Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MOZOBIL INJ.SOL 20MG/ML BTx1 VIALx24mg/1,2ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802916301015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13765
Ε.Ο.Φ. - 291630101
Γ.Γ.Ε. - 56679
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6409


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MOZOBIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L03AX16 Plerixafor
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AX Άλλοι ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής L03AX16 Plerixafor
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.01 Φάρμακα παθήσεων αίματος
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 1.2 ML
Συγκέντρωση 24MG/1.2ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Genzyme Europe B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πλεριξαφόρη
S915P5499N - PLERIXAFOR

Η πλεριξαφόρη (plerixafor) είναι ένα δικυκλαμικό παράγωγο, το οποίο είναι ένας εκλεκτικός, αναστρέψιμος ανταγωνιστής του υποδοχέα της χημειοκίνης CXCR4 που αποκλείει τη δέσμευση του συγγενή συνδέτη, τον παράγοντα SDF-la από κύτταρα στρώματος, γνωστό και ως CXCL12. Η επαγόμενη από την πλεριξαφόρη λευκοκυττάρωση και η άνοδος του επιπέδου των ελεύθερων προγονικών αιμοποιητικών κυττάρων πιστεύεται ότι είναι αποτέλεσμα της διακοπής δέσμευσης του CXCR4 στο συγγενικό της συνδέτη, οδηγώντας στην εμφάνιση στη συστηματική κυκλοφορία τόσο ώριμων όσο και πολυδύναμων κυττάρων. Τα κινητοποιημένα από την πλεριξαφόρη CD34+ κύτταρα, είναι λειτουργικά και ικανά να μεταμοσχεύονται με μακροχρόνια ικανότητα αποκατάστασης του πληθυσμού.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4.454,35 € Χονδρική τιμή 4.954,15 € Λιανική τιμή 5.356,42 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 185.597,9167 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4.454,35 € 4.954,15 € 5.356,42 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4.485,65 € 4.989,08 € 5.394,19 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4.842,74 € 5.386,13 € 5.823,48 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4.842,74 € 5.386,13 € 5.850,95 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4.842,74 € 5.386,13 € 5.850,95 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4.842,84 € 5.566,48 € 5.292,70 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4.704,01 € 5.406,91 € 5.141,92 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4.842,84 € 4.939,70 € 5.292,73 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4.918,53 € 5.016,90 € 5.374,95 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4.918,53 € 5.016,90 € 5.374,95 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4.890,14 € 4.987,94 € 5.344,11 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4.890,14 € 4.987,94 € 5.344,11 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5.222,52 € 6.002,90 € 6.045,57 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5.482,31 € 5.619,37 € 7.061,86 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5.329,11 € 6.125,41 € 8.806,81 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5.329,11 € 6.125,41 € 8.806,81 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MOZOBIL INJ.SOL 20MG/ML BTx1 VIALx24mg/1,2ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 5.356,42 € (μειωμένη 5.255,18 €)
Ασφαλιστική τιμή 5.356,42 € (μειωμένη 5.255,18 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.2 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

24.0 mg ανά 1.2 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

24.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 Υδροχλωρικό οξύ, πυκνό QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: MOZOBIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Mozobil 20 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 20 mg πλεριξαφόρης (plerixafor). Κάθε φιαλίδιο περιέχει 24 mg πλεριξαφόρης σε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές διάλυμα με άχρωμο έως απαλό κίτρινο χρώμα, με pH 6,0 έως 7,5 και με ωσμωτικότητα ...

Ενδείξεις

Το Mozobil ενδείκνυται σε συνδυασμό με G-CSF για την ενίσχυση της κινητοποίησης των αιμοποιητικών αρχέγονων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας με Mozobil πρέπει να γίνεται από ιατρό πεπειραμένο στην ογκολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ενδεχόμενη κινητοποίηση καρκινικών κυττάρων σε ασθενείς με λέμφωμα και πολλαπλό μυέλωμα. Δεν έχει μελετηθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. In vitro εξετάσεις έδειξαν ότι η πλεριξαφόρη δεν μεταβολίστηκε ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της πλεριξαφόρης σε έγκυες γυναίκες. Με βάση το φαρμακοδυναμικό ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η πλεριξαφόρη εκκρίνεται ή όχι στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Mozobil μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ορισμένοι ασθενείς έχουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα δεδομένα ασφάλειας για το Mozobil σε συνδυασμό με τον G-CSF σε ογκολογικούς ασθενείς με λέμφωμα και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Βάσει περιορισμένων δεδομένων με δόσεις μεγαλύτερες από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα ανοσοδιεγερτικά Κωδικός ATC: L03AX16 Μηχανισμός δράσης Η πλεριξαφόρη ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της πλεριξαφόρης αξιολογήθηκε σε ασθενείς που έπασχαν από λέμφωμα και πολλαπλό μυέλωμα, ...

Κλινικές μελέτες

Τα αποτελέσματα από μελέτες με τη χορήγηση εφάπαξ υποδόριων δόσεων σε αρουραίους και ποντικούς έδειξαν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ, πυκνό (για τη ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου, εάν είναι αναγκαίο ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το Mozobil δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σφραγισμένο φιαλίδιο: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα: Από μικροβιολογικής απόψεως, το προϊόν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγές γυαλί τύπου I των 2 ml με λαστιχένιο πώμα χλωροβουτυλο/βουτυλίου και αλουμινένιο σφράγισμα μαζί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 NL-1411 DD Naarden Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/537/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

07/2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 380,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.