Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NEUPRO TTS 1MG/24h ΒΤx 7 TRANSD.PATCH.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802724806016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13886
Ε.Ο.Φ. - 272480601
Γ.Γ.Ε. - 56981
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7169


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NEUPRO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N04BC09 Rotigotine
N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Nτοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BC Aγωνιστές ντοπαμίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N04BC09 Rotigotine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.06.01.01.11 Ροτιγοτίνη (Rotigotine)
Φαρμακοτεχνική μορφή PLASTER Διαδερμικό έμπλαστρο
Αριθμός δόσεων 168 h
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 7 PLASTER * 24 H
Συγκέντρωση 1MG/24H
Υπεύθυνος κυκλοφορίας UCB Manufacturing Ireland Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ροτιγοτίνη
87T4T8BO2E - ROTIGOTINE

Η ροτιγοτίνη (rotigotine) είναι ένας μη εργολινικός αγωνιστής της ντοπαμίνης D3/D2/D1 για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson. Θεωρείται ότι οφείλει την ευεργετική της επίδραση στην ενεργοποίηση των υποδοχέων D3, D2 και D1 του κερκοφόρου-κελύφους του φακοειδούς πυρήνα στον εγκέφαλο. Η ροτιγοτίνη μειώνει τα σημεία και συμπτώματα της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson.

Περιγραφή

Λεπτό, τύπου μήτρας, τετράγωνου σχήματος με στρογγυλεμένες γωνίες, αποτελούμενο από τρία στρώματα. Η εξωτερική πλευρά του υποστρώματος έχει χρώμα μπεζ και φέρει τυπωμένη την επισήμανση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 15,49 € Χονδρική τιμή 17,80 € Λιανική τιμή 24,52 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2.212,8571 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 15,49 € 17,80 € 24,52 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 15,49 € 17,80 € 24,52 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 15,49 € 17,80 € 24,52 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 15,49 € 17,80 € 24,64 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 15,49 € 17,80 € 24,64 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 16,43 € 18,89 € 26,64 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 15,28 € 17,56 € 24,76 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 16,43 € 18,89 € 26,64 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 16,02 € 18,41 € 25,96 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 16,02 € 18,41 € 25,96 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 22,81 € 26,22 € 36,98 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 22,81 € 26,22 € 36,98 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 22,81 € 26,22 € 36,98 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 22,92 € 26,35 € 37,88 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 22,92 € 26,35 € 37,88 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 22,92 € 26,35 € 37,88 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 23,56 € 27,08 € 38,94 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NEUPRO TTS 1MG/24H BT X 7 TRANSD.PATCH.
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 24,52 € (μειωμένη 24,06 €)
Ασφαλιστική τιμή 25,41 € (μειωμένη 24,93 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΑΔΕΡΜ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:PLASTER] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 24.0 h ανά 1.0 [d:PLASTER]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 24.0 h

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 POVIDONE K90 RDH86HJV5Z POVIDONE K90
2 ASCORBYL PALMITATE QN83US2B0N ASCORBYL PALMITATE
3 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 κίτρινη χρωστική 95
5 κόκκινη χρωστική 166
6 DL-α-τοκοφερόλη (E307) 7QWA1RIO01 .ALPHA.-TOCOPHEROL, DL-
7 SODIUM METABISULPHITE
8 Πολυ(διμεθυλοσιλοξάνη, τριμεθυλοσιλυλ πυριτικό)-συμπολυμερές 905HNO1SIH DIMETHYLAMINOETHYL METHACRYLATE - BUTYL METHACRYLATE - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER
9 fluoropolymer coated polyester film
10 μαύρη χρωστική 7

SPC, Greece: NEUPRO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Neupro 2 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε έμπλαστρο απελευθερώνει 2 mg ροτιγοτίνης ανά 24 ώρες. Κάθε έμπλαστρο 10 cm2 περιέχει 4,5 mg ροτιγοτίνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο. Λεπτό, τύπου μήτρας, τετράγωνου σχήματος με στρογγυλεμένες γωνίες, αποτελούμενο ...

Ενδείξεις

Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών Το Neupro ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων του μέτριου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Neupro χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα. Το έμπλαστρο θα πρέπει να τοποθετείται περίπου την ίδια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού ή καρδιομετατροπή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν ο ασθενής με Νόσο του Parkinson δεν ελέγχεται επαρκώς υπό θεραπεία με ροτιγοτίνη, η αλλαγή σε άλλο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επειδή η ροτιγοτίνη είναι ένας αγωνιστής της ντοπαμίνης, θεωρείται ότι οι ανταγωνιστές της ντοπαμίνης, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Neupro σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Επειδή η ροτιγοτίνη μειώνει την έκκριση προλακτίνης στους ανθρώπους, αναμένεται αναστολή της γαλουχίας. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ροτιγοτίνη μπορεί να έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνδρομο Ανύσηχων Ποδιών Με βάση την ανάλυση συγκεντρωμένων κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με placebo που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι πιθανότερες αντιδράσεις είναι εκείνες που σχετίζονται με το φαρμακοδυναμικό προφίλ ενός αγωνιστή της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγωνιστές της ντοπαμίνης κωδικός ATC: N04BC09 Η ροτιγοτίνη είναι ένας μη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την εφαρμογή, η ροτιγοτίνη απελευθερώνεται συνεχώς από το διαδερμικό έμπλαστρο και απορροφάται ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και μακροχρόνιας τοξικότητας, οι κύριες επιδράσεις σχετίστηκαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Υπόστρωμα: Πολυεστερική μεμβράνη, σιλικονοποιημένη, αλουμινιοποιημένη, επικαλυμμένη με στρώμα χρωστικής ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 12 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αποκολλούμενος φακελλίσκος σε χάρτινο κουτί: Η μία πλευρά αποτελείται από συμπολυμερές αιθυλενίου (εσωτερικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Μετά τη χρήση, το έμπλαστρο εξακολουθεί να περιέχει δραστική ουσία. Μετά την αφαίρεση, το χρησιμοποιημένο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Μετά τη χρήση, το έμπλαστρο εξακολουθεί να περιέχει δραστική ουσία. Μετά την αφαίρεση, το χρησιμοποιημένο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SCHWARZ PHARMA Ltd. Shannon, Industrial Estate Co. Clare Ιρλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/05/331/001 003 EU/1/05/331/014 019

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15/02/2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

31 Αυγούστου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,3 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.