Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

PABAL INJ.SOL 100MCG/ML BT x 5 AMPS x 1 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
H01BB03 Carbetocin
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01B Oρμόνες οπίσθιου λοβού της υπόφυσης → H01BB Ωκυτοκίνη και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής :
H01BB03 Carbetocin
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
5 AMP
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 5 AMP * 1 ML
Συγκέντρωση :
100MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Καρμπετοσίνη
88TWF8015Y - CARBETOCIN

Η καρβετοσίνη (carbetocin) προσδένεται ισχυρά με τους υποδοχείς της ωκυτοκίνης στις λείες μυϊκές ίνες του μυομητρίου, προκαλεί ρυθμικές συσπάσεις της μήτρας, αυξάνει τη συχνότητα των υφισταμένων συσπάσεων και ενισχύει τον μυϊκό τόνο του μυομητρίου.

Περιγραφή

Άχρωμο, διαυγές διάλυμα.

Υάλινη φύσιγγα από ύαλο τύπου I, με λευκό δακτύλιο ταυτοποίησης και με μία μπλε κηλίδα η οποία υποδεικνύει την περιοχή που έχει γίνει εκ των προτέρων προετοιμασία για τη θραύση της φύσιγγας, που περιέχει 1 ml ενεσίμου διαλύματος.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
90,76 €
Χονδρική τιμή :
104,32 €
Λιανική τιμή :
128,27 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 181,5200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
90,76 €
104,32 €
128,27 €
28/07/2016
90,76 €
104,32 €
128,27 €
15/02/2016
90,76 €
104,32 €
128,27 €
20/07/2015
90,76 €
104,32 €
128,27 €
15/12/2014
90,76 €
104,32 €
128,88 €
15/09/2014
90,76 €
104,32 €
128,88 €
08/07/2014
90,76 €
104,32 €
147,10 €
10/03/2014
90,76 €
104,32 €
147,10 €
03/10/2013
90,76 €
104,32 €
147,10 €
15/05/2013
90,76 €
104,32 €
147,10 €
04/03/2013
90,76 €
104,32 €
147,10 €
07/01/2013
90,76 €
104,32 €
147,10 €
01/11/2012
90,76 €
104,32 €
147,10 €
30/04/2012
90,76 €
104,32 €
147,09 €
16/01/2012
92,98 €
106,87 €
153,65 €
19/10/2011
92,98 €
106,87 €
153,65 €
05/08/2011
91,81 €
105,53 €
151,73 €
01/07/2011
91,81 €
105,53 €
151,73 €
20/05/2011
99,79 €
114,70 €
164,91 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
PABAL INJ.SOL 100MCG/ML BT x 5 AMPS x 1 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
128,27 € (μειωμένη 125,85 €)
Ασφαλιστική τιμή :
61,51 € (μειωμένη 60,35 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Παγόμορφο οξικό οξύ
Q40Q9N063P ACETIC ACID
Water for injection
059QF0KO0R WATER
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: PABAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PABAL 100 μικρογραμμάρια/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Carbetocin 100 μικρογραμμάρια. Ωκυτοκική δράση: περίπου 50 IU ωκυτοκίνης/φύσιγγα. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Άχρωμο, διαυγές διάλυμα.

Ενδείξεις

Το PΑBAL ενδείκνυται για την πρόληψη της ατονίας της μήτρας μετά το πέρας τοκετού με καισαρική τομή με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αναρροφήστε 1 ml PABAL που περιέχει 100 μικρογραμμάρια carbetocin και χορηγείστε το μόνο με ενδοφλέβια ...

Αντενδείξεις

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του τοκετού πριν την έξοδο του νεογνού. Η carbetocin δεν πρέπει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

H carbetocin προορίζεται για χρήση, μόνο σε καλά εξοπλισμένα, εξειδικευμένα μαιευτήρια με έμπειρο και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κατά τις κλινικές δοκιμές η carbetocin χορηγήθηκε σε συνδυασμό με αρκετά αναλγητικά, σπασμολυτικά και ...

Κύηση

Η carbetocin αντενδείκνυται αυστηρά κατά την κύηση και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την πρόκληση ...

Γαλουχία

Δεν έχουν αναφερθεί σημαντικές επιδράσεις στη γαλακτοφορία κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών. Μικρές ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με την carbetocin κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών ήταν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπέρβαση της δοσολογίας του carbetocin μπορεί να προκαλέσει υπερδραστηριότητα της μήτρας λόγω υπερευαισθησίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ωκυτοκίνη και ανάλογα Κωδικός ATC: H01BB03 Οι φαρμακολογικές και κλινικές ...

Φαρμακοκινητική

Η carbetocin απομακρύνεται σε δύο φάσεις μετά από ενδοφλέβια χορήγηση με γραμμική φαρμακοκινητική σε ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Παγόμορφο οξικό οξύ για τη ρύθμιση του pH Ύδωρ ενεσίμων

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: Όταν η φύσιγγα ανοιχθεί, το διάλυμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάξτε τις φύσιγγες στην εξωτερική συσκευασία, για να προστατεύονται από το φως. Φυλάσσετε σε ψυγείο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Υάλινη φύσιγγα από ύαλο τύπου I, με λευκό δακτύλιο ταυτοποίησης και με μία μπλε κηλίδα η οποία υποδεικνύει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το PABAL προορίζεται για ενδοφλέβια χορήγηση μόνο. Μόνον διαυγή διαλύματα, πρακτικά ελεύθερα σωματιδίων ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FERRING ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Γκύζη 3 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ. 210 6843449

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

23977/07/24-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

24 Ιουνίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24 Ιουνίου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 118,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.