Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ONBREZ BREEZHALER INHPD.CAP 150MCG/CAP BTx30 σε BLISTERS (PA/ALU/PVC) + 1 συσκευή εισπνοής (PA/ALU/PVC) + 1 συσκευή εισπνοής

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
R03AC18 Indacaterol
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AC Εκλεκτικοί αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο
Αριθμός δόσεων :
30 CAP
Οδοί χορήγησης :
RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία :
1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση :
150UG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ινδακατερόλη
2JEC1ITX7R - INDACATEROL MALEATE

Η ινδακατερόλη (indacaterol) είναι αγωνιστής αδρενεργικών υποδοχέων βήτα-2. Δρα προσκολλώμενη στους υποδοχείς βήτα-2 που βρίσκονται στα μυϊκά κύτταρα πολλών οργάνων και που προκαλούν τη χαλάρωση των μυών. Όταν η ινδακατερόλη εισπνέεται, φτάνει στους υποδοχείς των αεραγωγών και τους ενεργοποιεί. Κατ’ αυτόν τον τρόπο προκαλείται χαλάρωση των μυών των αεραγωγών, γεγονός το οποίο συμβάλλει στη διατήρηση της διάνοιξης των αεραγωγών και στη διευκόλυνση της αναπνοής του ασθενούς.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
18,95 €
Χονδρική τιμή :
21,78 €
Λιανική τιμή :
30,01 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4.246,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
18,95 €
21,78 €
30,01 €
20/02/2017
19,11 €
21,97 €
30,27 €
28/07/2016
19,11 €
21,97 €
30,27 €
15/02/2016
19,30 €
22,19 €
30,58 €
20/07/2015
19,47 €
22,38 €
30,83 €
15/12/2014
19,47 €
22,38 €
30,98 €
15/09/2014
19,47 €
22,38 €
30,98 €
08/07/2014
20,34 €
23,38 €
32,97 €
10/03/2014
20,34 €
23,38 €
32,97 €
03/10/2013
21,65 €
24,89 €
35,10 €
15/05/2013
22,97 €
26,40 €
37,23 €
04/03/2013
22,97 €
26,40 €
37,23 €
07/01/2013
24,64 €
28,32 €
39,94 €
01/11/2012
24,64 €
28,32 €
39,94 €
30/04/2012
31,05 €
35,69 €
50,32 €
16/01/2012
31,20 €
35,86 €
51,56 €
05/08/2011
31,20 €
35,86 €
51,56 €
01/07/2011
31,20 €
35,86 €
51,56 €
20/05/2011
32,16 €
36,97 €
53,15 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ONBREZ BREEZHALER INHPD.CAP 0.150MG 3X10
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
30,27 € (μειωμένη 29,70 €)
Ασφαλιστική τιμή :
30,30 € (μειωμένη 29,73 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΙΣΠΝΟΕΣ ΣΚΟΝΗ ΚΑΨΟΥΛΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 ug ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4500.0 ug

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
LACTOSE MONOHYDRATE
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
GELATIN
2G86QN327L GELATIN

SPC, Greece: ONBREZ BREEZHALER

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Onbrez Breezhaler 150 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει μηλεϊνική ινδακατερόλη ισοδύναμη με 150 μικρογραμμάρια ινδακατερόλης. Η παρεχόμενη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο. Διαυγή, άχρωμα καψάκια που περιέχουν λευκή κόνι, με τυπωμένο το IDL ...

Ενδείξεις

Το Onbrez Breezhaler ενδείκνυται για βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης της απόφραξης των αεραγωγών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι η εισπνοή του περιεχομένου ενός καψακίου των 150 μικρογραμμαρίων άπαξ ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στη λακτόζη ή σε κάποιο από τα υπόλοιπα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Άσθμα Το Onbrez Breezhaler δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται στο άσθμα λόγω της απουσίας μακροχρόνιων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συμπαθομιμητικοί παράγοντες Η παράλληλη χορήγηση λοιπών συμπαθομιμητικών παραγόντων (μεμονωμένα ή ως ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση της ινδακατερόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ινδακατερόλη/οι μεταβολίτες αποβάλλονται στο ανθρώπινο γάλα. Διαθέσιμα φαρμακοκινητικά/τοξικολογικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Onbrez Breezhaler δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στις συνιστώμενες δόσεις ήταν ρινοφαρυγγίτιδα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε ασθενείς με ΧΑΠ, εφάπαξ δόσεις 10 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη θεραπευτική δόση συσχετίσθηκαν με μέτρια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μακράς δράσης β2-αδρενεργικός αγωνιστής Κωδικός ΑΤC: δεν έχει ακόμη ανατεθεί ...

Φαρμακοκινητική

Η ινδακατερόλη είναι ένα εναντιομερές μόριο με R-γεωμετρική διευθέτηση. Φαρμακοκινητικά δεδομένα ελήφθησαν ...

Κλινικές μελέτες

Στις επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα που μπορούν να αποδοθούν στις β2-αγωνιστικές ιδιότητες της ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Ένας μειωμένος βαθμός εγκυμοσύνης έχει παρατηρηθεί σε αρουραίους. Ωστόσο, θεωρείται απίθανο ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Μονοϋδρική λακτόζη Κέλυφος καψακίου: Ζελατίνη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Τα καψάκια Onbrez Breezhaler πρέπει πάντοτε να φυλάσσονται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Onbrez Breezhaler είναι συσκευή εισπνοής εφάπαξ δόσεων. Το στέλεχος και το κάλυμμα της συσκευής εισπνοής ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η συσκευή εισπνοής Onbrez Breezhaler που παρέχεται με κάθε νέα συνταγή. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/593/001-005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30.11.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 815,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.