Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DORMICUM INJ.SOL 15MG/3ML AMP Bx 5 AMPS x 3 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801882101018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1425
Ε.Ο.Φ. - 188210101
Γ.Γ.Ε. - 51188
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1066


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DORMICUM
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05CD08 Midazolam
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Yπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CD Παράγωγα βενζοδιαζεπινών
Ομάδες ATC εμπορικής N05CD08 Midazolam
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.02.03.01.02 Μιδαζολάμη (Midazolam)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 3 ML
Συγκέντρωση 15MG/3ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Roche Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μιδαζολάμη
W7TTW573JJ - MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE

Η μιδαζολάμη (midazolam) είναι ένα παράγωγο της ομάδος των ιμιδαζοβενζο-διαζεπινών με κατασταλτική και υπναγωγό ενέργεια, σημαντικού βάθους.

Περιγραφή

Συσκευασία των 5 φυσίγγων των 15 mg σε 3 ml.

Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,75 € Χονδρική τιμή 5,45 € Λιανική τιμή 7,51 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 63,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,75 € 5,45 € 7,51 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,75 € 5,45 € 7,51 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,75 € 5,45 € 7,51 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,75 € 5,45 € 7,55 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,75 € 5,45 € 7,55 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,94 € 5,68 € 8,01 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,94 € 5,68 € 8,01 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,20 € 5,98 € 8,43 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,20 € 5,98 € 8,43 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,20 € 5,98 € 8,43 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,47 € 6,29 € 8,87 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,47 € 6,29 € 8,87 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,76 € 6,62 € 9,33 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,76 € 6,62 € 9,52 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,76 € 6,62 € 9,52 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,76 € 6,62 € 9,52 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,76 € 6,62 € 9,52 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DORMICUM INJ.SOL 15MG/3ML AMP Bx 5 AMPS x 3 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 7,51 € (μειωμένη 7,37 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,17 € (μειωμένη 5,07 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Δ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Συνταγή του Ν.3459 Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 mg ανά 3.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

75.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: DORMICUM Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dormicum 5 mg/5 ml, 15 mg/3 ml, 50 mg/10 ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Dormicum 5 mg/5 ml: Κάθε ml περιέχει 1 mg midazolam (ως υδροχλωρική μιδαζολάμη) Μία φύσιγγα των 5 ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα, διάλυμα προς έγχυση ή διάλυμα για ορθική χορήγηση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

To Dormicum είναι βραχείας διάρκειας δράσης υπνωτικό φάρμακο το οποίο ενδείκνυται: Σε ενήλικες Εν συνειδήσει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνηθισμένη Δοσολογία Η μιδαζολάμη είναι ένας ισχυρός κατασταλτικός παράγοντας που απαιτεί τιτλοποίηση ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς που έχουν γνωστή υπερευαισθησία στις βενζοδιαζεπίνες ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μιδαζολάμη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν είναι διαθέσιμα τα κατάλληλα μέσα (μεγέθους και ηλικίας) ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Η μιδαζολάμη μεταβολίζεται από το CYP3A4. Οι αναστολείς και οι επαγωγείς ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα δεδομένα για την εκτίμηση της ασφάλειας της μιδαζολάμης κατά τη διάρκεια ...

Γαλουχία

Η μιδαζολάμη εκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Οι μητέρες που θηλάζουν θα πρέπει να ενημερώνονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η καταστολή, αμνησία, διαταραγμένη συγκέντρωση και ανεπαρκής μυϊκή λειτουργία είναι δυνατόν να επιδράσουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχει αναφερθεί (συχνότητα όχι γνωστή, δεν μπορεί να εκτιμηθεί από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Ομοίως με άλλες βενζοδιαζεπίνες, η μιδαζολάμη συνήθως προκαλεί υπνηλία, αταξία, δυσαρθρία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υπνωτικά και κατασταλτικά (παράγωγα βενζοδιαζεπινών) Κωδικός ATC: N05CD08 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση μετά από ενδομυϊκή ένεση Η απορρόφηση της μιδαζολάμης από τον μυϊκό ιστό είναι ταχεία και ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα σχετικά με τη συνταγογράφηση επιπρόσθετα των στοιχείων που έχουν συμπεριληφθεί ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ Νατρίου υδροξείδιο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Μην αραιώνετε το ενέσιμο διάλυμα Dormicum με Macrodex 6% σε δεξτρόζη. Μην αραιώνετε το ενέσιμο διάλυμα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια. Το αραιωμένο διάλυμα είναι χημικώς και φυσικώς σταθερό για 24 ώρες σε θερμοκρασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε τις φύσιγγες στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες: Άχρωμες γυάλινες τύπου Ι. Μεγέθη συσκευασίας Γυάλινες φύσιγγες των 5 ml: Συσκευασία των 10. ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Συμβατότητα με τα ακόλουθα διαλύματα εγχύσεων: Χλωριούχο νάτριο 0,9% Δεξτρόζη 5% Δεξτρόζη 10% Λεβουλόζη ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ROCHE (HELLAS) Α.Ε. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αττική ΤΗΛ: 210 6166100 FAX: 210 6104524 ΚΑΤΟΧΟΣ ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

INJ. SOL 15 MG/3 ML AMP: 60649/09.09.2010 INJ. SOL 5 MG/5 ML AMP: 61090/09.09.2010 INJ. SOL 50 MG/10 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας: INJ. SOL. 15 MG/3 ML AMP: 07.08.84 INJ. SOL. 5 MG/5 ML AMP: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12.01.2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 217,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.