Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MYFORTIC GR.TAB 180MG/TAB BTx120

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802628101057

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13807
Ε.Ο.Φ. - 262810105
Γ.Γ.Ε. - 55321
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4699


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MYFORTIC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AA06 Mycophenolic acid
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής L04AA06 Mycophenolic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.02.10 Μυκοφαινολικό οξύ (Mycophenolic Acid)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο γαστροανθεκτικό δισκίο
Αριθμός δόσεων 120 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 12 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 180MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μυκοφαινολικό οξύ
HU9DX48N0T - MYCOPHENOLIC ACID

Το μυκοφαινολικό οξύ (mycophenolic acid) είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός, μη συναγωνιστικός αναστολέας, της αφυδρογονάσης της μονοφωσφωρικής ινοσίνης και για το λόγο αυτό αναστέλλει την de novo οδό σύνθεσης νουκλεοτιδίων γουανοσίνης, χωρίς ενσωμάτωση στο DNA. Λόγω του ότι τα Τ- και Β- λεμφοκύτταρα εξαρτώνται αποκλειστικά από την de-novo σύνθεση των πουρινών για τον πολλαπλασιασμό τους σε αντίθεση με άλλου τύπου κύτταρα που μπορούν να χρησιμοποιούν οδούς διάσωσης, το μυκοφαινολικό οξύ έχει ισχυρότερη κυτταροστατική δράση στα λεμφοκύτταρα απ’ ότι σε κύτταρα άλλου τύπου.

Περιγραφή

Ανοιχτόύ πορτοκαλί-κόκκινου χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, στρογγυλό δισκίο, με λαξευμένες ακμές και εγχάρακτη την ένδειξη ‘CΤ’ στη μια πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 65,95 € Χονδρική τιμή 75,81 € Λιανική τιμή 96,43 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,0532 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 65,95 € 75,81 € 96,43 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 73,00 € 83,91 € 106,73 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 76,04 € 87,40 € 111,18 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 76,04 € 87,40 € 111,70 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 76,04 € 87,40 € 111,70 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 79,23 € 91,07 € 99,83 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 79,23 € 91,07 € 99,83 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 79,41 € 81,00 € 100,07 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 84,68 € 86,37 € 106,70 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 84,68 € 86,37 € 106,70 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 94,63 € 96,52 € 119,24 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 94,63 € 96,52 € 119,24 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 106,74 € 122,69 € 134,50 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 118,76 € 121,73 € 152,98 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 115,44 € 132,69 € 148,70 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 118,76 € 136,51 € 152,98 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MYFORTIC E.F.C.TAB 180MG/TAB BTX120
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 96,43 € (μειωμένη 94,61 €)
Ασφαλιστική τιμή 96,43 € (μειωμένη 94,61 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΕΣ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 12.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

180.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

21600.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
4 POVIDONE K30 U725QWY32X POVIDONE K30
5 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
6 Lactose anhydrous J2B2A4N98G LACTOSE
7 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 CROSPOVIDONE 68401960MK CROSPOVIDONE
9 Colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
10 Hypromellose phthalate 87Y6436BKR HYPROMELLOSE PHTHALATE (24% PHTHALATE, 55 CST)
11 Indigo Carmine (E132) D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM

SPC, Greece: MYFORTIC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Myfortic 180 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο γαστροανθεκτικά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 180 mg mycophenolic acid (ως μετά νατρίου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο γαστροανθεκτικό δισκίο. Πρασινοκίτρινο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, στρογγυλό ...

Ενδείξεις

Το Myfortic ενδείκνυται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την προφύλαξη της οξείας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με Myfortic θα πρέπει να αρχίζει και να συνεχίζεται από κατάλληλα εξειδικευμένο προσωπικό, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο mycophenolate sodium, το mycophenolic acid ή mycophenolate mofetil ή σε κάποιο από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς που ακολουθούν θεραπευτική αγωγή με ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες χρησιμοποιώντας συνδυασμούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι παρακάτω αλληλεπιδράσεις έχουν αναφερθεί με το ΜΡΑ και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Ακυκλοβίρη και ...

Κύηση

Δεν συνιστάται η έναρξη θεραπείας με Myfortic πριν επιβεβαιωθεί το αρνητικό αποτέλεσμα του τεστ κυήσεως. ...

Γαλουχία

Το MPA απεκκρίνεται στο γάλα των θηλαζόντων αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν το Myfortic απεκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες καλύπτουν ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες. Κακοήθειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί κανένα περιστατικό υπερδοσολογίας.Αν και η αιμοκάθαρση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανοσοκατασταλτικό Κωδικός ATC: L04AA06 Το MPA είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Μετά την από του στόματος χορήγηση, το mycophenolate sodium υφίσταται εκτεταμένη απορρόφηση. ...

Κλινικές μελέτες

Το αιμοποιητικό και λεμφικό σύστημα ήταν τα κύρια όργανα που επηρεάστηκαν στις τοξικολογικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Maize starch Povidone (K-30) Crospovidone Lactose anhydrous Silica Colloidal anhydrous Magnesium stearate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε blister πολυαμίδης/αλουμινίου/PVC/αλουμινίου των 10 δισκίων το κάθε ένα ,σε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Τα δισκία Myfortic δεν πρέπει να συνθλίβονται ώστε να διατηρείται η ακεραιότητα της εντερικής επικάλυψης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) A.E.B.E. 12 χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας ΤΚ 14351 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 337,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.