Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

OTOSPON EA.SOL (3+0,25)MG/1ML BTx 1 BOTTLE x 10 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802767401018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14212
Ε.Ο.Φ. - 276740101
Γ.Γ.Ε. - 56514
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5902


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία OTOSPON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S02CA05 Fluocinolone acetonide and antiinfectives
S Αισθητήρια όργανα → S02 Ωτικά → S02C Kορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη, σε συνδυασμό → S02CA Kορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη, σε συνδυασμό
Ομάδες ATC εμπορικής S02CA03 Hydrocortisone and antiinfectives
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.02.01 Κορτικοστεροειδή + αντιμικροβιακά ή αποσυμφορητικά
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Διάλυμα, σταγόνες
Οδοί χορήγησης OTIC Ωτική
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 10 ML
Συγκέντρωση 3MG/ML (1) + 0.25MG/ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate
4BA73M5E37 - CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Η σιπροφλοξασίνη (ciprofloxacin) ανήκει στις κινολόνες, μια κατηγορία αντιβιοτικών που είναι κατάλληλη για τη θεραπεία λοιμώξεων ευρέως φάσματος. Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει τη DNA γυράση κατά τέτοιο τρόπο ώστε να σταματά τον βακτηριακό μεταβολισμό και την αναπαραγωγή.

2 Ακετονίδιο της φθοριοκινολόνης
0CD5FD6S2M - FLUOCINOLONE ACETONIDE

Το ακετονίδιο φθοριοκινολόνης (fluocinolone acetonide) είναι τοπικό κορτικοστεροειδές, με πολύ ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αγγειοσυσπαστική και αντικνησμώδη δράση.

Περιγραφή

Αδιαφανής περιέκτης από πολυαιθυλένιο με σταγονόμετρο και καπάκι ασφαλείας που περιέχει 10ml.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,30 € Χονδρική τιμή 4,96 € Λιανική τιμή 7,10 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,30 € 4,96 € 7,10 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,30 € 4,96 € 7,10 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,31 € 4,96 € 7,10 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,31 € 4,96 € 7,13 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,32 € 4,96 € 7,13 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,32 € 4,96 € 7,13 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,32 € 4,96 € 7,13 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,32 € 4,96 € 7,13 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,32 € 4,96 € 7,13 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,32 € 4,96 € 7,13 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,54 € 5,22 € 7,51 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,54 € 5,22 € 7,51 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,78 € 5,49 € 7,89 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,78 € 5,49 € 7,89 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,78 € 5,49 € 7,89 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,65 € 5,34 € 7,68 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,64 € 5,34 € 7,67 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος OTOSPON EA.SOL (3+0,25)MG/1ML BTx 1 BOTTLE x 10 ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 7,13 € (μειωμένη 7,03 €)
Ασφαλιστική τιμή 7,13 € (μειωμένη 7,03 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΤΙΚΟ ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Απαιτείται αντιβιόγραμμα Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Προωθημένο αντιβιοτικό Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.0 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 0.25 mg{substance'2} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 mg{substance'1} συν 2.5 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Diethylene glycol monoethylether A1A1I8X02B DIETHYLENE GLYCOL MONOETHYL ETHER
2 Glycerine PDC6A3C0OX GLYCERIN
3 Methyl paraben E218 A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
4 Povidone FZ989GH94E POVIDONE
5 Propyl paraben E216 Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
6 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
7 Water purified 059QF0KO0R WATER
8 Ethylene oxide (Glycereth-26) JJH7GNN18P ETHYLENE OXIDE

SPC, Greece: OTOSPON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Otospon, ωτικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του διαλύματος περιέχει: Ciprofloxacin (INN): 3 mg (ως Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ωτικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Τοπική θεραπεία της οξείας διάχυτης εξωτερικής ωτίτιδας μικροβιακής αιτιολογίας απουσία διάτρησης του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

4-6 σταγόνες ενσταλάσσονται στο έξω ους κάθε 8 ώρες. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 7 έως 8 ημέρες. ...

Αντενδείξεις

Το Οtospon δεν πρέπει να χορηγείται σε: Γνωστή υπερευαισθησία στη fluocinolone, σιπροφλοξασίνη ή οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν τη συνταγογράφηση του φαρμάκου αυτού πρέπει να επιβεβαιώνεται ότι δεν υπάρχει διάτρηση του τυμπανικού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν εφαρμόζεται.

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικές δοκιμές με το Οtospon σε έγκυες γυναίκες, συνεπώς το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Λόγω των περιορισμένων διαθέσιμων πληροφοριών για την αποβολή στο μητρικό γάλα του Otospon, που χορηγείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν σχετικά κλινικά στοιχεία. Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη την οδό χορήγησης και τις συνθήκες χρήσης, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στις κλινικές δοκιμές με επίπτωση 0.3% ήταν τοπικός κνησμός, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στοιχεία επί υπερδοσολογίας δεν υπάρχουν. Εάν το προϊόν καταποθεί τυχαία, η αντιμετώπιση περιλαμβάνει ...

Φαρμακοδυναμική

Ωτικό παρασκεύασμα: συνδυασμός κορτικοστεροειδούς και αντιβιοτικού Κωδικός ATC: S02CA03 Η fluocinolone ...

Φαρμακοκινητική

Ωτική χορήγηση Σύμφωνα με τα υπάρχοντα στοιχεία για την από το στόμα χορήγηση, εάν η απορρόφηση των δόσεων ...

Κλινικές μελέτες

Η ωτοτοξικότητα της σιπροφλοξασίνης μελετήθηκε σε μελέτες σε πειραματόζωα μετά από τοπική εφαρμογή στο ...

Κατάλογος με έκδοχα

Methyl paraben E218 Propyl paraben E216 Povidone Diethylene glycol monoethylether Compound of glycerine ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Να απορρίπτεται ένα μήνα μετά το άνοιγμα του περιέκτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αδιαφανής περιέκτης από πολυαιθυλένιο με σταγονόμετρο και καπάκι ασφαλείας που περιέχει 10ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για τη σωστή χρήση του προϊόντος το φιαλίδιο πρέπει να ζεσταίνεται στα χέρια πριν τη χρήση. Αυτό θα μειώσει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BIANEΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

55363/18-8-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-3-09

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 116,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.