
8 METHIONINE AE28F7PNPL METHIONINE

SPC, Greece: PERGOVERIS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pergoveris 150 IU/75 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει 150 IU (ισοδύναμο με 11 μικρογραμμάρια) θυλακιοτροπίνης άλφα (r-hFSH) (ανασυνδυασμένη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Κόνις: λευκά/υπόλευκα λυοφιλοποιημένα σύμπηκτα. Διαλύτης: διαυγές ...

Ενδείξεις

Το Pergoveris ενδείκνυται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με το Pergoveris πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη θεραπεία προβλημάτων ...

Αντενδείξεις

Το Pergoveris αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Pergoveris δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ένεση, πλην της ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση του Pergoveris κατά την κύηση. Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό κυήσεων ...

Γαλουχία

Το Pergoveris δεν ενδείκνυται κατά το θηλασμό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Pergoveris δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη μεγαλύτερη συχνότητα είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα αποτελέσματα της υπερδοσολογίας του Pergoveris είναι άγνωστα. Παρόλα αυτά, υπάρχει η πιθανότητα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, γοναδοτροπίνες ...

Φαρμακοκινητική

Η θυλακιοτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με τη lutropin alfa, έχει καταδείξει το ίδιο φαρμακοκινητικό προφίλ ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το Pergoveris ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Σακχαρόζη Πολυσορβικό 20 Μεθειονίνη Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Νάτριο δισόξινο φωσφορικό μονοϋδρικό ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σφραγισμένα φιαλίδια: 3 χρόνια. Ανασυσταμένο διάλυμα: Το Pergoveris προορίζεται για άμεση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις: φιαλίδια των 3 ml (γυάλινα Τύπου Ι) με πώμα εισχώρησης (βρωμοβουτύλιο καουτσούκ) και αφαιρούμενο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για μία και άμεση χρήση αφού ανοιχθεί και ανασυσταθεί. Ανασύσταση Το pH του διαλύματος μετά την ανασύσταση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Serono Europe Limited 56 Marsh Wall London E14 9TP Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/396/001 EU/1/07/396/002 EU/1/07/396/003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιουνίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Μαϊου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 214,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.