Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NOVELIO PR.CAP 0,4MG/CAP BT x 20 (BLIST2 x10)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802804101017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14031
Ε.Ο.Φ. - 280410101
Γ.Γ.Ε. - 14192


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NOVELIO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04CA02 Tamsulosin
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής G04CA02 Tamsulosin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.06.01.03 Ταμσουλοζίνη (Tamsulosin)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κάψουλα
Αριθμός δόσεων 20 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 0.4MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Γερολυμάτος Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ταμσουλοσίνη
11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

H ταμσουλοζίνη (tamsulosin) συνδέεται επιλεκτικά και ανταγωνιστικά με τους μετασυναπτικούς α1-υποδοχείς, συγκεκριμένα ενώνεται με τους υποτύπους άλφα1A και άλφα1D, προκαλώντας χάλαση των λείων μυϊκών ινών του προστάτη και της ουρήθρας, οπότε υπάρχει μείωση της τάσης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,77 € Χονδρική τιμή 4,33 € Λιανική τιμή 5,97 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 471,2500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 3,77 € 4,33 € 5,97 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,77 € 4,33 € 6,00 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,77 € 4,33 € 6,00 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,84 € 4,41 € 6,22 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,84 € 4,41 € 6,22 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,04 € 4,64 € 6,54 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,04 € 4,64 € 6,54 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,04 € 4,64 € 6,54 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,25 € 4,88 € 6,88 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,25 € 4,88 € 6,88 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
07/05/2012 5,89 € 6,77 € 9,55 € 04/05/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,93 € 7,96 € 11,23 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,96 € 8,00 € 11,50 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,96 € 8,00 € 11,50 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,96 € 8,00 € 11,50 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,14 € 8,20 € 11,80 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.4 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

8.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
2 MALTODEXTRIN 7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN
3 Iron oxide (Red) E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
4 GLYCERYL DIBEHENATE R8WTH25YS2 GLYCERYL DIBEHENATE
5 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
6 Silica Anhydrous Colloidal ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
7 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
8 POLYSORBATE 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
9 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
10 simethicone 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
11 SODIUM ALGINATE C269C4G2ZQ SODIUM ALGINATE
12 Iron oxide (Yellow) E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
13 Methacrylic Acid-Ethyl Acrylate Copolymer (1:1) (Methacrylic Acid Copolymer Type C) 74G4R6TH13 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1)
14 Water Purified 059QF0KO0R WATER
15 SODIUM LAURYL SULFATE 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE

SPC, Greece: NOVELIO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 20 καψάκια σε blister.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NOVELIO®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 0.4 mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης ως δραστική ουσία. Για τα έκδοχα, βλέπε παρ. ...

Pharmaceutical form

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.

Ενδείξεις

Συμπτώματα της κατώτερης ουροφόρου οδού, σχετιζόμενα με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (ΒΡΗ).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ένα καψάκιο την ημέρα, λαμβάνεται μετά το πρόγευμα ή μετά το πρώτο γεύμα της ημέρας. Το καψάκιο θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική ταμσουλοζίνη ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του προϊόντος. Ιστορικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλους α1-αποκλειστές, μπορεί να συμβεί πτώση της αρτηριακής πίεσης σε μεμονωμένες περιπτώσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση του NOVELIO® με ατενολόλη, εναλαπρίλη, νιφεδιπίνη ...

Κύηση

Δε νοείται χορήγηση του, καθώς το NOVELIO® προορίζεται μόνο για άρρενες ασθενείς.

Γαλουχία

Δε νοείται χορήγηση του, καθώς το NOVELIO® προορίζεται μόνο για άρρενες ασθενείς.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν επαρκή επιστημονικά δεδομένα για πιθανή αρνητική επίδραση του στην ικανότητα οδήγησης και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνές (>1%, <10%) Ασυνήθεις (>0,1, <1%) Σπάνιες (>0,01%, <0.1%) Πολύ σπάνιες (<0.01%) Καρδιακές διαταραχές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί οξεία υπερδοσολογία με 5mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης. Οξεία υπόταση (συστολική πίεση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανταγωνιστής των άλφα 1-αδρενεργικών υποδοχέων Κωδικός ATC: G04CΑ02, Σκευάσματα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ταμσουλοζίνη απορροφάται από τον εντερικό σωλήνα και έχει σχεδόν πλήρη βιοδιαθεσιμότητα. ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας με εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη χορήγηση πραγματοποιήθηκαν σε ποντικούς, αρουραίους ...

Κατάλογος με έκδοχα

Πυρήνας: Sodium Alginate Methacrylic Acid-Ethyl Acrylate Copolymer (1:1) (Methacrylic Acid Copolymer ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PNG GEROLYMATOS MEDICAL Α.Ε. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ: 210 8161107 E-mail: pharmaceuticals@gerolymatos.gr ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

6861/19-5-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-11-08

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19-5-09

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 81,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.