Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

OPTIMARK INJ.SOL 500mmol/mL (330,9mg) BTx1PF SYRx30ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802430501137

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14163
Ε.Ο.Φ. - 243050113
Γ.Γ.Ε. - 56410
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3334


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία OPTIMARK
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V08CA06 Gadoversetamide
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08C Σκιαγραφικά μαγνητικής τομογραφίας → V08CA Παραμαγνητικά σκιαγραφικά
Ομάδες ATC εμπορικής V08CA06 Gadoversetamide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 16 Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 30 ML
Συγκέντρωση 330.9MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Mallinckrodt Pharmaceuticals GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Γαδοβερσεταμίδη
RLM74T3Z9D - GADOVERSETAMIDE

Η γαδοβερσεταμίδη (gadoversetamide) είναι ένα χηλικό που περιέχει γαδολίνιο - το οποίο έχει παραμαγνητικές ιδιότητες και είναι υπεύθυνο για τη σκιαγραφική ενίσχυση στην απεικόνιση MRI - και το συνδέτη βερσεταμίδη.

Περιγραφή

∆ιαυγές, άχρωμο ως υποκίτρινο διάλυμα.

Το Optimark περιέχεται σε προγεμισμένες σύριγγες κατασκευασμένες από πολυπροπυλένιο. Το πώμα άκρου της σύριγγας και το πιστόνι είναι κατασκευασμένα από ελαστικό βρωμοβουτυλίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 41,97 € Χονδρική τιμή 48,24 € Λιανική τιμή 70,86 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,2279 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 41,97 € 48,24 € 70,86 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 41,97 € 48,24 € 70,87 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 41,97 € 48,24 € 66,48 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 41,97 € 48,24 € 66,79 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 41,97 € 48,24 € 66,79 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 41,97 € 48,24 € 68,02 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 41,97 € 48,24 € 68,02 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 41,97 € 48,24 € 68,02 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 41,97 € 48,24 € 68,02 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 41,97 € 48,24 € 68,02 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 41,97 € 48,24 € 68,02 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 41,97 € 48,24 € 68,02 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 41,97 € 48,24 € 68,02 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 42,17 € 48,47 € 69,69 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 42,17 € 48,47 € 69,69 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 42,17 € 48,47 € 69,69 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 63,83 € 73,37 € 105,49 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος OPTIMARK INJ.SOL 500mmol/mL (330,9mg) BTx1PF SYRx30ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 70,86 € (μειωμένη 68,35 €)
Ασφαλιστική τιμή 70,86 € (μειωμένη 68,35 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

330.9 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

9927.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Calcium chloride dihydrate
5 Calcium hydroxide PF5DZW74VN CALCIUM HYDROXIDE
6 Βερσεταμίδη

SPC, Greece: OPTIMARK

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Το Optimark ενδείκνυται για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Optimark πρέπει να χορηγείται μόνο από ιατρούς έμπειρους στην κλινική πρακτική απεικόνισης μαγνητικού ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη γαδοβερσεταμίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε άλλα προϊόντα που περιέχουν γαδολίνιο. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με κάθε παραμαγνητικό σκιαγραφικό μέσο, η ενίσχυση της απεικόνισης MRI με γαδοβερσεταμίδη ενδέχεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

∆εν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων. Το Optimark έχει καταδειχθεί ότι προκαλεί ...

Κύηση

∆εν διατίθενται τα δεδομένα από την χρήση της γαδοβερσεταμίδης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν ...

Γαλουχία

∆εν είναι γνωστό εάν η γαδοβερσεταμίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης και παροδικές στη φύση τους. Οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η γαδοβερσεταμίδη έχει δοκιμαστεί σε ανθρώπους σε δόσεις μέχρι 700 micromol/kg (επταπλάσιο της τυπικής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παραμαγνητικά σκιαγραφικά μέσα απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI) ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της γαδοβερσεταμίδης συμμορφώνονται με ένα ανοικτό μοντέλο δύο ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Η χημική και φυσική σταθερότητα του παρασκευασμένου διαλύματος καταδείχθηκε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε τη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Μην ψύχετε ή καταψύχετε.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 584,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.