Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NEBIDO INJ.SOL 1000MG/4ML BTx1AMPx4ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802648701015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13842
Ε.Ο.Φ. - 264870101
Γ.Γ.Ε. - 55324
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4887


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NEBIDO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03BA03 Testosterone
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03B Ανδρογόνα → G03BA Παράγωγα του 3-οξυανδροστενίου
Ομάδες ATC εμπορικής G03BA03 Testosterone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.07.01.01 Τεστοστερόνη (Testosterone)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 AMP
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 AMP * 4 ML
Συγκέντρωση 157.9MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τεστοστερόνη
H16A5VCT9C - TESTOSTERONE UNDECANOATE

Η τεστοστερόνη (testosterone), που εκκρίνεται από τους όρχεις και ο βασικότερος μεταβολίτης της DHT, ευθύνονται για την ανάπτυξη των εξωτερικών και εσωτερικών γεννητικών οργάνων και για τη διατήρηση των δευτερευόντων γενετήσιων χαρακτηριστικών (τριχοφυία, βαθιά φωνή, ανάπτυξη της λίμπιντο), για γενικότερη επίδραση στον αναβολισμό πρωτεΐνης, για ανάπτυξη του σκελετικού μυ και κατανομή του σωματικού λίπους, για μείωση της απέκκρισης ουρικού αζώτου, νατρίου, καλίου, χλωριδίου, φωσφορικών αλάτων και νερού.

Περιγραφή

Γυαλί (τύπου Ι) των 5 ml σε χρώμα καφέ που περιέχουν 4 ml.

Διαυγές, υποκίτρινο ελαιώδες διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 69,05 € Χονδρική τιμή 79,37 € Λιανική τιμή 100,95 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 109,3255 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 69,05 € 79,37 € 100,95 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 69,05 € 79,37 € 100,95 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 69,05 € 79,37 € 100,95 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 69,05 € 79,37 € 101,43 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 69,05 € 79,37 € 101,43 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 75,05 € 86,27 € 121,64 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 75,05 € 86,27 € 121,64 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 75,72 € 87,03 € 122,72 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 69,64 € 80,05 € 112,88 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 69,64 € 80,05 € 112,88 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 77,38 € 88,94 € 125,41 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 77,38 € 88,94 € 125,41 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 81,14 € 93,27 € 131,51 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 80,82 € 92,90 € 133,57 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 80,82 € 92,90 € 133,57 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 80,82 € 92,90 € 133,57 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 82,35 € 94,66 € 136,10 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NEBIDO INJ.SOL 1000MG/4ML AMP BTx1AMPx4ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 100,95 € (μειωμένη 99,04 €)
Ασφαλιστική τιμή 100,95 € (μειωμένη 99,04 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

157.9 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

631.6 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Benzyl benzoate N863NB338G BENZYL BENZOATE
2 Castor oil, refined D5340Y2I9G CASTOR OIL

SPC, Greece: NEBIDO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nebido 1000 mg/4ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 250 mg ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη που αντιστοιχεί σε 157,9 mg τεστοτερόνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, υποκίτρινο ελαιώδες διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία υποκατάστασης τεστοστερόνης σε ανδρικό υπογοναδισμό, όπου η έλλειψη τεστοστερόνης επιβεβαιώνεται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μία φύσιγγα / φιαλίδιο Nebido (αντιστοιχεί σε 1000 mg ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη) ενίεται κάθε ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του Nebido αντενδείκνυται σε άνδρες με: εξαρτώμενο από ανδρογόνα καρκίνωμα του προστάτη ή του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν συνιστάται η χρήση του Nebido σε παιδιά και εφήβους.Το Nebido πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε αποδεδειγμένο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Από του στόματος αντιπηκτικά Η τεστοστερόνη και τα παράγωγά της έχει αναφερθεί ότι αυξάνουν τη δράση ...

Κύηση

Η χρήση του Nebido αντενδείκνυται στις γυναίκες και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την (δείτε παράγραφο ...

Γαλουχία

Η χρήση του Nebido αντενδείκνυται στις γυναίκες και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία (δείτε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Nebido δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σχετικά με τις Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση των ανδρογόνων, παρακαλούμε αναφερθείτε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μετά από υπερδοσολογία δεν απαιτείται κανένα ειδικό θεραπευτικό μέτρο εκτός από τη διακοπή της θεραπείας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανδρογόνα, παράγωγα 3-oxoandrosten (4) Κωδικός ATC: G03BA03 Η ενδεκανοϊκή ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το Nebido είναι ένα depot ενδομυϊκά χορηγούμενο σκεύασμα ενδεκανοϊκής τεστοστερόνης , το οποίο ...

Κλινικές μελέτες

Οι τοξικολογικές μελέτες δεν κατέδειξαν άλλες επιδράσεις, εκτός από εκείνες που συνδέονται με τις ορμονικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η θεραπεία υποκατάστασης της τεστοστερόνης μπορεί να προκαλέσει αναστρέψιμη μείωση της σπερματογένεσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzyl benzoate Castor oil, refined

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια. Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το πρώτο άνοιγμα. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του φαρμακευτικού προϊόντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες: Γυαλί (τύπου Ι) των 5 ml σε χρώμα καφέ που περιέχουν 4 ml. Μέγεθος συσκευασίας: 1 4 ml Φιαλίδια: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης άλλος χειρισμός

Το ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση πρέπει να ελέγχεται οπτικά πριν από τη χρήση και πρέπει να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. Σωρού 18-20 15125 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ. 0030 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 43456/04/12-1-2005 ΚΥΠΡΟΣ: 19681/31-5-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: 12.01.2005 / Νοέμβριος 2008 ΚΥΠΡΟΣ: 31.05.2005 / Νοέμβριος 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 263,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.