Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DORALIN F.C.TAB 40MG/TAB ΒΤΧ30 (BLIST 3Χ10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802100402016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1421
Ε.Ο.Φ. - 210040201
Γ.Γ.Ε. - 52033
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2197


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DORALIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A03AB06 Otilonium bromide
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A03 Φάρμακα για λειτουργικές γαστρεντερικές διαταραχές → A03A Φάρμακα για λειτουργικές διαταραχές του εντέρου → A03AB Συνθετικά αντιχολινεργικά, ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου
Ομάδες ATC εμπορικής A03AB06 Otilonium bromide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.02.01.02.02 Οτιλόνιο (Otilonium)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 40MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Menarini Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Otilonium bromide
21HN3N72PV - OTILONIUM BROMIDE

To οτιλόνιο (otilonium) είναι εκλεκτικός ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου. Aσκεί σπασμολυτική δράση στο παχύ, κυρίως, έντερο, δρώντας στις λείες μυικές ίνες. H δράση του οφείλεται στην αναστολή εισόδου ιόντων ασβεστίου δια μέσου της μεμβράνης των κυττάρων των λείων μυικών ινών.

Περιγραφή

Δισκία στρογγυλά, επικαλυμμένα, χρώματος λευκού, σε κουτιά των 30 δισκίων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,44 € Χονδρική τιμή 5,10 € Λιανική τιμή 7,03 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,7000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,44 € 5,10 € 7,03 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,44 € 5,10 € 7,03 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,44 € 5,10 € 7,03 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,44 € 5,10 € 7,06 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,44 € 5,10 € 7,06 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,62 € 5,31 € 7,49 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,62 € 5,31 € 7,49 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,86 € 5,59 € 7,88 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,86 € 5,59 € 7,88 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,86 € 5,59 € 7,88 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,12 € 5,88 € 8,30 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,12 € 5,88 € 8,30 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,39 € 6,19 € 8,73 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,39 € 6,19 € 8,90 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,39 € 6,19 € 8,90 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,39 € 6,19 € 8,90 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,39 € 6,19 € 8,90 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DORALIN F.C.TAB 40MG/TAB ΒΤΧ30 (BLIST 3Χ10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 7,03 € (μειωμένη 6,90 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,50 € (μειωμένη 5,40 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Talc 7SEV7J4R1U TALC
3 Titanium dioxide Ε171 CI77891 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 Starch rice 4DGK8B7I3S STARCH, RICE
7 Sodium starch glycollate (type A) 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
8 Polyethylen glycol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
9 Polyethylen glycol 4000 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000

SPC, Greece: DORALIN Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DORALIN®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 και 40mg Otilonium bromide (p-(2-(n-octyloxy)-benzoyl)-aminobenzoate ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Σπαστικές καταστάσεις και λειτουργική δυσκινησία του γαστρεντερικού συστήματος (ευερέθιστο κόλον, γαστρίτιδες, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα κατά προτίμηση 20 λεπτά πριν από το γεύμα με λίγο ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις: Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά. Προφυλάξεις: To Doralin θα πρέπει να χορηγείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμμία.

Κύηση

Αν και δεν παρατηρήθηκαν σε ζώα επιδράσεις εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή μεταλλαξιογένεσης όπως ...

Γαλουχία

Αν και δεν παρατηρήθηκαν σε ζώα επιδράσεις εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή μεταλλαξιογένεσης όπως ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μέχρι σήμερα δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καμμία.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το otilonium bromide πρακτικά στερείται τοξικότητας. Συνεπώς και ...

Φαρμακοδυναμική

To Doralin είναι ένα νέο σπασμολυτικό. Περιέχει τη δραστική ουσία otilonium bromide που ασκεί μια έντονη ...

Φαρμακοκινητική

Ειδικές μελέτες έδειξαν ότι μετά από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση του φαρμάκου είναι πολύ μικρή ...

Κλινικές μελέτες

Χρόνια τοξικότητα: Σε πειραματόζωα, η από του στόματος χορήγηση otilonium bromide σε δόσεις 80mg/kg βάρους ...

Κατάλογος εκδόχων

Starch rice Lactose monohydrate Sodium starch glycollate A Magnesium stearate Hypromellose Titanium dioxide ...

Ασυμβατότητες

Καμμία.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To DORALIN να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To D0RALIN φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC / Aluminium Foil blister

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Καμμιά ιδιαίτερη οδηγία για τη χρήση ή το χειρισμό του προϊόντος.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας : MENARINI HELLAS A.E. Αν. Δαμβέργη 7 ΑΘΗΝΑ Τηλ.: 8316111-13 Δικαιούχος: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικοί συσκευασίας: Doralin tabs 20mg: 2100401/12305/18.6.92 Doralin tabs 40mg: 2100402/12306/18.6.92 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29/11/1991

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Εγκύκλιος, αρ.πρωτ. 14071/22.9.1993

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 79,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.