Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

M-M-RVAXPRO PS.INJ.SUS BTx 1 VIAL+1 PF.SYR. x 0,5 ML SOLV (1 δόση)+ 2 βελόνες

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802727201115

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 13719
Ε.Ο.Φ. - 272720111
Γ.Γ.Ε. - 55641
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5631


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία M-M-RVAXPRO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07BD52 Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BD Εμβόλια ιλαράς
Ομάδες ATC εμπορικής J07BD52 Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.14 Εμβόλιο ιλαράς-παρωτίτιδας- ερυθράς [Measles-Mumps-Rubella Vaccine (MMR)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά , SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 1000 [CCID_50] /VIAL (1) + 12500 [CCID_50] /VIAL (2) + 1000 [CCID_50] / VIAL (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi Pasteur MSD

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Measles virus live attenuated Ender's/Edmonston
MFZ8I7277D - MEASLES VIRUS STRAIN ENDERS' ATTENUATED EDMONSTON LIVE ANTIGEN
2 Mumps virus live attenuated Jeryl Lynn (B level)
47QB6MX9KU - MUMPS VIRUS STRAIN B LEVEL JERYL LYNN LIVE ANTIGEN
3 Rubella virus live attenuated wistar 27/3 strain
52202H034Z - RUBELLA VIRUS STRAIN WISTAR RA 27/3 LIVE ANTIGEN

Περιγραφή

Κόνις σε φιαλίδιο (ύαλος Τύπου Ι) με πώμα (από ελαστικό βουτυλίου) και διαλύτης σε μία προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος Τύπου Ι) με προσαρμοσμένη βελόνα και έμβολο πώμα (από ελαστικό χλωροβουτυλίου) και κάλυμμα βελόνας (από φυσικό ελαστικό).

Πριν από την ανασύσταση, η κόνις είναι μία ελαφρά κίτρινη συμπαγής κρυσταλλική μάζα και ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,71 € Χονδρική τιμή 10,01 € Λιανική τιμή 13,79 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8,71 € 10,01 € 13,79 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,71 € 10,01 € 13,79 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8,71 € 10,01 € 13,79 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8,71 € 10,01 € 13,86 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,60 € 6,44 € 8,91 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,60 € 6,44 € 9,08 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,60 € 6,44 € 9,08 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,60 € 6,44 € 9,08 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,60 € 6,44 € 9,08 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,60 € 6,44 € 9,08 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,74 € 10,05 € 14,18 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,74 € 10,05 € 14,18 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 10,01 € 11,50 € 16,22 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 10,06 € 11,56 € 16,62 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 10,06 € 11,56 € 16,62 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,06 € 10,41 € 14,97 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,06 € 10,41 € 14,97 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος M-M-RVAXPRO PS.INJ.SUS BTx 1 VIAL+1 PF,SYR.x0,5ml +2N
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 13,79 € (μειωμένη 13,53 €)
Ασφαλιστική τιμή 13,79 € (μειωμένη 13,53 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 [CCID_50]{substance'1} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 12500.0 [CCID_50]{substance'2} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 1000.0 [CCID_50]{substance'3} ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 [CCID_50]{substance'1} συν 12500.0 [CCID_50]{substance'2} συν 1000.0 [CCID_50]{substance'3}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SORBITOL 506T60A25R SORBITOL
2 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
5 φαινόλη
6 Μέσον 199
7 hydrolysed gelatine
8 φωσφορικό κάλιο
9 Φωσφορικό Νάτριο
10 Υδροξείδιο νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
11 L-Γλουταμικό νάτριο W81N5U6R6U MONOSODIUM GLUTAMATE
12 Νεομυκίνη
13 Νάτριο ανθρακικό όξινο

SPC, Greece: M-M-RVAXPRO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

M-M-RVAXPRO κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 ml) περιέχει: Ιούς1 ιλαράς του στελέχους Edmonston του Enders (ζώντες, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Πριν από την ανασύσταση, η κόνις είναι ...

Ενδείξεις

Το M-M-RVAXPRO ενδείκνυται για τον ταυτόχρονο εμβολιασμό κατά της ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Άτομα ηλικίας 12 μηνών ή μεγαλύτερα Άτομα ηλικίας 12 μηνών ή μεγαλύτερα πρέπει να λαμβάνουν μία δόση ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποιο εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας ή ερυθράς ή σε κάποιο από τα έκδοχα, συμπεριλαμβανομένης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η ενδεδειγμένη ιατρική αντιμετώπιση πρέπει πάντοτε να είναι άμεσα διαθέσιμες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ανοσοσφαιρίνη Δεν πρέπει να χορηγείται ανοσοσφαιρίνη (IG) ταυτόχρονα με το M-M-RVAXPRO. Η χορήγηση ανοσοσφαιρινών ...

Κύηση

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εμβολιάζονται με M-M-RVAXPRO. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με M-M-RVAXPRO ...

Γαλουχία

Μελέτες έχουν δείξει ότι σε γυναίκες που θηλάζουν μετά τον τοκετό και έχουν εμβολιασθεί με εμβόλιο ζώντων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές δοκιμές, το M-M-RVAXPRO χορηγήθηκε σε 1965 παιδιά (βλέπε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση περισσότερων από τις συνιστώμενες δόσεις του M-M-RVAXPRO έχει αναφερθεί πολύ σπάνια και το ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια ιών Κωδικός ATC: J07BD52 Αξιολόγηση της ανοσογονικότητας και κλινικής ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μη-κλινικές μελέτες.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το M-M-RVAXPRO δεν έχει αξιολογηθεί σε μελέτες γονιμότητας.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Σορβιτόλη Νάτριο φωσφορικό Κάλιο φωσφορικό Σακχαρόζη Ζελατίνη υδρολυθείσα Θρεπτικό υλικό 199 με ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το εμβόλιο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Ωστόσο, στη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο με τη κόνη στο εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις σε φιαλίδιο (ύαλος) με πώμα (από ελαστικό βουτυλίου) και διαλύτης σε μία προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για την ανασύσταση, χρησιμοποιήστε το διαλύτη που παρέχεται. Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANOFI PASTEUR MSD SNC 8, rue Jonas Salk F-69007 Lyon Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/06/337/003 EU/1/06/337/004 EU/1/06/337/005 EU/1/06/337/006 EU/1/06/337/007 EU/1/06/337/008 EU/1/06/337/009 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Μαΐου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11 Μαΐου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20 Φεβρουαρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 313,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.