M-M-RVAXPRO PS.INJ.SUS BTx 1 VIAL+1 PF.SYR. x 0,5 ML SOLV (1 δόση)+ 2 βελόνες x 0,5 ML SOLV (1 δόση)+ 2 βελόνες
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- M-M-RVAXPRO
- Μορφή
- Ενέσιμο εναιώρημα
- Συγκέντρωση
- 1000 [CCID_50] /VIAL (1) + 12500 [CCID_50] /VIAL (2) + 1000 [CCID_50] / VIAL (3)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | M-M-RVAXPRO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J07BD52
Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J07BD52
Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
14.01.14
Εμβόλιο ιλαράς-παρωτίτιδας- ερυθράς [Measles-Mumps-Rubella Vaccine (MMR)]
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 1000 [CCID_50] /VIAL (1) + 12500 [CCID_50] /VIAL (2) + 1000 [CCID_50] / VIAL (3) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) , Ενδομυϊκά (IM) |
| Αριθμός δόσεων | 1 VIAL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κόνις σε φιαλίδιο (ύαλος Τύπου Ι) με πώμα (από ελαστικό βουτυλίου) και διαλύτης σε μία προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος Τύπου Ι) με προσαρμοσμένη βελόνα και έμβολο πώμα (από ελαστικό χλωροβουτυλίου) και κάλυμμα βελόνας (από φυσικό ελαστικό). Πριν από την ανασύσταση, η κόνις είναι μία ελαφρά κίτρινη συμπαγής κρυσταλλική μάζα και ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802727201115
• Γαληνός 13719 • Ε.Ο.Φ. 27272.01.11 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5631 • Γ.Γ.Ε. 55641
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
MFZ8I7277D - MEASLES VIRUS STRAIN ENDERS' ATTENUATED EDMONSTON LIVE ANTIGEN
|
|
47QB6MX9KU - MUMPS VIRUS STRAIN B LEVEL JERYL LYNN LIVE ANTIGEN
|
|
52202H034Z - RUBELLA VIRUS STRAIN WISTAR RA 27/3 LIVE ANTIGEN
To εμβόλιο της ερυθράς περιέχει εξασθενημένους ιούς ερυθράς που έχουν καλλιεργηθεί σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα. Όταν το εμβόλιο χορηγείται υποδόρια σε ένα άτομο, το ανοσολογικό σύστημα θα παράγει αντισώματα κατά των ιών ερυθράς. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Sorbitol | 506T60A25R SORBITOL |
| Υδροχλωρικό Οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Φαινόλη | 339NCG44TV PHENOL |
| Μέσον 199 | |
| Hydrolysed gelatine | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Φωσφορικό κάλιο | B7862WZ632 POTASSIUM PHOSPHATE, UNSPECIFIED FORM |
| Φωσφορικό Νάτριο | SE337SVY37 SODIUM PHOSPHATE |
| Υδροξείδιο νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| L-Γλουταμικό νάτριο | W81N5U6R6U MONOSODIUM GLUTAMATE |
| Νεομυκίνη | I16QD7X297 NEOMYCIN |
| Νάτριο ανθρακικό όξινο | 45P3261C7T SODIUM CARBONATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 ml) περιέχει:
- Ιούς1 ιλαράς του στελέχους Edmonston του Enders (ζώντες, εξασθενημένους) όχι λιγότερο από 1x103 CCID50*
- Ιούς1 παρωτίτιδας του στελέχους Jeryl Lynn™ [Level B] (ζώντες, εξασθενημένους) όχι λιγότερο από 12,5x103 CCID50*
- Ιούς2 ερυθράς του στελέχους Wistar RA 27/3 (ζώντες, εξασθενημένους) όχι λιγότερο από 1x103 CCID50*
* 50% μολυσματικής δόσης κυτταροκαλλιέργειας
1 παραγόμενοι σε κύτταρα εμβρύου όρνιθας.
2 παραγόμενοι σε WI-38 ανθρώπινους διπλοειδείς πνευμονικούς ινοβλάστες.
Το εμβόλιο μπορεί να περιέχει ίχνη ανασυνδυασμένης ανθρώπινης αλβουμίνης (rHA). Αυτό το εμβόλιο περιέχει ποσότητα νεομυκίνης σε ίχνη. Βλέπε παράγραφο 4.3)
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Το εμβόλιο περιέχει 14,5 mg σορβιτόλης. Βλέπε παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
M-M-RVAXPRO κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς (από ζώντες ιούς).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.