Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DORMIXAL INJ.SOL 50MG/10ML AMP BT x 5 AMPS x 10 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802590702016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1427
Ε.Ο.Φ. - 259070201
Γ.Γ.Ε. - 11526
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4377


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DORMIXAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05CD08 Midazolam
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Yπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CD Παράγωγα βενζοδιαζεπινών
Ομάδες ATC εμπορικής N05CD08 Midazolam
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.02.03.01.02 Μιδαζολάμη (Midazolam)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 10 ML
Συγκέντρωση 50MG/10ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Demo Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μιδαζολάμη
R60L0SM5BC - MIDAZOLAM

Η μιδαζολάμη (midazolam) είναι ένα παράγωγο της ομάδος των ιμιδαζοβενζο-διαζεπινών με κατασταλτική και υπναγωγό ενέργεια, σημαντικού βάθους.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,10 € Χονδρική τιμή 5,86 € Λιανική τιμή 8,08 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 20,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,10 € 5,86 € 8,08 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,00 € 6,90 € 9,51 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,51 € 7,48 € 10,30 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,51 € 7,48 € 10,35 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,51 € 7,48 € 10,35 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,64 € 7,63 € 10,76 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,64 € 7,63 € 10,76 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,99 € 8,03 € 11,32 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,99 € 8,03 € 11,32 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,99 € 8,03 € 11,32 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,76 € 8,92 € 12,58 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,76 € 8,92 € 12,58 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,92 € 11,40 € 16,07 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 11,21 € 12,89 € 18,53 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 11,21 € 12,89 € 18,53 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 11,21 € 12,89 € 18,53 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 15,09 € 17,34 € 24,93 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DORMIXAL INJ.SOL 50MG/10ML AMP BT x 5 AMPS x 10 ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 8,08 € (μειωμένη 7,93 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,08 € (μειωμένη 7,93 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Δραστική ουσία πίνακα Δ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Συνταγή του Ν.3459 Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 10.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 HYDROCHLORIC ACID QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

SPC, Greece: DORMIXAL Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DORMIXAL 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχει 5 mg μιδαζολάμης ως 5,56 mg υδροχλωρική μιδαζολάμη. 3 ml διαλύματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Ένα διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα (pΗ 2.9 3.7).

Ενδείξεις

To DORMIXAL είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν πρόκλησης ύπνου σύντομης διάρκειας που ενδείκνυται: Στους ενήλικες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ Η μιδαζολάμη είναι ένα ισχυρό κατασταλτικό σκεύασμα το οποίο απαιτεί τιτλοποίηση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μιδαζολάμη, στις βενζοδιαζεπίνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα Καταστολή με διατήρηση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μιδαζολάμη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι διαθέσιμες οι κατάλληλες για την ηλικία και το ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο μεταβολισμός της μιδαζολάμης καταλύεται σχεδόν αποκλειστικά από το ισοένζυνμο CYP3A4 του κυτοχρώματος ...

Κύηση

Ανεπαρκή στοιχεία είναι διαθέσιμα σχετικά με τη μιδαζολάμη ώστε να αξιολογηθεί η ασφάλεια της κατά τη ...

Γαλουχία

Η μιδαζολάμη περνάει σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Οι θηλάζουσες μητέρες πρέπει να καθοδηγούνται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καταστολή, αμνησία, μείωση της προσοχής και μειωμένη μυϊκή λειτουργία μπορούν να έχουν επιπτώσεις στην ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζονται ως εξής: Πολύ σπάνιες: < 1/10000 των θεραπευμένων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας εμφανίζονται κυρίως με ενίσχυση των φαρμακολογικών αποτελεσμάτων, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγωγα βενζοδιαζεπίνης Κωδικός ATC: N05CD08 Η μιδαζολάμη είναι ένα παράγωγο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση μετά από ενδομυϊκή ένεση Η απορρόφηση της μιδαζολάμης από το μυϊκό ιστό είναι γρήγορη και ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injection

Ασυμβατότητες

Το DORMIXAL μπορεί να είναι ασύμβατο με αλκαλικά παρεντερικά παρασκευάσματα, συμπεριλαμβανομένων των ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε τις φύσιγγες στο εξωτερικό κουτί, ώστε να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε υάλινες φύσιγγες των 3ml και 10ml και σε κουτί των 5 φυσίγγων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το προϊόν διατίθεται σε περιέκτες μιας δόσης. Το αχρησιμοποίητο περιεχόμενο των Ν, ανοιγμένων φυσίγγων ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. 21ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161802 Fax: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

15mg/3ml: 40888/14-9-2009 50mg/10ml: 40890/14-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-5-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 383,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.