Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PACLITAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 6MG/ML BTx1 VIALx50 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802663801042

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14280
Ε.Ο.Φ. - 266380104
Γ.Γ.Ε. - 55339
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5041


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PACLITAXEL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01CD01 Paclitaxel
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CD Tαξάνες
Ομάδες ATC εμπορικής L01CD01 Paclitaxel
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.03.02 Πακλιταξέλη (Paclitaxel)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML
Συγκέντρωση 6MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Hospira U.K. Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πακλιταξέλη
P88XT4IS4D - PACLITAXEL

Η πακλιταξέλη (paclitaxel) είναι ένα νέο αντιμικροσωληναριακό φάρμακο που προάγει την συνένωση των μικροσωληναρίων από τα διμερή της τουμπουλίνης και σταθεροποιεί τα μικροσωληνάρια εμποδίζοντας τον αποπολυμερισμό τους. Η σταθεροποίηση αυτή έχει σαν αποτέλεσμα την αναστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου των μικροσωληναρίων που είναι απαραίτητη για τις μεταξύ των φάσεων και τις μιτωτικές ζωτικές λειτουργίες του κυττάρου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 256,05 € Χονδρική τιμή 261,17 € Λιανική τιμή 310,10 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 853,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 256,05 € 261,17 € 310,10 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 256,05 € 261,17 € 310,10 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 256,05 € 261,17 € 310,10 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 284,50 € 290,19 € 341,00 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 284,50 € 290,19 € 341,00 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 468,84 € 538,90 € 582,00 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 542,61 € 556,18 € 698,95 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 527,44 € 606,25 € 679,40 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 542,61 € 623,69 € 698,94 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PACLITAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 6MG/ML BTx1 VIALx50 ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 310,10 € (μειωμένη 305,73 €)
Ασφαλιστική τιμή 310,10 € (μειωμένη 305,73 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

6.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

SPC, Greece: PACLITAXEL KABI

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Paclitaxel Kabi 6 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 6 mg πακλιταξέλης ανά 1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα.

Ενδείξεις

Καρκίνος των ωοθηκών: ως χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής καρκίνου των ωοθηκών, το Paclitaxel Kabi ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σε όλους τους ασθενείς πρέπει να χορηγείται προκαταρκτική θεραπεία με κορτικοστεροεϊδή, αντιϊσταμινικά ...

Αντενδείξεις

Το Paclitaxel Kabi αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή υπερευαισθησία στην πακλιταξέλη ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Paclitaxel Kabi πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επίβλεψη ειδικού γιατρού εξειδικευμένου στη χορήγηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κάθαρση της πακλιταξέλης δεν επηρεάζεται από την προκαταρκτική χορήγηση σιμετιδίνης. Το συνιστώμενο ...

Κύηση

Η πακλιταξέλη έχει αποδειχθεί ότι είναι τερατογόνος, εμβρυοτοξική και μεταλλαξιογόνος σε πολλά πειραματικά ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η πακλιταξέλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το Paclitaxel αντενδείκνυται κατά τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εκτός εάν σημειωθεί διαφορετικά, τα ακόλουθα στοιχεία αναφέρονται στη συνολική βάση δεδομένων ασφάλειας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κανένα γνωστό αντίδοτο δεν υπάρχει για την υπερβολική δόση Paclitaxel Kabi. Οι κυριότερες αναμενόμενες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα, ταξάνες Κωδικός ATC: L01CD01 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η πακλιταξέλη παρουσιάζει διφασική πτώση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα. ...

Κλινικές μελέτες

Το δυναμικό καρκινογένεσης του Paclitaxel Kabi δεν έχει μελετηθεί. Ωστόσο, η πακλιταξέλη είναι ένας εν ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθανόλη, άνυδρη (βλ. παράγραφο 4.4) Πολυαιθυλενογλυκόλης ρικινελαϊκό οξύ (βλ. παράγραφο 4.4) Κιτρικό ...

Ασυμβατότητες

Το macrogolglycerol ricinoleate μπορεί να προκαλέσει τη διήθηση DEHP (di-(2- ethylhexyl)phthalate) από ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Φιαλίδιο πριν από το άνοιγμα 2 χρόνια. Μετά το άνοιγμα, πριν από την αραίωση: Το διάλυμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στην αρχική συσκευασία για να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα φιαλίδια από γυαλί τύπου 1 (με πώμα από καουτσούκ χλωροβουτυλίου επικαλυμμένο με Teflon®) περιέχουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Χειρισμός Όπως με όλους τους αντινεοπλασματικούς παράγοντες, θα πρέπει να ασκείται προσοχή κατά το χειρισμό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 354 153 41 Αγία Παρασκευή Αθήνα Τηλ: +30 210 6542909 Fax: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EL: 23141/10/23-05-2011 CY: 20665

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

EL: 10-12-2009 CY: 15-03-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-05-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 262,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.