Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

OSIGRAFT PD.SUS.IM 3,3MG/VIAL 1VIAL Διατηρειται στειρο εντος μιας συσκευασιας blister,που περιλαμβανει 1 πλαστ.δισκαριο και 1 καπακι Διατηρειται στειρο εντος μιας συσκευασιας blister,που περιλαμβανει 1 πλαστ.δισκαριο και 1 καπακι

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 14/12/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802585001018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14200
Ε.Ο.Φ. - 258500101
Γ.Γ.Ε. - 54641
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4316


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία OSIGRAFT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M05BC02 Eptotermin alfa
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BC Πρωτεΐνες οστικής μορφοποίησης
Ομάδες ATC εμπορικής M05BC02 Eptotermin alfa
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_F_SUSP Σκόνη, για εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 3.5MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Olympus Biotech International Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Επτοτερμίνη άλφα

Η επτοτερμίνη άλφα (eptotermin alfa) είναι μία οστεομορφογενετική πρωτεΐνη που δίνει το έναυσμα για τον σχηματισμό του οστού μέσω της επαγωγής κυτταρικής διαφοροποίησης στα μεσεγχυματικά κύτταρα, τα οποία στρατολογούνται στην περιοχή της εμφύτευσης από τον μυελό, το περιόστεο και τους μύες.

Περιγραφή

Το Osigraft παρέχεται σε ένα γυάλινο φιαλίδιο (Τύπου 1, βορίου-πυριτίου), που περιέχει 1 g κόνεος και σφραγίζεται με πώμα (βουτυλικό καουτσούκ) και περίβλημα (αλουμινίου).

Η πρωτογενής συσκευασία διατηρείται στείρα εντός συσκευασίας κυψέλης (blister) που περιλαμβάνει δύο (εσωτερικό και εξωτερικό) πλαστικά δισκάρια και καπάκια.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3.214,75 € Χονδρική τιμή 3.575,55 € Λιανική τιμή 3.865,88 €

Σύμφωνα με την από 14/12/2015 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 31/12/2015.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Το Δελτίο ισχύει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 18/12/2015, για τις φαρμακαποθήκες από 11/1/2016 και για τα φαρμακεία από 15/2/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 918.500,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/02/2016 3.214,75 € 3.575,55 € 3.865,88 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3.214,83 € 3.575,55 € 3.865,88 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3.214,83 € 3.575,55 € 3.884,12 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3.214,83 € 3.575,55 € 3.884,12 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3.214,89 € 3.695,28 € 3.967,42 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3.214,89 € 3.695,28 € 3.967,42 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3.214,89 € 3.695,28 € 3.967,42 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2.275,84 € 2.615,91 € 2.817,89 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2.275,84 € 2.615,91 € 2.817,89 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2.275,84 € 2.615,91 € 2.817,89 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2.275,84 € 2.615,91 € 2.817,89 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2.275,84 € 2.615,91 € 2.985,05 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2.286,82 € 2.628,53 € 3.779,17 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2.286,82 € 2.628,53 € 3.779,17 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2.286,82 € 2.628,53 € 3.779,17 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3.461,87 € 3.979,16 € 5.721,04 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος OSIGRAFT PD.SUS.IM 3,3MG/VIAL 1γυαλινο φιαλιδιο
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 3.865,88 € (μειωμένη 3.792,81 €)
Ασφαλιστική τιμή 3.865,88 € (μειωμένη 3.792,81 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.5 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Βόειο κολλαγόνο

SPC, Greece: OSIGRAFT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Η Οστεογενής Πρωτεΐνη 1 ενδείκνυται για την αντιμετώπιση μη-ένωσης της κνήμης με διάρκεια τουλάχιστον ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Osigraft πρέπει να χρησιμοποιείται από κατάλληλα καταρτισμένο χειρουργό. Για τη θεραπεία απαιτείται ...

Αντενδείξεις

Το Osigraft δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις: υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή στο κολλαγόνο, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Osigraft δεν παρέχει βιο-μηχανική σταθερότητα και όπου απαιτείται αρχική μηχανική σταθεροποίηση θα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η καίρια κλινική μελέτη που υποστηρίζει την έγκριση του Osigraft δεν περιελάμβανε τη χρήση συνθετικών ...

Κύηση

Έχουν διεξαχθεί μελέτες σε πειραματόζωα που δεν μπορούν να αποκλείσουν τις επιδράσεις των αντισωμάτων ...

Γαλουχία

Σε μελέτες σε πειραματόζωα, έχει αποδειχθεί η έκκριση αντισωμάτων της τάξης ανοσοσφαιρίνης G (IgG) κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Osigraft εμφυτεύεται μέσω επεμβατικής χειρουργικής διαδικασίας, κατά τη διάρκεια, για παράδειγμα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οστεομορφογενετικές Πρωτεΐνες Κωδικός ATC: M05BC02 Αποτελεί ένα οστεοεπαγωγικό ...

Φαρμακοκινητική

∆εν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη φαρμακοκινητική συμπεριφορά της δραστικής ουσίας στον άνθρωπο. Τα ...

Κλινικές μελέτες

Έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες μοναδικής και επαναληπτικής δόσης σε ένα εύρος διαφορετικών ζώων (επίμυες, ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 18 μήνες. Το ανασυσταθέν προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C) Φυλάξτε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 223,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.