Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PENNSAID CUT.SOL 1,5% (W/W) BOTTLEx30ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802595901025

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14344
Ε.Ο.Φ. - 259590102
Γ.Γ.Ε. - 55348
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4424


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PENNSAID
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M02AA15 Diclofenac
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M02 Τοπικά προϊόντα για το άλγος μυών και αρθρώσεων → M02A Τοπικά προϊόντα για το άλγος μυών και αρθρώσεων → M02AA Αντιφλεγμονώδη παρασκευάσματα, μη-στεροειδή για τοπική χρήση
Ομάδες ATC εμπορικής M02AA15 Diclofenac
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.02.02.03 Δικλοφενάκη (Diclofenac)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Δερματικό διάλυμα
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 30 ML
Συγκέντρωση 16.05MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δικλοφαινάκη
QTG126297Q - DICLOFENAC SODIUM

Η δικλοφενάκη (diclofenac) είναι ένα μη στερινοειδές αντιφλεγμονώδες με αποδεδειγμένες αντιφλεγμονώδεις και αναλγητικές ιδιότητες.

Περιγραφή

Το δερματικό διάλυμα είναι ένα υγρό διαυγές, άχρωμο έως ροζ ή πορτοκαλί.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,26 € Χονδρική τιμή 7,40 € Λιανική τιμή 10,59 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 13,0010 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,26 € 7,40 € 10,59 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,26 € 7,40 € 10,59 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,26 € 7,40 € 10,59 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,26 € 7,40 € 10,64 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,26 € 7,40 € 10,64 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,44 € 7,40 € 10,64 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,44 € 7,40 € 10,64 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,44 € 7,40 € 10,64 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,44 € 7,40 € 10,64 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,44 € 7,40 € 10,64 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,44 € 7,40 € 10,64 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,44 € 7,40 € 10,64 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 7,98 € 9,17 € 13,18 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,98 € 9,17 € 13,18 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,98 € 9,17 € 13,18 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,98 € 9,17 € 13,18 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,93 € 9,12 € 13,11 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PENNSAID CUT.SOL 1,5% (W/W) BOTTLEx30ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 10,64 € (μειωμένη 10,49 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,64 € (μειωμένη 10,49 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

16.05 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

481.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Γλυκερίνη PDC6A3C0OX GLYCERIN
2 Αιθανόλη 3K9958V90M ALCOHOL
3 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
4 Ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
5 Διμεθυλοσουλφοξείδιο YOW8V9698H DIMETHYL SULFOXIDE

SPC, Greece: PENNSAID

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PENNSAID 16mg/ml δερματικό διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml δερματικού διαλύματος περιέχει: 16,05 mg νατριούχο δικλοφαινάκη. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα. Το δερματικό διάλυμα είναι ένα υγρό διαυγές, άχρωμο έως ροζ ή πορτοκαλί.

Ενδείξεις

Το PENNSAID (16 mg/ml νατριούχος δικλοφαινάκη) είναι δερματικό διάλυμα το οποίο ενδείκνυται για τη συμπτωματική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το PENNSAID εφαρμόζεται τοπικά πάνω στην επώδυνη άρθρωση. Αφού η περιοχή στην οποία θα γίνει η θεραπεία, ...

Αντενδείξεις

Το PENNSAID (16 mg/ml νατριούχος δικλοφαινάκη) αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κύησης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της μικρότερης αποτελεσματικής δόσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις που καταγράφονται στο λήμμα αυτό της ΠΧΠ έχουν παρατηρηθεί μετά από συστηματική χορήγηση ...

Κύηση

Το PENNSAID αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλέπε λήμματα 4.3 και 5.3).

Γαλουχία

Το PENNSAID αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε λήμματα 4.3 και 5.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κεφαλαλγία, ζάλη, καρηβαρία και νοητική σύγχυση έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια από του στόματος θεραπείας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπική χρήση Οι ανεπιθύμητες ενέργειες χωρίζονται σε αυτές που εμφανίζονται τοπικά στη θέση εφαρμογής ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το PENNSAID προορίζεται για εξωτερική χρήση μόνο. Η μικρή απορρόφηση της δικλοφαινάκης από το PENNSAID ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά προϊόντα για αρθρώσεις και μυϊκό πόνο (Μ02). Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η νατριούχος δικλοφαινάκη απορροφάται ταχέως όταν χορηγείται ως διάλυμα από το στόμα, ως υπόθετο ...

Κλινικές μελέτες

Σε in vitro και in vivo μελέτες έχει αποδειχθεί ότι η νατριούχος δικλοφαινάκη δεν είναι μεταλλαξιογόνος. ...

Κατάλογος εκδόχων

Διμεθυλοσουλφοξείδιο Αιθανόλη Γλυκερίνη Προπυλενογλυκόλη Ύδωρ κεκαθαρμένο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 30 ml και 60 ml: 3 χρόνια. 15ml: 18 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 12 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το PENNSAID συσκευάζεται σε λευκές ωοειδείς φιάλες από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας των 20, 40 και ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούγος: DIMETHAID RESEARCH INC. ONTARIO CANADA Υπεύθυνος κυκλοφορίας: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

4826/23-1-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-1-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-1-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 191,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.