Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NALOXON/B. BRAUN S.I.I.R.S 0,4MG/ML BT x 5 AMP x 1 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802758501017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13812
Ε.Ο.Φ. - 275850101
Γ.Γ.Ε. - 56710
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5863


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NALOXON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V03AB15 Naloxone
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AB Aντίδοτα
Ομάδες ATC εμπορικής V03AB15 Naloxone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 17.02.15 Ναλοξόνη υδροχλωρική (Naloxone Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 AMP
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 1 ML
Συγκέντρωση 0.4MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας B. Braun Melsungen AG

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Διένυδρη υδροχλωρική ναλοξόνη
F850569PQR - NALOXONE HYDROCHLORIDE

Η ναλοξόνη (naloxone) είναι ένας ανταγωνιστής στους μ, δέλτα, και κάππα υποδοχείς των οπιοειδών κα μπορεί να προλαμβάνει ή να αντιστρέφει τις επιδράσεις των οπιοειδών όπως η αναπνευστική καταστολή, καταστολή και υπόταση. Επίσης, μπορεί να αντιστρέψει τις ψυχομιμητικές και δυσφορικές επιδράσεις των αγωνιστών-ανταγωνιστών, όπως της πενταζοκίνης. Σε περίπτωση απουσίας ναρκωτικών δεν παρουσιάζει ουσιαστικά καμία φαρμακολογική δράση.

Περιγραφή

Διαφανείς, άχρωμες γυάλινες αμπούλες Τύπου I.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,93 € Χονδρική τιμή 5,66 € Λιανική τιμή 7,80 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2.465,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,93 € 5,66 € 7,80 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,93 € 5,66 € 7,80 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,40 € 8,51 € 11,72 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,16 € 9,38 € 13,23 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,16 € 9,38 € 13,23 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,16 € 9,38 € 13,23 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 9,07 € 10,42 € 14,69 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9,07 € 10,42 € 14,69 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,07 € 10,42 € 14,69 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,11 € 10,47 € 15,05 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
19/10/2011 9,11 € 10,47 € 15,05 € 17/10/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,02 € 6,92 € 9,95 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,02 € 6,92 € 9,95 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,11 € 10,47 € 15,05 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NALOXON/B, BRAUN INJ.SOL 0,4MG/ML BT x 5 AMP x 1 ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 7,80 € (μειωμένη 7,65 €)
Ασφαλιστική τιμή 7,80 € (μειωμένη 7,65 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.4 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Νερό για ενέσεις 059QF0KO0R WATER
2 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Υδροχλωρικό οξύ, αραιωμένο QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

SPC, Greece: NALOXON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Naloxon/B.Braun 0,4 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε αμπούλα 1 ml περιέχει 0.4 mg υδροχλωρικής ναλοξόνης (ως διένυδρη υδροχλωρική ναλοξόνη). Έκδοχο με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα pH: 3.1 4.5 Ωσμωτικότητα: 270 310 mOsMol/kg ...

Ενδείξεις

Πλήρης ή μερική αναστροφή καταστολής του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος και κυρίως αναπνευστικής καταστολής, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικά Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά ή μπορεί να χορηγηθεί μέσω ενδοφλέβιας ...

Αντενδείξεις

Το Naloxon/B.Braun 0,4 mg/ml αντενδείκνεται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην υδροχλωρική ναλοξόνη ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Naloxon/B.Braun 0,4 mg/ml πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που έχουν λάβει υψηλές δόσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η δράση της υδροχλωρικής ναλοξόνης οφείλεται στην αλληλεπίδραση με οπιοειδή και ανταγωνιστές οπιοειδών. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή κλινικά δεδομένα για έκθεση σε υδροχλωρική ναλοξόνη κατά την εγκυμοσύνη. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική ναλοξόνη περνάει στο μητρικό γάλα και δεν έχει τεκμηριωθεί εάν τα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς που έχουν λάβει υδροχλωρική ναλοξόνη για να αναστροφή των δράσεων οπιοειδών πρέπει να προειδοποιούνται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Χρησιμοποιήθηκε η ακόλουθη ορολογία συχνότητας: Πολύ συνήθης: > 1/10; Συνήθης: > 1/100, < 1/10; Ασυνήθης: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σύμφωνα με τις ενδείξεις και το ευρύ θεραπευτικό φάσμα, δεν αναμένεται υπερδοσολογία. Μεμονωμένες δόσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντίδοτα Κωδικός ATC: V03AB15 Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η υδροχλωρική ναλοξόνη απορροφάται γρήγορα από τη γαστρεντερική οδό αλλά υφίσταται σημαντικό ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Νερό για ενέσεις Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ, αραιωμένο (για ρύθμιση του pH)

Ασυμβατότητες

Συνιστάται να μην αναμιγνύονται οι εγχύσεις υδροχλωρικής ναλοξόνης με παρασκευάσματα που περιέχουν όξινα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: Μετά το πρώτο άνοιγμα, το φαρμακευτικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσονται οι αμπούλες στο χαρτονένιο κουτί προκειμένου να προστατεύονται από το φως. Να αποθηκεύονται ...

Φύση και περιεχόμενα του περιέκτη

Διαφανείς, άχρωμες γυάλινες αμπούλες Τύπου I. Συσκευασίες των 5 ή 10 αμπουλών του 1 ml. Ενδέχεται να ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για ενδοφλέβια έγχυση, το Naloxon/B.Braun 0,4 mg/ml αραιώνεται με χλωριούχο νάτριο 0.9% ή γλυκόζη 5%. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Germany Postal address: 34209 Melsungen Germany ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

72043/6-11-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 6-11-2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 3-2-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 50,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.