Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NUTROPINAQ 10MG/2ML 3 cartridges x 2ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/04/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802472802025

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14076
Ε.Ο.Φ. - 247280202
Γ.Γ.Ε. - 55329


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NUTROPIN AQ
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H01AC01 Somatropin
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01A Oρμόνες πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα → H01AC Σωματροπίνη και αγωνιστές σωματροπίνης
Ομάδες ATC εμπορικής H01AC01 Somatropin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.02.01.03.02 Σωματροπίνη (ανθρώπινη ανασυνδυασμένη) [Somatropin (Human Recombinant)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 3 AP * 2 ML
Συγκέντρωση 10MG/2ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ipsen Phrama

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σωματοτροπίνη
NQX9KB6PCL - SOMATROPIN

Η σωματοτροπίνη (somatropin) είναι ισχυρή μεταβολική ορμόνη σημαντική για τον μεταβολισμό των λιπιδίων, των υδατανθράκων και των πρωτεϊνών. Σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά η σωματοτροπίνη διατηρεί τη φυσιολογική σύσταση του σώματος αυξάνοντας την κατακράτηση αζώτου και τη διέγερση της ανάπτυξης των σκελετικών μυών, και κινητοποιώντας το σωματικό λίπος.

Περιγραφή

2 ml διάλυμα σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου Ι) το οποίο κλείνεται με πώμα (ελαστικό βουτύλιο) και σφραγίζεται με κάλυμμα (ελαστικό).

Το NutropinAq είναι ένα διάλυμα για υποδόρια χρήση. Το διαυγές, άχρωμο, στείρο διάλυμα για χρήση πολλαπλών δόσεων περιέχεται σε φυσίγγιο από γυαλί, που κλείνεται με ελαστικό πώμα και σφραγίζεται με ελαστικό κάλυμμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 484,08 € Χονδρική τιμή 556,41 € Λιανική τιμή 624,53 €

Σύμφωνα με το από 30/4/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

H ισχύς του αρχίζει την Τετάρτη 15/5/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 16.136,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/05/2013 484,08 € 556,41 € 624,53 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 484,08 € 556,41 € 624,53 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 484,08 € 493,76 € 557,80 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 484,08 € 493,76 € 557,80 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 484,08 € 556,42 € 599,87 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 697,31 € 714,74 € 898,21 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 677,82 € 779,10 € 1.120,15 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 480,98 € 552,85 € 794,86 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:AP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 2.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injection 059QF0KO0R WATER
2 PHENOL 339NCG44TV PHENOL
3 SODIUM CITRATE 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
4 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
5 ANHYDROUS CITRIC ACID XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
6 POLYSORBATE 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20

SPC, Greece: NUTROPIN AQ

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NutropinAq 10 mg/2ml (30 IU), ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φυσίγγιο περιέχει 10 mg (30 IU) σωματροπίνης*. * ανθρώπινη αυξητική ορμόνη παρασκευασμένη σε κύτταρα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Το NutropinAq είναι ένα διάλυμα για υποδόρια χρήση. Το διαυγές, άχρωμο, στείρο διάλυμα ...

Ενδείξεις

Μακροχρόνια θεραπεία παιδιών με ανεπαρκή ανάπτυξη που οφείλεται σε ανεπαρκή έκκριση ενδογενούς αυξητικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η διάγνωση και θεραπεία με σωματροπίνη πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται από ιατρούς οι οποίοι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η σωματροπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, η διάγνωση θα πρέπει να τεκμηριώνεται ανάλογα με την αιτιολογία: ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα περιορισμένα δημοσιευμένα στοιχεία δείχνουν ότι η θεραπεία με αυξητική ορμόνη στον άνθρωπο αυξάνει ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά στοιχεία για το NutropinAq όσον αφορά τη χρήση του στη διάρκεια της κύησης. Επομένως, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η σωματροπίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, όμως δεν είναι πιθανή η απορρόφηση ολόκληρης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του NutropinAq στην ικανότητα οδήγησης και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα δεδομένα ασφάλειας από 9829 ασθενείς, στους οποίους χορηγήθηκε Nutropin ή NutropinAq - τα οποία προέρχονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία. Η μακροχρόνια υπερδοσολογία μπορεί να έχει ως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σωματροπίνη και ανάλογα Κωδικός ATC: H01AC01 Η σωματροπίνη διεγείρει το ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του NutropinAq έχουν ερευνηθεί μόνον σε υγιείς ενήλικες ...

Κλινικές μελέτες

Η τοξικότητα του NutropinAq δοκιμάσθηκε σε αρουραίους και πιθήκους και δεν διαπιστώθηκαν τοξικολογικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Φαινόλη Πολυσορβικό 20 Κιτρικό νάτριο και άνυδρο κιτρικό οξύ Ύδωρ ενεσίμων

Ασυμβατότητες

Λόγω της έλλειψης μελετών σχετικών με την συμβατότητα, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Έχει αποδειχθεί ότι από τη στιγμή που ανοιχθεί, το προϊόν είναι χημικά και φυσικά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε τη συσκευασία τύπου blister μέσα στο εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

2 ml διάλυμα σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου Ι) το οποίο κλείνεται με πώμα (ελαστικό βουτύλιο) και σφραγίζεται ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το NutropinAq διατίθεται ως στείρο διάλυμα με συντηρητικό για πολλαπλή χρήση. Το διάλυμα πρέπει να είναι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IPSEN Ltd. 190 Bath Road Slough Berkshire SL1 3XE Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/164/003 EU/1/00/164/004 EU/1/00/164/005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Φεβρουαρίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Φεβρουαρίου 2006 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16 Φεβρουαρίου 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 262,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.