Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

OTOMIZE MD.EA.SPR 195IU+(0,06+1,2)MG/DOSE FLx5ML(83DOSES)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802203901010

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14211
Ε.Ο.Φ. - 220390101
Γ.Γ.Ε. - 52445
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2290


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία OTOMIZE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S02CA06 Dexamethasone and antiinfectives
S Αισθητήρια όργανα → S02 Ωτικά → S02C Kορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη, σε συνδυασμό → S02CA Kορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη, σε συνδυασμό
Ομάδες ATC εμπορικής S02CA06 Dexamethasone and antiinfectives
Φαρμακοτεχνική μορφή AER_SPRAY Αερόλυμα, εκνέφωμα
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML * 16.6 DOSE
Συγκέντρωση 1MG/ML (1) + 3250[iU]/ML (2) + 1.2MG/DOSE (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Kite Hellas Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δεξαμεθαζόνη
7S5I7G3JQL - DEXAMETHASONE

Η δεξαμεθαζόνη (dexamethasone) είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές με επταπλάσια αντιφλεγμονώδη δράση από την πρεδνιζολόνη. Όπως άλλα γλυκοκορτικοειδή, η δεξαμεθαζόνη έχει επίσης αντιαλλεργικές, αντιτοξικές, αντιπυρετικές και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες.

2 Νεομυκίνη
057Y626693 - NEOMYCIN SULFATE

Η νεομυκίνη (neomycin) είναι αντιβιοτικό που ανήκει στην θεραπευτική κατηγορία των αμινογλυκοσιδών, με αποτελεσματική τοπική αντιμικροβιακή δράση εναντίον πολλών κατά Gram θετικών και κατά Gram αρνητικών παθογόνων μικροοργανισμών. Δρα κατά κύριο λόγο εμποδίζοντας την πρωτεϊνική σύνθεση, οδηγώντας σε μεταβολή της διαπερατότητας της κυτταρικής μεμβράνης, προοδευτική διάσπαση του κυτταρικού τοιχώματος και τελικά σε κυτταρικό θάνατο.

3 Ακετικό οξύ
Q40Q9N063P - ACETIC ACID

Το οξικό οξύ (acetic acid) σε πυκνότητες 2-5% είναι αποτελεσµατικό σε εξωτερικές ωτίτιδες κυρίως από ψευδοµονάδα, µονίλια ή ασπέργιλλο. Παρουσιάζει το πλεονέκτηµα ότι είναι καλά ανεκτό, δεν προκαλεί ευαισθητοποίηση, ούτε δηµιουργεί ανθεκτικά στελέχη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,42 € Χονδρική τιμή 3,95 € Λιανική τιμή 5,65 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,42 € 3,95 € 5,65 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,42 € 3,95 € 5,65 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,43 € 3,95 € 5,65 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,43 € 3,95 € 5,68 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,44 € 3,95 € 5,68 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,44 € 3,95 € 5,68 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,44 € 3,95 € 5,68 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,44 € 3,95 € 5,68 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,44 € 3,95 € 5,68 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,44 € 3,95 € 5,68 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,44 € 3,95 € 5,68 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,44 € 3,95 € 5,68 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,62 € 4,16 € 5,98 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,62 € 4,16 € 5,98 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,62 € 4,16 € 5,98 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,62 € 4,16 € 5,98 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,62 € 4,16 € 5,98 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος OTOMIZE MD.EA.SPR 195IU+(0,06+1,2)MG/DOSE FLx5ML(83DOSES)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 5,68 € (μειωμένη 5,60 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,68 € (μειωμένη 5,60 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΤΙΚΟ ΣΠΡΑΥ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 16.6 [d:DOSE] ανά 1.0 mL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 3250.0 [iU]{substance'2} ανά 1.0 mL συν 1.2 mg{substance'3} ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

83.0 [d:DOSE], που περιέχουν 1.0 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 83.0 [d:DOSE], που περιέχουν 3250.0 [iU]{substance'2} ανά 1.0 mL συν 99.6 mg{substance'3}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 methylparaben E218 A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
2 propylparaben E216 Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
3 Stearyl alcohol 2KR89I4H1Y STEARYL ALCOHOL
4 ETHOXY (2) STEARYL ALCOHOL
5 ETHOXY (20) STEARYL ALCOHOL

SPC, Greece: OTOMIZE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Εξωτερική ωτίτιδα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Τοπικά. Μόνο για εξωτερική ωτική χρήση. Δοσολογία Ενήλικες, παιδιά άνω των 6 ετών και ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη νεομυκίνη. Αν κατά τη χρήση προκληθεί ευαισθητοποίηση η θεραπεία διακόπτεται. Η νεομυκίνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η τοπική χρήση νεομυκίνης, όπως όλων των αμινογλυκοσιδών, σε ρήξη ή υποψίας ρήξης του τυμπάνου, ενέχει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη χρήση του σε εγκύους ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν υπάρχουν προβλήματα ακοής μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές των συνθετικών κορτικοστεροειδών και των αμινογλυκοσιδών. Μερικοί ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία μέσω αυτής της οδού χορήγησης είναι εξαιρετικά ασυνήθιστη.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά χορηγούμενο αντιμικροβιακό-αντιφλεγμονώδες του έξω ακουστικού πόρου ...

Φαρμακοκινητική

Το εκνέφωμα (spray), γαλάκτωμα Otomize, εφαρμόζεται, εύκολα λόγω του μοναδικού συστήματος ψεκασμού του, ...

Κλινικές μελέτες

Δεν αναφέρονται σχετικά επιπρόσθετα στοιχεία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Μετά από τον πρώτο ψεκασμό πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε ένα μήνα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε όρθια θέση και σε θερμοκρασία μικρότερη των 25οC. Να μην ψύχεται.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 91,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.