Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NORLEVO TAB 1,5MG/TAB BTx1 (BLIST 1x1) BLISTER PVC/PF/PVDC/αλουμινίου

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802473102018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 14020
Ε.Ο.Φ. - 247310201
Γ.Γ.Ε. - 41793
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3594


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NORLEVO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03AD01 Levonorgestrel
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03A Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση → G03AD Αντισυλληπτικά έκτακτης ανάγκης
Ομάδες ATC εμπορικής G03AD01 Levonorgestrel
G03AC03 Levonorgestrel
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.07.03 Προγεσταγόνα
07.02.02.01.01 Λεβονοργεστρέλη (Levonorgestrel) - Επείγουσα αντισύλληψη με λεβονοργεστρέλη από το στόμα
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 1 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 1 TAB
Συγκέντρωση 1.5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας HRA Pharma

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λεβονοργεστρέλη
5W7SIA7YZW - LEVONORGESTREL

Η λεβονοργεστρέλη (levonorgestrel) είναι ένα προγεσταγόνο που χρησιμοποιείται στη γυναικολογία με διάφορους τρόπους κι έχει αντισυλληπτική δράση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,33 € Χονδρική τιμή 5,00 € Λιανική τιμή 7,16 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2.886,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,33 € 5,00 € 7,16 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,33 € 5,00 € 7,16 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,35 € 5,00 € 7,16 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,35 € 5,00 € 7,19 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,35 € 5,00 € 7,19 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,35 € 5,00 € 7,19 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,35 € 5,00 € 7,19 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,35 € 5,00 € 7,19 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,35 € 5,00 € 7,19 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,35 € 5,00 € 7,19 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,35 € 5,00 € 7,19 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,35 € 5,00 € 7,19 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,18 € 5,95 € 8,55 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,18 € 5,95 € 8,55 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,18 € 5,95 € 8,55 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,18 € 5,95 € 8,55 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,18 € 5,95 € 8,55 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NORLEVO TAB 1,5MG/TAB BTx1 (BLIST 1x1)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 7,19 € (μειωμένη 7,09 €)
Ασφαλιστική τιμή 7,19 € (μειωμένη 7,09 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.5 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
3 POVIDONE FZ989GH94E POVIDONE
4 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
5 Colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: NORLEVO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Norlevo δισκίο των 1.5 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1,5 mg λεβονοργεστρέλης (levonorgestrel). Έκδοχα: κάθε δισκίο περιέχει 90.90 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκό, στρογγυλό αμφίκυρτο δισκίο, επισημασμένο με τον κωδικό NL 1.5 στη μια πλευρά.

Ενδείξεις

Επείγουσα αντισύλληψη εντός 72 ωρών μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς χρήση προφυλακτικού μέσου ή σε περίπτωση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία απαιτεί τη λήψη ενός δισκίου. Η αποτελεσματικότητα της μεθόδου είναι υψηλότερη, όσο νωρίτερα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία λεβονοργεστρέλη ή οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η επείγουσα αντισύλληψη αποτελεί περιστασιακή μέθοδο. Σε καμιά περίπτωση δε θα πρέπει να αντικαθιστά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις που θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη Ο μκιββολισμός της λεβονοργεστρέλης ενισχύεται από ...

Κύηση

Το φαρμακευτικό αυτό ιδιοσκεύασμα δεν μπορεί να διακόψει μία εξελισσόμενη εγκυμοσύνη. Στην περίπτωση ...

Γαλουχία

Η λεβονοργεστρέλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, συνιστάται να γίνεται ο θηλασμός αμέσως πριν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν αναφερθεί μελέτες επίδρασης του Norlevo στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στον ακόλουθο πίνακα δίνεται η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη λήψη 1.5 mg levonorgestrel ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρά συμπτώματα μετά την άμεση πρόσληψη μεγάλων ποσοτήτων από του στόματος αντισυλληπτικών. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: ΠΡΟΓΕΣΤΑΓΟΝΑ Κωδικός ATC: GO3AC03 Ο ακριβής μηχανισμός της δράσης του ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγούμενης λεβονοργεστρέλης είναι περίπου 100%. Στο πλάσμα, ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά στοιχεία δεν δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους, εκτός από τις πληροφορίες που ...

Κατάλογος με έκδοχα

Lactose monohydrate Maize starch Povidone Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα blisters να φυλάσσονται στην εξωτερική συσκευασία για να προστατεύονται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 1 δισκίο σε blister PVC/PE/PVDC/Aluminium και κουτιά που περιέχουν 5, 10, 25 ή 50 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: Laboratoire HRA Pharma 15, rue Beranger 75003 PARIS France Υπεύθυνος της αδείας κυκλοφορίας: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

66316/5-10-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 15-6-2006 Ημερομηνία πρώτης ανανεωσης: 5-10-2010 ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5-10-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 208,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.