Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ORIZAL F.C.TAB (20+5)MG/TAB BTx28

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802793701021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14176
Ε.Ο.Φ. - 279370102
Γ.Γ.Ε. - 56414
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6047


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ORIZAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C09DB02 Olmesartan medoxomil and amlodipine
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09D Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, συνδυασμοί → C09DB Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ σε συνδυασμό με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Ομάδες ATC εμπορικής C09DB02 Olmesartan medoxomil and amlodipine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.05.02 Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ
02.05.02.06 Ολμεσαρτάνη (Olmesartan)
02.06.02.01 Αλμοδιπίνη (Amlodipine)
02.06.02 Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 20MG/TAB (1) + 5MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ολμεσαρτάνη
6M97XTV3HD - OLMESARTAN MEDOXOMIL

Η ολμεσαρτάνη (olmesartan) είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός, ανταγωνιστής των υποδοχέων (τύπου AT1) της αγγειοτασίνης ΙΙ.

2 Αμλοδιπίνη
864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE

Η αμλοδιπίνη (amlodipine) είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών.

Περιγραφή

Λευκό, στρογγυλό, επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο με το C73 χαραγμένο στη μία πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 13,13 € Χονδρική τιμή 15,10 € Λιανική τιμή 20,81 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 13,13 € 15,10 € 20,81 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 13,13 € 15,10 € 20,81 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 13,29 € 15,27 € 21,04 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 13,29 € 15,27 € 21,14 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 13,29 € 15,27 € 21,14 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 14,15 € 16,27 € 22,94 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 14,15 € 16,27 € 22,94 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 14,34 € 16,48 € 23,24 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 14,88 € 17,04 € 24,02 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 14,88 € 17,04 € 24,02 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 15,09 € 17,34 € 24,45 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 15,09 € 17,34 € 24,45 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 16,23 € 18,65 € 26,30 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 16,30 € 18,74 € 26,94 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 16,30 € 18,74 € 26,94 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 16,30 € 18,74 € 26,94 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 16,67 € 19,16 € 27,55 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ORIZAL F.C.TAB (20+5)MG/TAB BTx28
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 20,81 € (μειωμένη 20,42 €)
Ασφαλιστική τιμή 21,27 € (μειωμένη 20,87 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 5.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

560.0 mg{substance'1} συν 140.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Talc 7SEV7J4R1U TALC
3 Colloidal silicon dioxide ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
4 Croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
5 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
6 Iron (III) oxide red (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
7 Iron (III) oxide yellow (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 Starch, pregelatinised maize O8232NY3SJ STARCH, CORN
9 Polyvinyl alcohol 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
10 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
11 Macrogol 3350 G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350

SPC, Greece: ORIZAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Orizal 20 mg/5 mg. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Orizal 40 ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Orizal 20 mg/5 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία Orizal ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Orizal 20 mg/5 mg: Λευκό, στρογγυλό, ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Το Orizal ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση του Orizal είναι 1 δισκίο την ημέρα. Το Orizal 20 mg/5 mg μπορεί να χορηγηθεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά, σε διϋδροπυριδινικά παράγωγα ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με υποογκαιμία ή έλλειψη νατρίου Σε ασθενείς με υποογκαιμία και/ή έλλειψη νατρίου, στους οποίους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πιθανές αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με το συνδυασμό του Orizal Να λαμβάνονται υπ' όψιν κατά τη συγχορήγηση ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του Orizal σε εγκύους. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες τοξικότητας ...

Γαλουχία

Η οlmesartan απεκκρίνεται στο γάλα ποντικών που θηλάζουν. Εντούτοις, δεν είναι γνωστό αν η olmesartan ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Orizal μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών. Ζάλη, πονοκέφαλος, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Orizal είναι το περιφερικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν υπάρχουν στοιχεία υπερδοσολογίας με το Orizal. Οι πιο πιθανές επιδράσεις της υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Aνταγωνιστές της αγγειοτασίνης II και αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου Κώδικας ...

Φαρμακοκινητική

Orizal Έπειτα από την από του στόματος λήψη του Orizal, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της olmesartan και ...

Κλινικές μελέτες

Με βάση το μη κλινικό προφίλ τοξικότητας καθεμίας ουσίας δεν αναμένεται επιπλέον τοξικότητα από το συνδυασμό ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Starch, pregelatinised maize Silicified microcrystalline cellulose (microcrystalline ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

OPA / Aluminium / PVC / Aluminium blister. Μεγέθη συσκευασίας: 14, 28, 30, 56, 90, 98, 10 28 και 10 ...

Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA 1, Avenue de la Gare L- 1611 Luxembourg Τοπικός αντιπρόσωπος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Orizal 20 mg/5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: 13403/17-2-2009 Orizal 40 mg/5 mg επικαλυμμένο ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-2-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 242,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.