Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

M-M-RVAXPRO PS.INJ.SUS BTx 1 VIAL+1 PF.SYR. x 0,5 ML SOLV (1 δόση)+ 2 βελόνες x 0,5 ML SOLV (1 δόση)+ 2 βελόνες

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07BD52 Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BD Εμβόλια ιλαράς
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια , IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση :
1000 [CCID_50] /VIAL (1) + 12500 [CCID_50] /VIAL (2) + 1000 [CCID_50] / VIAL (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Measles virus live attenuated Ender's/Edmonston
MFZ8I7277D - MEASLES VIRUS STRAIN ENDERS' ATTENUATED EDMONSTON LIVE ANTIGEN
2 Mumps virus live attenuated Jeryl Lynn (B level)
47QB6MX9KU - MUMPS VIRUS STRAIN B LEVEL JERYL LYNN LIVE ANTIGEN
3 Rubella virus live attenuated wistar 27/3 strain
52202H034Z - RUBELLA VIRUS STRAIN WISTAR RA 27/3 LIVE ANTIGEN

Περιγραφή

Κόνις σε φιαλίδιο (ύαλος Τύπου Ι) με πώμα (από ελαστικό βουτυλίου) και διαλύτης σε μία προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος Τύπου Ι) με προσαρμοσμένη βελόνα και έμβολο πώμα (από ελαστικό χλωροβουτυλίου) και κάλυμμα βελόνας (από φυσικό ελαστικό).

Πριν από την ανασύσταση, η κόνις είναι μία ελαφρά κίτρινη συμπαγής κρυσταλλική μάζα και ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
8,71 €
Χονδρική τιμή :
10,01 €
Λιανική τιμή :
13,79 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
8,71 €
10,01 €
13,79 €
20/02/2017
8,71 €
10,01 €
13,79 €
28/07/2016
8,71 €
10,01 €
13,79 €
15/02/2016
8,71 €
10,01 €
13,79 €
20/07/2015
8,71 €
10,01 €
13,79 €
15/12/2014
8,71 €
10,01 €
13,86 €
15/09/2014
5,60 €
6,44 €
8,91 €
08/07/2014
5,60 €
6,44 €
9,08 €
10/03/2014
5,60 €
6,44 €
9,08 €
03/10/2013
5,60 €
6,44 €
9,08 €
15/05/2013
5,60 €
6,44 €
9,08 €
04/03/2013
5,60 €
6,44 €
9,08 €
07/01/2013
8,74 €
10,05 €
14,18 €
01/11/2012
8,74 €
10,05 €
14,18 €
30/04/2012
10,01 €
11,50 €
16,22 €
16/01/2012
10,06 €
11,56 €
16,62 €
05/08/2011
10,06 €
11,56 €
16,62 €
01/07/2011
9,06 €
10,41 €
14,97 €
20/05/2011
9,06 €
10,41 €
14,97 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
M-M-RVAXPRO PS.INJ.SUS BTx 1 VIAL+1 PF,SYR.x0,5ml +2N
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
13,79 € (μειωμένη 13,53 €)
Ασφαλιστική τιμή :
13,79 € (μειωμένη 13,53 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 [CCID_50]{substance'1} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 12500.0 [CCID_50]{substance'2} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 1000.0 [CCID_50]{substance'3} ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 [CCID_50]{substance'1} συν 12500.0 [CCID_50]{substance'2} συν 1000.0 [CCID_50]{substance'3}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SORBITOL
506T60A25R SORBITOL
Υδροχλωρικό Οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Water for injection
059QF0KO0R WATER
σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
φαινόλη
Μέσον 199
hydrolysed gelatine
φωσφορικό κάλιο
Φωσφορικό Νάτριο
Υδροξείδιο νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
L-Γλουταμικό νάτριο
W81N5U6R6U MONOSODIUM GLUTAMATE
Νεομυκίνη
Νάτριο ανθρακικό όξινο

SPC, Greece: M-M-RVAXPRO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

M-M-RVAXPRO κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 ml) περιέχει: Ιούς1 ιλαράς του στελέχους Edmonston του Enders (ζώντες, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Πριν από την ανασύσταση, η κόνις είναι ...

Ενδείξεις

Το M-M-RVAXPRO ενδείκνυται για τον ταυτόχρονο εμβολιασμό κατά της ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Άτομα ηλικίας 12 μηνών ή μεγαλύτερα Άτομα ηλικίας 12 μηνών ή μεγαλύτερα πρέπει να λαμβάνουν μία δόση ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποιο εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας ή ερυθράς ή σε κάποιο από τα έκδοχα, συμπεριλαμβανομένης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η ενδεδειγμένη ιατρική αντιμετώπιση πρέπει πάντοτε να είναι άμεσα διαθέσιμες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ανοσοσφαιρίνη Δεν πρέπει να χορηγείται ανοσοσφαιρίνη (IG) ταυτόχρονα με το M-M-RVAXPRO. Η χορήγηση ανοσοσφαιρινών ...

Κύηση

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εμβολιάζονται με M-M-RVAXPRO. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με M-M-RVAXPRO ...

Γαλουχία

Μελέτες έχουν δείξει ότι σε γυναίκες που θηλάζουν μετά τον τοκετό και έχουν εμβολιασθεί με εμβόλιο ζώντων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές δοκιμές, το M-M-RVAXPRO χορηγήθηκε σε 1965 παιδιά (βλέπε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση περισσότερων από τις συνιστώμενες δόσεις του M-M-RVAXPRO έχει αναφερθεί πολύ σπάνια και το ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια ιών Κωδικός ATC: J07BD52 Αξιολόγηση της ανοσογονικότητας και κλινικής ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μη-κλινικές μελέτες.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το M-M-RVAXPRO δεν έχει αξιολογηθεί σε μελέτες γονιμότητας.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Σορβιτόλη Νάτριο φωσφορικό Κάλιο φωσφορικό Σακχαρόζη Ζελατίνη υδρολυθείσα Θρεπτικό υλικό 199 με ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το εμβόλιο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Ωστόσο, στη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο με τη κόνη στο εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις σε φιαλίδιο (ύαλος) με πώμα (από ελαστικό βουτυλίου) και διαλύτης σε μία προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για την ανασύσταση, χρησιμοποιήστε το διαλύτη που παρέχεται. Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANOFI PASTEUR MSD SNC 8, rue Jonas Salk F-69007 Lyon Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/06/337/003 EU/1/06/337/004 EU/1/06/337/005 EU/1/06/337/006 EU/1/06/337/007 EU/1/06/337/008 EU/1/06/337/009 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Μαΐου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11 Μαΐου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20 Φεβρουαρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 313,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.